- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04619394
Análise da Efetividade do Exercício Aquático no Equilíbrio Estático e Dinâmico em Gestantes
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Pontevedra, Espanha, 36005
- Universidad de Vigo
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Os critérios de inclusão da amostra são: 1. Mulheres com idade entre 20 e 35 anos desde antes dos 20 anos e depois dos 35 anos está associada a um maior risco materno e perinatal.2. A intensidade da carga física deve ser moderada a muito leve. 3. A idade gestacional (GE) em que são captadas deve ser delimitada entre 10 e 12 semanas de gestação (GE) sem qualquer risco obstétrico ou patologia associada, primíparas ou multíparas.
Critério de exclusão:
- Critérios de exclusão e retirada. Os critérios de exclusão serão: 1. Apresentar qualquer tipo de contraindicação obstétrica absoluta/relativa. 2. Não ter noções de natação. 3. Gravidez múltipla. 4. Gestantes com deficiência cognitiva/física. 5. Apresentar alguma patologia diagnosticada que altere o equilíbrio normal como doenças neurológicas, traumatológicas ou podológicas.
O aparecimento de quaisquer sinais/sintomas de alerta, como sangramento vaginal, sensação de tontura ou desmaio, dificuldade para respirar antes de fazer exercícios, dor no peito, dor de cabeça, fraqueza muscular, dor ou inchaço nas panturrilhas, contrações regulares e dolorosas no útero e gotejamento de líquido pela vagina, implicará o abandono do programa de exercício físico que estava a desenvolver.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: DOBRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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SEM_INTERVENÇÃO: Grupo de Controle (GC)
Grupo Controle (GC): Formado por aquelas gestantes que não realizam nenhum exercício físico, apenas as atividades básicas e instrumentais de vida diária (ABVD e AIVD respectivamente) e intensidade da carga de trabalho físico de muito leve a moderada.
O período de 10-12 SG a 37-41 SG.
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ACTIVE_COMPARATOR: Grupo Experimental 1 (GE1)
Grupo Experimental 1 (GE1): Criado para grávidas que realizam o seu próprio programa de cada monitor nos diferentes centros desportivos e piscinas públicas e privadas do Sul da Comunidade Autónoma da Galiza.
Estes programas próprios terão todos o mesmo formato: fase inicial de aquecimento, parte principal de exercícios indicados e personalizados para grávidas e fase final com regresso à calma.
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Supervisão de exercícios próprios pelo Monitor com programa próprio. Duas sessões semanais, ambas aquáticas em copo pequeno e grande. A atividade realizada será aeróbica; Eles trabalharão com o peso do próprio corpo e com o material flutuante leve que oferecem nessas piscinas. Serão realizados exercícios que favorecem a flexibilidade, elasticidade, resistência e o fortalecimento dos ligamentos musculares. A intensidade dos exercícios será moderada e adaptada em cada mês de gestação. Eliminaremos posições e exercícios que sobrecarreguem a gestante, evitando possíveis lesões e alterações obstétricas. O início do programa será estabelecido na semana 10-12 da gravidez e o final na semana 37-41. O número total de sessões do programa será de 25 a 31 (28 sessões de cumprimento mínimo), com frequência de 2 sessões por semana. A duração destas será de 50 minutos e a adesão a ambos os grupos experimentais de ≥28 aulas. |
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ACTIVE_COMPARATOR: Grupo Experimental 2 (GE2)
Grupo Experimental 2 (GE2): Neste terceiro e último grupo, incorporámos o programa AIPAP nos programas exclusivos de cada monitor nos vários centros desportivos e piscinas públicos e privados do Sul da Comunidade Autónoma da Galiza.
O pesquisador treinado neste método, juntamente com os monitores que voluntariamente assim o desejarem, traduzirão o referido formato e programa em suas sessões.
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Supervisionado por uma parteira com método AIPAP. O método AIPAP é dividido em 10 sessões de 50 minutos que se repetem ciclicamente com um total de 120 exercícios. As sessões estão divididas em 5 grupos com diferentes objetivos: 2 sessões de melhoria da capacidade aeróbica, 2 sessões de melhoria da força, 2 sessões de elasticidade pélvica, 2 sessões de coordenação e as últimas 4 sessões das anteriores. O início do programa será estabelecido na semana 10-12 da gravidez e o final na semana 37-41. O número total de sessões do programa será de 25 a 31 (28 sessões de cumprimento mínimo), com frequência de 2 sessões por semana. A duração destes será de 50 minutos em ambos os grupos experimentais. Será necessário obter uma adesão a ambos os grupos experimentais de ≥28 aulas. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Equilíbrio
Prazo: 24 semanas
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Análise de equilíbrio por plataforma de força
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24 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- EACE01
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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