Analýza efektivity vodního cvičení na statickou a dynamickou rovnováhu u těhotných žen
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Pontevedra, Španělsko, 36005
- Universidad de Vigo
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Kritéria pro zařazení do vzorku jsou: 1. Ženy ve věku 20 až 35 let před 20 lety a po 35 letech je to spojeno s větším mateřským a perinatálním rizikem.2. Intenzita fyzické zátěže musí být střední až velmi lehká. 3. Gestační věk (EG), ve kterém jsou zachyceny, musí být vymezen mezi 10. a 12. týdnem gestace (SG) bez jakéhokoli porodnického rizika nebo související patologie, prvorodičky nebo vícerodičky.
Kritéria vyloučení:
- Kritéria vyloučení a stažení. Kritéria vyloučení budou: 1. Přítomnost jakéhokoli typu absolutní / relativní porodnické kontraindikace. 2. Nemít představy o plavání. 3. Vícečetná těhotenství. 4. Těhotné ženy s kognitivním / tělesným postižením. 5. Prezentujte nějakou diagnostikovanou patologii, která mění normální rovnováhu, jako jsou neurologická, traumatologická nebo podiatrická onemocnění.
Výskyt jakýchkoli varovných příznaků/příznaků, jako je vaginální krvácení, pocit točení hlavy nebo mdloby, potíže s dýcháním před cvičením, bolest na hrudi, bolest hlavy, svalová slabost, bolest nebo otoky v lýtkách, pravidelné a bolestivé stahy dělohy a kapání tekutiny přes vagínu, bude znamenat opuštění programu fyzického cvičení, který se vyvíjel.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: DVOJNÁSOBEK
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
NO_INTERVENTION: Kontrolní skupina (CG)
Kontrolní skupina (CG): Tvoří ji těhotné ženy, které neprovádějí žádné fyzické cvičení, pouze základní a instrumentální aktivity každodenního života (ABVD, resp. AIVD) a intenzitu fyzické pracovní zátěže velmi lehké až střední.
Období od 10-12 SG do 37-41 SG.
|
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Experimentální skupina 1 (GE1)
Experimentální skupina 1 (GE1): Vytvořeno pro těhotné ženy, které provádějí svůj vlastní program každého monitoru v různých sportovních centrech a veřejných a soukromých bazénech na jihu autonomního společenství Galicie.
Všechny tyto vlastní programy budou mít stejný formát: počáteční zahřívací fáze, hlavní část indikovaných a personalizovaných cvičení pro těhotenství a závěrečná fáze s návratem do klidu.
|
Vedení vlastních cvičení Monitorem s vlastním programem. Dvě týdenní sezení, a to jak vodní v malých sklenicích, tak velké. Prováděná aktivita bude aerobní; Budou pracovat s váhou vlastního těla a lehkým plovoucím materiálem, který v těchto bazénech nabízejí. Budou prováděna cvičení, která podporují flexibilitu, elasticitu, odolnost a posílení svalových vazů. Intenzita cvičení bude mírná a přizpůsobená v každém měsíci těhotenství. Vyloučíme polohy a cviky, které těhotnou přetěžují, vyhneme se případným zraněním a porodnickým úpravám. Začátek programu bude stanoven v 10.-12. týdnu těhotenství a konec v týdnu 37.-41. Celkový počet sezení programu bude od 25 do 31 (28 sezení s minimálním dodržováním), s frekvencí 2 sezení týdně. Trvání těchto bude 50 minut a dodržování obou experimentálních skupin ≥28 tříd. |
|
ACTIVE_COMPARATOR: Experimentální skupina 2 (GE2)
Experimentální skupina 2 (GE2): V této třetí a poslední skupině jsme začlenili program AIPAP do exkluzivních programů každého monitoru v různých veřejných a soukromých sportovních centrech a bazénech na jihu autonomního společenství Galicie.
Výzkumník vyškolený v této metodě spolu s monitorujícími, kteří si to dobrovolně přejí, přeloží uvedený formát a program do svých sezení.
|
Pod dohledem porodní asistentky metodou AIPAP. Metoda AIPAP je rozdělena do 10 sezení po 50 minutách, které se cyklicky opakují s celkem 120 cviky. Lekce jsou rozděleny do 5 skupin s různými cíli: 2 sezení zlepšení aerobní kapacity, 2 sezení zlepšení síly, 2 sezení elasticity pánve, 2 koordinační sezení a poslední 4 sezení z předchozích. Začátek programu bude stanoven v týdnu 10-12 těhotenství a konec v týdnu 37-41. Celkový počet sezení programu bude 25–31 (28 sezení s minimálním dodržováním), s frekvencí 2 sezení týdně. Jejich délka bude v obou experimentálních skupinách 50 minut. Bude nutné získat adherenci k oběma experimentálním skupinám ≥28 tříd. |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Zůstatek
Časové okno: 24 týdnů
|
Analýza rovnováhy podle silové platformy
|
24 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- EACE01
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .