- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04619394
Analyse der Wirksamkeit von Wassergymnastik auf das statische und dynamische Gleichgewicht bei Schwangeren
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Pontevedra, Spanien, 36005
- Universidad de Vigo
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Die Kriterien für die Aufnahme der Stichprobe sind: 1. Frauen im Alter zwischen 20 und 35 Jahren, da vor 20 Jahren und nach 35 Jahren ein größeres mütterliches und perinatales Risiko besteht.2. Die Intensität der körperlichen Belastung muss moderat bis sehr gering sein. 3. Das Gestationsalter (EG), in dem sie gefangen werden, muss zwischen der 10. und 12. Schwangerschaftswoche (SG) liegen, ohne geburtshilfliches Risiko oder assoziierte Pathologie, Erst- oder Mehrgebärende.
Ausschlusskriterien:
- Ausschluss- und Rücktrittskriterien. Die Ausschlusskriterien sind: 1. Vorliegen jeglicher Art von absoluter/relativer geburtshilflicher Kontraindikation. 2. Keine Vorstellung vom Schwimmen haben. 3. Mehrlingsschwangerschaften. 4. Schwangere mit kognitiver / körperlicher Behinderung. 5. Präsentieren Sie einige diagnostizierte Pathologien, die das normale Gleichgewicht verändern, als neurologische, traumatologische oder podiatrische Erkrankungen.
Das Auftreten von Warnzeichen/-symptomen wie Blutungen aus der Scheide, Benommenheit oder Ohnmacht, Atembeschwerden vor dem Sport, Brustschmerzen, Kopfschmerzen, Muskelschwäche, Schmerzen oder Schwellungen in den Waden, Regelmäßige und schmerzhafte Kontraktionen in der Gebärmutter und Tropfen von Flüssigkeit durch die Vagina, wird die Aufgabe des sich entwickelnden körperlichen Trainingsprogramms implizieren.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: DOPPELT
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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KEIN_EINGRIFF: Kontrollgruppe (CG)
Kontrollgruppe (CG): Gebildet von jenen Schwangeren, die keine körperlichen Übungen durchführen, nur die grundlegenden und instrumentellen Aktivitäten des täglichen Lebens (ABVD bzw. AIVD) und eine Intensität der körperlichen Arbeitsbelastung von sehr leicht bis mäßig.
Der Zeitraum von 10-12 SG bis 37-41 SG.
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ACTIVE_COMPARATOR: Versuchsgruppe 1 (GE1)
Versuchsgruppe 1 (GE1): Erstellt für schwangere Frauen, die ihr eigenes Programm für jeden Monitor in den verschiedenen Sportzentren und öffentlichen und privaten Schwimmbädern im Süden der Autonomen Gemeinschaft Galicien durchführen.
Diese eigenen Programme haben alle das gleiche Format: anfängliche Aufwärmphase, Hauptteil der indizierten und personalisierten Übungen für die Schwangerschaft und Schlussphase mit Rückkehr zur Ruhe.
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Überwachung eigener Übungen durch den Monitor mit eigenem Programm. Zwei wöchentliche Sitzungen, sowohl aquatisch in kleinen als auch in großen Gläsern. Die durchgeführte Aktivität wird aerob sein; Sie arbeiten mit ihrem eigenen Körpergewicht und dem leichten Schwimmmaterial, das sie in diesen Pools bieten. Es werden Übungen durchgeführt, die die Flexibilität, Elastizität, Widerstandsfähigkeit und die Stärkung der Muskelbänder fördern. Die Intensität der Übungen ist moderat und wird in jedem Schwangerschaftsmonat angepasst. Wir beseitigen Positionen und Übungen, die die schwangere Frau überlasten, und vermeiden mögliche Verletzungen und geburtshilfliche Veränderungen. Der Beginn des Programms wird in der 10.-12. Schwangerschaftswoche festgelegt und das Ende in der 37.-41. Woche. Die Gesamtzahl der Sitzungen des Programms liegt zwischen 25 und 31 (28 Sitzungen mit Mindestanforderungen), mit einer Häufigkeit von 2 Sitzungen pro Woche. Die Dauer beträgt 50 Minuten und die Einhaltung beider experimenteller Gruppen von ≥ 28 Klassen. |
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ACTIVE_COMPARATOR: Versuchsgruppe 2 (GE2)
Versuchsgruppe 2 (GE2): In dieser dritten und letzten Gruppe haben wir das AIPAP-Programm in die exklusiven Programme jedes Monitors in den verschiedenen öffentlichen und privaten Sportzentren und Schwimmbädern im Süden der Autonomen Gemeinschaft Galizien aufgenommen.
Der in dieser Methode geschulte Forscher wird zusammen mit den Beobachtern, die dies freiwillig wünschen, dieses Format und Programm in ihre Sitzungen übersetzen.
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Betreuung durch eine Hebamme nach AIPAP-Methode. Die AIPAP-Methode ist in 10 Sitzungen von 50 Minuten unterteilt, die sich zyklisch mit insgesamt 120 Übungen wiederholen. Die Sitzungen sind in 5 Gruppen mit unterschiedlichen Zielen unterteilt: 2 Sitzungen zur Verbesserung der aeroben Kapazität, 2 Sitzungen zur Verbesserung der Kraft, 2 Sitzungen zur Beckenelastizität, 2 Koordinationssitzungen und die letzten 4 Sitzungen der vorherigen. Der Beginn des Programms wird in der 10. bis 12. Schwangerschaftswoche und das Ende in der 37. bis 41. Schwangerschaftswoche festgelegt. Die Gesamtzahl der Sitzungen des Programms beträgt 25-31 (28 Sitzungen mit Mindesteinhaltung), mit einer Häufigkeit von 2 Sitzungen pro Woche. Die Dauer beträgt in beiden Versuchsgruppen 50 Minuten. Es wird notwendig sein, eine Adhärenz zu beiden experimentellen Gruppen von ≥28 Klassen zu erhalten. |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Gleichgewicht
Zeitfenster: 24 Wochen
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Gleichgewichtsanalyse durch Kraftplattform
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24 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- EACE01
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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