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Analisi dell'efficacia dell'esercizio acquatico sull'equilibrio statico e dinamico nelle donne in gravidanza

2 novembre 2020 aggiornato da: José M. Cancela
Ricerca sull'equilibrio nelle donne in gravidanza che svolgono esercizi in acqua e in quelle che non praticano alcun tipo di attività sportiva. Gli obiettivi iniziali sono sapere se c'è un miglioramento dell'equilibrio nelle donne che svolgono esercizio acquatico rivisto a fine gravidanza rispetto a quelle che non lo fanno, attraverso l'utilizzo di una pedana podiatrica. Questo studio sperimentale randomizzato controllato (RCT) sarà condotto in centri sportivi e / o piscine comunali pubbliche o private nel sud della Galizia Il reclutamento di donne incinte passive (gruppo di controllo) sarà effettuato nel centro sanitario di Pontevedra Virxe da Peregrina nella prima visita dall'ostetrica nella 10a e 12a settimana di gestazione, mentre il reclutamento delle gestanti attive (gruppo sperimentale 1 e gruppo sperimentale 2) nei centri didattici delle sessioni di ginnastica acquatica nelle stesse settimane di gestazione . Le donne dei tre gruppi avranno una gravidanza normoevolutiva a basso rischio e saranno studiate nel primo e terzo trimestre. Gli strumenti che verranno utilizzati per ottenere i dati saranno attraverso un questionario iniziale, una piattaforma e lo studio della stabilità attraverso il baricentro e la base del supporto podiatrico. Il piano per l'analisi dei dati verrà eseguito tramite SPSS 17.0.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

75

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Pontevedra, Spagna, 36005
        • Universidad de Vigo

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 35 anni (ADULTO)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • I criteri di inclusione del campione sono: 1. Donne di età compresa tra i 20 ei 35 anni poiché prima dei 20 anni e dopo i 35 anni è associato a un maggior rischio materno e perinatale.2. L'intensità del carico di lavoro fisico deve essere da moderata a molto leggera. 3. L'età gestazionale (EG) in cui vengono catturate deve essere delimitata tra le 10 e le 12 settimane di gestazione (SG) senza alcun rischio ostetrico o patologia associata, primipare o pluripare.

Criteri di esclusione:

  • Criteri di esclusione e recesso. I criteri di esclusione saranno: 1. Presentare qualsiasi tipo di controindicazione ostetrica assoluta/relativa. 2. Non avere nozioni di nuoto. 3. Gravidanze multiple. 4. Donne in gravidanza con disabilità cognitiva/fisica. 5. Presentano alcune patologie diagnosticate che alterano il normale equilibrio come malattie neurologiche, traumatologiche o podiatriche.

La comparsa di eventuali segni/sintomi premonitori come sanguinamento vaginale, sensazione di stordimento o svenimento, difficoltà a respirare prima di fare esercizio fisico, dolore toracico, mal di testa, debolezza muscolare, dolore o gonfiore ai polpacci, contrazioni regolari e dolorose nell'utero e gocciolamento di fluido attraverso la vagina, comporterà l'abbandono del programma di esercizio fisico che si stava sviluppando.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: DOPPIO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
NESSUN_INTERVENTO: Gruppo di controllo (CG)
Gruppo di controllo (CG): formato da quelle donne in gravidanza che non svolgono alcun esercizio fisico, solo le attività di base e strumentali della vita quotidiana (rispettivamente ABVD e AIVD) e intensità del carico di lavoro fisico da molto leggero a moderato. Il periodo da 10-12 SG a 37-41 SG.
ACTIVE_COMPARATORE: Gruppo Sperimentale 1 (GE1)
Gruppo sperimentale 1 (GE1): Creato per le donne incinte che svolgono il proprio programma di ogni monitor nei diversi centri sportivi e piscine pubbliche e private nel sud della Comunità autonoma della Galizia. Questi propri programmi avranno tutti lo stesso format: fase iniziale di riscaldamento, parte principale di esercizi indicati e personalizzati per le gravidanze e fase finale con ritorno alla calma.

Supervisione dei propri esercizi da parte del Monitor con proprio programma. Due sessioni settimanali, entrambe acquatiche in bicchiere piccolo e grande. L'attività svolta sarà aerobica; Lavoreranno con il proprio peso corporeo e il materiale galleggiante leggero che offrono in queste piscine. Verranno svolti esercizi che favoriscono la flessibilità, l'elasticità, la resistenza e il rafforzamento dei legamenti muscolari. L'intensità degli esercizi sarà moderata e adattata in ogni mese di gestazione. Elimineremo posizioni ed esercizi che sovraccaricano la gestante, evitando possibili traumi e alterazioni ostetriche.

L'inizio del programma sarà stabilito nella settimana 10-12 della gravidanza e la fine nella settimana 37-41.

Il numero totale di sessioni del programma sarà compreso tra 25 e 31 (28 sessioni di conformità minima), con una frequenza di 2 sessioni a settimana. La durata di questi sarà di 50 minuti e l'adesione a entrambi i gruppi sperimentali di ≥28 classi.

ACTIVE_COMPARATORE: Gruppo Sperimentale 2 (GE2)
Gruppo Sperimentale 2 (GE2): In questo terzo e ultimo gruppo, abbiamo inserito il programma AIPAP nei programmi esclusivi di ogni monitor nei vari centri sportivi e piscine pubbliche e private nel sud della Comunità Autonoma della Galizia. Il ricercatore formato in questo metodo, insieme agli ispettori che volontariamente desiderano farlo, tradurranno detto formato e programma nelle loro sessioni.

A cura di un'ostetrica con metodo AIPAP. Il metodo AIPAP è suddiviso in 10 sessioni di 50 minuti che si ripetono ciclicamente per un totale di 120 esercizi. Le sessioni sono suddivise in 5 gruppi con obiettivi diversi: 2 sessioni di miglioramento della capacità aerobica, 2 sessioni di miglioramento della forza, 2 sessioni di elasticità pelvica, 2 sessioni di coordinazione e le ultime 4 sessioni delle precedenti.

L'inizio del programma sarà stabilito nella settimana 10-12 di gravidanza e la fine nella settimana 37-41.

Il numero totale di sessioni del programma sarà di 25-31 (28 sessioni di conformità minima), con una frequenza di 2 sessioni a settimana. La durata di questi sarà di 50 minuti in entrambi i gruppi sperimentali. Sarà necessario ottenere un'adesione ad entrambi i gruppi sperimentali di ≥28 classi.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Bilancia
Lasso di tempo: 24 settimane
Analisi dell'equilibrio tramite piattaforma di forza
24 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

1 ottobre 2017

Completamento primario (EFFETTIVO)

3 aprile 2018

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

22 aprile 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 novembre 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 novembre 2020

Primo Inserito (EFFETTIVO)

6 novembre 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

6 novembre 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 novembre 2020

Ultimo verificato

1 novembre 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • EACE01

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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