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Análise da Efetividade do Exercício Aquático no Equilíbrio Estático e Dinâmico em Gestantes

2 de novembro de 2020 atualizado por: José M. Cancela
Pesquisa sobre o equilíbrio em gestantes praticantes de hidroginástica e não praticantes de nenhum tipo de atividade esportiva. Os objetivos iniciais são saber se há melhora no equilíbrio em mulheres que realizam exercícios aquáticos revistos no final da gravidez versus aquelas que não o fazem, através do uso de uma plataforma podológica. Este estudo experimental aleatório controlado (RCT) será realizado em centros desportivos e/ou piscinas municipais públicas ou privadas do sul da Galiza O recrutamento de grávidas passivas (grupo de controlo) será realizado no centro de saúde de Pontevedra Virxe da Peregrina na primeira visita à parteira na 10ª e 12ª semana de gestação, enquanto o recrutamento das grávidas ativas (grupo experimental 1 e grupo experimental 2) nos centros de ensino das sessões de exercícios aquáticos nas mesmas semanas de gestação . As mulheres dos três grupos terão uma gravidez normoevolutiva de baixo risco e serão estudadas no primeiro e terceiro trimestres. Os instrumentos que serão utilizados para obtenção de dados serão através de um questionário inicial, uma plataforma e estudo de estabilidade através do centro de gravidade e base de apoio podológico. O planejamento da análise dos dados será feito através do SPSS 17.0.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

75

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Pontevedra, Espanha, 36005
        • Universidad de Vigo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

20 anos a 35 anos (ADULTO)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

  • Os critérios de inclusão da amostra são: 1. Mulheres com idade entre 20 e 35 anos desde antes dos 20 anos e depois dos 35 anos está associada a um maior risco materno e perinatal.2. A intensidade da carga física deve ser moderada a muito leve. 3. A idade gestacional (GE) em que são captadas deve ser delimitada entre 10 e 12 semanas de gestação (GE) sem qualquer risco obstétrico ou patologia associada, primíparas ou multíparas.

Critério de exclusão:

  • Critérios de exclusão e retirada. Os critérios de exclusão serão: 1. Apresentar qualquer tipo de contraindicação obstétrica absoluta/relativa. 2. Não ter noções de natação. 3. Gravidez múltipla. 4. Gestantes com deficiência cognitiva/física. 5. Apresentar alguma patologia diagnosticada que altere o equilíbrio normal como doenças neurológicas, traumatológicas ou podológicas.

O aparecimento de quaisquer sinais/sintomas de alerta, como sangramento vaginal, sensação de tontura ou desmaio, dificuldade para respirar antes de fazer exercícios, dor no peito, dor de cabeça, fraqueza muscular, dor ou inchaço nas panturrilhas, contrações regulares e dolorosas no útero e gotejamento de líquido pela vagina, implicará o abandono do programa de exercício físico que estava a desenvolver.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: DOBRO

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
SEM_INTERVENÇÃO: Grupo de Controle (GC)
Grupo Controle (GC): Formado por aquelas gestantes que não realizam nenhum exercício físico, apenas as atividades básicas e instrumentais de vida diária (ABVD e AIVD respectivamente) e intensidade da carga de trabalho físico de muito leve a moderada. O período de 10-12 SG a 37-41 SG.
ACTIVE_COMPARATOR: Grupo Experimental 1 (GE1)
Grupo Experimental 1 (GE1): Criado para grávidas que realizam o seu próprio programa de cada monitor nos diferentes centros desportivos e piscinas públicas e privadas do Sul da Comunidade Autónoma da Galiza. Estes programas próprios terão todos o mesmo formato: fase inicial de aquecimento, parte principal de exercícios indicados e personalizados para grávidas e fase final com regresso à calma.

Supervisão de exercícios próprios pelo Monitor com programa próprio. Duas sessões semanais, ambas aquáticas em copo pequeno e grande. A atividade realizada será aeróbica; Eles trabalharão com o peso do próprio corpo e com o material flutuante leve que oferecem nessas piscinas. Serão realizados exercícios que favorecem a flexibilidade, elasticidade, resistência e o fortalecimento dos ligamentos musculares. A intensidade dos exercícios será moderada e adaptada em cada mês de gestação. Eliminaremos posições e exercícios que sobrecarreguem a gestante, evitando possíveis lesões e alterações obstétricas.

O início do programa será estabelecido na semana 10-12 da gravidez e o final na semana 37-41.

O número total de sessões do programa será de 25 a 31 (28 sessões de cumprimento mínimo), com frequência de 2 sessões por semana. A duração destas será de 50 minutos e a adesão a ambos os grupos experimentais de ≥28 aulas.

ACTIVE_COMPARATOR: Grupo Experimental 2 (GE2)
Grupo Experimental 2 (GE2): Neste terceiro e último grupo, incorporámos o programa AIPAP nos programas exclusivos de cada monitor nos vários centros desportivos e piscinas públicos e privados do Sul da Comunidade Autónoma da Galiza. O pesquisador treinado neste método, juntamente com os monitores que voluntariamente assim o desejarem, traduzirão o referido formato e programa em suas sessões.

Supervisionado por uma parteira com método AIPAP. O método AIPAP é dividido em 10 sessões de 50 minutos que se repetem ciclicamente com um total de 120 exercícios. As sessões estão divididas em 5 grupos com diferentes objetivos: 2 sessões de melhoria da capacidade aeróbica, 2 sessões de melhoria da força, 2 sessões de elasticidade pélvica, 2 sessões de coordenação e as últimas 4 sessões das anteriores.

O início do programa será estabelecido na semana 10-12 da gravidez e o final na semana 37-41.

O número total de sessões do programa será de 25 a 31 (28 sessões de cumprimento mínimo), com frequência de 2 sessões por semana. A duração destes será de 50 minutos em ambos os grupos experimentais. Será necessário obter uma adesão a ambos os grupos experimentais de ≥28 aulas.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Equilíbrio
Prazo: 24 semanas
Análise de equilíbrio por plataforma de força
24 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

1 de outubro de 2017

Conclusão Primária (REAL)

3 de abril de 2018

Conclusão do estudo (REAL)

22 de abril de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

2 de novembro de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

2 de novembro de 2020

Primeira postagem (REAL)

6 de novembro de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

6 de novembro de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

2 de novembro de 2020

Última verificação

1 de novembro de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • EACE01

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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