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Analyse der Wirksamkeit von Wassergymnastik auf das statische und dynamische Gleichgewicht bei Schwangeren

2. November 2020 aktualisiert von: José M. Cancela
Forschung über das Gleichgewicht bei Schwangeren, die Wassergymnastik betreiben, und solchen, die keine sportlichen Aktivitäten ausüben. Die anfänglichen Ziele sind zu wissen, ob sich das Gleichgewicht bei Frauen, die am Ende der Schwangerschaft überprüfte Wassergymnastik durchführen, im Vergleich zu Frauen, die dies nicht tun, durch die Verwendung einer Podologie-Plattform verbessert. Diese experimentelle randomisierte kontrollierte Studie (RCT) wird in Sportzentren und / oder öffentlichen oder privaten städtischen Schwimmbädern im Süden Galiciens durchgeführt. Die Rekrutierung von passiven schwangeren Frauen (Kontrollgruppe) wird im Gesundheitszentrum von Pontevedra Virxe durchgeführt da Peregrina beim ersten Besuch bei der Hebamme in der 10. und 12. Schwangerschaftswoche, während die Rekrutierung der aktiven Schwangeren (Versuchsgruppe 1 und Versuchsgruppe 2) in den Unterrichtszentren der Wassergymnastik in denselben Schwangerschaftswochen erfolgt . Die Frauen der drei Gruppen haben eine normoevolutive Schwangerschaft mit geringem Risiko und werden im ersten und dritten Trimester untersucht. Die Instrumente, die verwendet werden, um Daten zu erhalten, werden durch einen anfänglichen Fragebogen, eine Plattform und eine Studie der Stabilität durch den Schwerpunkt und die Basis der Podologie sein. Der Plan zur Analyse der Daten wird über SPSS 17.0 erstellt.

Studienübersicht

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

75

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Pontevedra, Spanien, 36005
        • Universidad de Vigo

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre bis 35 Jahre (ERWACHSENE)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Die Kriterien für die Aufnahme der Stichprobe sind: 1. Frauen im Alter zwischen 20 und 35 Jahren, da vor 20 Jahren und nach 35 Jahren ein größeres mütterliches und perinatales Risiko besteht.2. Die Intensität der körperlichen Belastung muss moderat bis sehr gering sein. 3. Das Gestationsalter (EG), in dem sie gefangen werden, muss zwischen der 10. und 12. Schwangerschaftswoche (SG) liegen, ohne geburtshilfliches Risiko oder assoziierte Pathologie, Erst- oder Mehrgebärende.

Ausschlusskriterien:

  • Ausschluss- und Rücktrittskriterien. Die Ausschlusskriterien sind: 1. Vorliegen jeglicher Art von absoluter/relativer geburtshilflicher Kontraindikation. 2. Keine Vorstellung vom Schwimmen haben. 3. Mehrlingsschwangerschaften. 4. Schwangere mit kognitiver / körperlicher Behinderung. 5. Präsentieren Sie einige diagnostizierte Pathologien, die das normale Gleichgewicht verändern, als neurologische, traumatologische oder podiatrische Erkrankungen.

Das Auftreten von Warnzeichen/-symptomen wie Blutungen aus der Scheide, Benommenheit oder Ohnmacht, Atembeschwerden vor dem Sport, Brustschmerzen, Kopfschmerzen, Muskelschwäche, Schmerzen oder Schwellungen in den Waden, Regelmäßige und schmerzhafte Kontraktionen in der Gebärmutter und Tropfen von Flüssigkeit durch die Vagina, wird die Aufgabe des sich entwickelnden körperlichen Trainingsprogramms implizieren.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: DOPPELT

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
KEIN_EINGRIFF: Kontrollgruppe (CG)
Kontrollgruppe (CG): Gebildet von jenen Schwangeren, die keine körperlichen Übungen durchführen, nur die grundlegenden und instrumentellen Aktivitäten des täglichen Lebens (ABVD bzw. AIVD) und eine Intensität der körperlichen Arbeitsbelastung von sehr leicht bis mäßig. Der Zeitraum von 10-12 SG bis 37-41 SG.
ACTIVE_COMPARATOR: Versuchsgruppe 1 (GE1)
Versuchsgruppe 1 (GE1): Erstellt für schwangere Frauen, die ihr eigenes Programm für jeden Monitor in den verschiedenen Sportzentren und öffentlichen und privaten Schwimmbädern im Süden der Autonomen Gemeinschaft Galicien durchführen. Diese eigenen Programme haben alle das gleiche Format: anfängliche Aufwärmphase, Hauptteil der indizierten und personalisierten Übungen für die Schwangerschaft und Schlussphase mit Rückkehr zur Ruhe.

Überwachung eigener Übungen durch den Monitor mit eigenem Programm. Zwei wöchentliche Sitzungen, sowohl aquatisch in kleinen als auch in großen Gläsern. Die durchgeführte Aktivität wird aerob sein; Sie arbeiten mit ihrem eigenen Körpergewicht und dem leichten Schwimmmaterial, das sie in diesen Pools bieten. Es werden Übungen durchgeführt, die die Flexibilität, Elastizität, Widerstandsfähigkeit und die Stärkung der Muskelbänder fördern. Die Intensität der Übungen ist moderat und wird in jedem Schwangerschaftsmonat angepasst. Wir beseitigen Positionen und Übungen, die die schwangere Frau überlasten, und vermeiden mögliche Verletzungen und geburtshilfliche Veränderungen.

Der Beginn des Programms wird in der 10.-12. Schwangerschaftswoche festgelegt und das Ende in der 37.-41. Woche.

Die Gesamtzahl der Sitzungen des Programms liegt zwischen 25 und 31 (28 Sitzungen mit Mindestanforderungen), mit einer Häufigkeit von 2 Sitzungen pro Woche. Die Dauer beträgt 50 Minuten und die Einhaltung beider experimenteller Gruppen von ≥ 28 Klassen.

ACTIVE_COMPARATOR: Versuchsgruppe 2 (GE2)
Versuchsgruppe 2 (GE2): In dieser dritten und letzten Gruppe haben wir das AIPAP-Programm in die exklusiven Programme jedes Monitors in den verschiedenen öffentlichen und privaten Sportzentren und Schwimmbädern im Süden der Autonomen Gemeinschaft Galizien aufgenommen. Der in dieser Methode geschulte Forscher wird zusammen mit den Beobachtern, die dies freiwillig wünschen, dieses Format und Programm in ihre Sitzungen übersetzen.

Betreuung durch eine Hebamme nach AIPAP-Methode. Die AIPAP-Methode ist in 10 Sitzungen von 50 Minuten unterteilt, die sich zyklisch mit insgesamt 120 Übungen wiederholen. Die Sitzungen sind in 5 Gruppen mit unterschiedlichen Zielen unterteilt: 2 Sitzungen zur Verbesserung der aeroben Kapazität, 2 Sitzungen zur Verbesserung der Kraft, 2 Sitzungen zur Beckenelastizität, 2 Koordinationssitzungen und die letzten 4 Sitzungen der vorherigen.

Der Beginn des Programms wird in der 10. bis 12. Schwangerschaftswoche und das Ende in der 37. bis 41. Schwangerschaftswoche festgelegt.

Die Gesamtzahl der Sitzungen des Programms beträgt 25-31 (28 Sitzungen mit Mindesteinhaltung), mit einer Häufigkeit von 2 Sitzungen pro Woche. Die Dauer beträgt in beiden Versuchsgruppen 50 Minuten. Es wird notwendig sein, eine Adhärenz zu beiden experimentellen Gruppen von ≥28 Klassen zu erhalten.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gleichgewicht
Zeitfenster: 24 Wochen
Gleichgewichtsanalyse durch Kraftplattform
24 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

1. Oktober 2017

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

3. April 2018

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

22. April 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. November 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. November 2020

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

6. November 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

6. November 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. November 2020

Zuletzt verifiziert

1. November 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • EACE01

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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