- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04619394
Analyse af effektiviteten af akvatisk træning på den statiske og dynamiske balance hos gravide kvinder
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Pontevedra, Spanien, 36005
- Universidad de Vigo
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Kriterierne for medtagelse af prøven er: 1. Kvinder i alderen mellem 20 og 35 år siden før 20 år og efter 35 år er det forbundet med en større maternel og perinatal risiko.2. Intensiteten af den fysiske arbejdsbelastning skal være moderat til meget let. 3. Den svangerskabsalder (EG), som de er fanget i, skal afgrænses mellem 10 og 12 ugers graviditet (SG) uden nogen obstetrisk risiko eller tilhørende patologi, primiparøs eller multiparøs.
Ekskluderingskriterier:
- Udelukkelses- og tilbagetrækningskriterier. Udelukkelseskriterierne vil være: 1. Fremvis enhver form for absolut/relativ obstetrisk kontraindikation. 2. Ikke at have forestillinger om svømning. 3. Flerfoldsgraviditeter. 4. Gravide kvinder med kognitiv/fysisk funktionsnedsættelse. 5. Præsenter en diagnosticeret patologi, der ændrer den normale balance som neurologiske, traumatologiske eller podiatriske sygdomme.
Forekomsten af advarselstegn/symptomer såsom vaginal blødning, svimmelhed eller besvimelse, vejrtrækningsbesvær før træning, brystsmerter, hovedpine, muskelsvaghed, smerte eller hævelse i læggene, Regelmæssige og smertefulde sammentrækninger i livmoderen og dryp af væske gennem skeden, vil indebære opgivelse af det fysiske træningsprogram, der var under udvikling.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: DOBBELT
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
NO_INTERVENTION: Kontrolgruppe (CG)
Kontrolgruppe (CG): Dannet af de gravide kvinder, der ikke udfører nogen fysisk træning, kun de grundlæggende og instrumentelle aktiviteter i dagligdagen (henholdsvis ABVD og AIVD) og intensiteten af den fysiske arbejdsbelastning af meget let til moderat.
Perioden fra 10-12 SG til 37-41 SG.
|
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Eksperimentel gruppe 1 (GE1)
Eksperimentel gruppe 1 (GE1): Skabt til gravide kvinder, der udfører deres eget program for hver monitor i de forskellige sportscentre og offentlige og private svømmebassiner i den sydlige del af den autonome region Galicien.
Disse egne programmer vil alle have samme format: indledende opvarmningsfase, hoveddel af indikerede og personlige øvelser til graviditeter og sidste fase med tilbagevenden til ro.
|
Supervision af egne øvelser af Monitoren med eget program. To ugentlige sessioner, både akvatiske i små glas og store. Den udførte aktivitet vil være aerob; De vil arbejde med deres egen kropsvægt og det lette flydende materiale, de tilbyder i disse pools. Der vil blive udført øvelser, der fremmer smidighed, elasticitet, modstand og styrkelse af de muskulære ledbånd. Intensiteten af øvelserne vil være moderat og tilpasset i hver måned af graviditeten. Vi vil eliminere stillinger og øvelser, der overbelaster den gravide, og undgår mulige skader og obstetriske ændringer. Starten af programmet vil blive etableret i uge 10-12 af graviditeten og afslutning i uge 37-41. Det samlede antal sessioner i programmet vil være fra 25 til 31 (28 sessioner med minimum overholdelse), med en frekvens på 2 sessioner om ugen. Varigheden af disse vil være 50 minutter og tilslutning til begge forsøgsgrupper på ≥28 klasser. |
|
ACTIVE_COMPARATOR: Eksperimentel gruppe 2 (GE2)
Eksperimentel gruppe 2 (GE2): I denne tredje og sidste gruppe inkorporerede vi AIPAP-programmet i de eksklusive programmer for hver monitor i de forskellige offentlige og private sportscentre og svømmebassiner i den sydlige del af den autonome region Galicien.
Forskeren, der er uddannet i denne metode, vil sammen med de monitorer, der frivilligt ønsker at gøre det, oversætte nævnte format og program til deres sessioner.
|
Superviseret af jordemoder med AIPAP metode. AIPAP-metoden er opdelt i 10 sessioner á 50 minutter, der gentages cyklisk med i alt 120 øvelser. Sessionerne er opdelt i 5 grupper med forskellige mål: 2 sessioner med forbedring af aerob kapacitet, 2 sessioner med styrkeforbedring, 2 sessioner med bækkenelasticitet, 2 koordinationssessioner og de sidste 4 sessioner af de foregående. Begyndelsen af programmet vil blive etableret i uge 10-12 af graviditeten og afslutningen i uge 37-41. Det samlede antal sessioner i programmet vil være 25-31 (28 sessioner med minimum overholdelse), med en frekvens på 2 sessioner om ugen. Varigheden af disse vil være 50 minutter i begge forsøgsgrupper. Det vil være nødvendigt at opnå en tilslutning til begge forsøgsgrupper på ≥28 klasser. |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Balance
Tidsramme: 24 uger
|
Balanceanalyse efter styrkeplatform
|
24 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- EACE01
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .