- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04619394
Анализ эффективности водных упражнений на статическое и динамическое равновесие у беременных
Обзор исследования
Статус
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Pontevedra, Испания, 36005
- Universidad de Vigo
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Критериями включения в выборку являются: 1. Женщины в возрасте от 20 до 35 лет, так как до 20 лет и после 35 лет это связано с большим материнским и перинатальным риском.2. Интенсивность физической нагрузки должна быть от умеренной до очень легкой. 3. Срок беременности (ГВ), в котором они зафиксированы, должен быть разграничен между 10 и 12 неделями гестации (ГГ) без какого-либо акушерского риска или сопутствующей патологии, первородящих или повторнородящих.
Критерий исключения:
- Критерии исключения и отмены. Критериями исключения будут: 1. Наличие любых абсолютных/относительных акушерских противопоказаний. 2. Не иметь понятия о плавании. 3. Многоплодная беременность. 4. Беременные женщины с когнитивной/физической инвалидностью. 5. Представить какую-либо диагностированную патологию, нарушающую нормальный баланс, как неврологическое, травматическое или подиатрическое заболевание.
Появление любых настораживающих признаков/симптомов, таких как вагинальное кровотечение, ощущение головокружения или обморока, затрудненное дыхание перед выполнением физических упражнений, боль в груди, головная боль, мышечная слабость, боль или припухлость в икрах, регулярные и болезненные сокращения матки и выделения жидкости через влагалище будет означать отказ от разрабатываемой программы физических упражнений.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ДВОЙНОЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
NO_INTERVENTION: Контрольная группа (КГ)
Контрольная группа (КГ): сформирована из тех беременных, которые не выполняют никаких физических упражнений, только основные и инструментальные виды деятельности повседневной жизни (АБВД и АИВД соответственно) и интенсивность физической трудовой нагрузки от очень легкой до умеренной.
Период с 10-12 СГ по 37-41 СГ.
|
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Экспериментальная группа 1 (GE1)
Экспериментальная группа 1 (GE1): создана для беременных женщин, которые выполняют свою собственную программу каждого монитора в различных спортивных центрах, а также в общественных и частных бассейнах на юге автономного сообщества Галисия.
Все эти собственные программы будут иметь одинаковый формат: начальная фаза разминки, основная часть указанных и персонализированных упражнений для беременных и заключительная фаза с возвращением к спокойствию.
|
Наблюдение за собственными упражнениями Монитором с собственной программой. Две еженедельные сессии, как водные в маленьком стакане, так и в большом. Выполняемая деятельность будет аэробной; Они будут работать с весом собственного тела и легким плавучим материалом, который они предлагают в этих бассейнах. Будут выполняться упражнения, способствующие гибкости, эластичности, устойчивости и укреплению мышечных связок. Интенсивность упражнений будет умеренной и адаптированной для каждого месяца беременности. Мы исключим позы и упражнения, которые перегружают беременную, избегая возможных травм и акушерских переделок. Начало программы будет установлено на 10-12 неделе беременности, а окончание - на 37-41 неделе. Общее количество сеансов программы составит от 25 до 31 (28 сеансов минимального соответствия), с периодичностью 2 сеанса в неделю. Их продолжительность составит 50 минут, и в обеих экспериментальных группах будет ≥28 занятий. |
|
ACTIVE_COMPARATOR: Экспериментальная группа 2 (GE2)
Экспериментальная группа 2 (GE2): В этой третьей и последней группе мы включили программу AIPAP в эксклюзивные программы каждого монитора в различных государственных и частных спортивных центрах и бассейнах на юге автономного сообщества Галисия.
Исследователь, обученный этому методу, вместе с наблюдателями, которые добровольно желают это сделать, будут переводить указанный формат и программу на свои сеансы.
|
Под наблюдением акушерки по методу AIPAP. Метод AIPAP разделен на 10 занятий по 50 минут, которые циклически повторяются, всего 120 упражнений. Занятия разделены на 5 групп с разными целями: 2 занятия на улучшение аэробных возможностей, 2 занятия на увеличение силы, 2 занятия на эластичность таза, 2 занятия на координацию и последние 4 занятия из предыдущих. Начало программы будет установлено на 10-12 неделе беременности, а окончание на 37-41 неделе. Общее количество занятий по программе составит 25-31 (28 занятий минимального соблюдения), с периодичностью 2 занятия в неделю. Продолжительность их будет 50 минут в обеих экспериментальных группах. Необходимо будет получить приверженность к обеим экспериментальным группам ≥28 классов. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Баланс
Временное ограничение: 24 недели
|
Анализ баланса по силовой платформе
|
24 недели
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- EACE01
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .