- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04619394
Analisi dell'efficacia dell'esercizio acquatico sull'equilibrio statico e dinamico nelle donne in gravidanza
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Pontevedra, Spagna, 36005
- Universidad de Vigo
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- I criteri di inclusione del campione sono: 1. Donne di età compresa tra i 20 ei 35 anni poiché prima dei 20 anni e dopo i 35 anni è associato a un maggior rischio materno e perinatale.2. L'intensità del carico di lavoro fisico deve essere da moderata a molto leggera. 3. L'età gestazionale (EG) in cui vengono catturate deve essere delimitata tra le 10 e le 12 settimane di gestazione (SG) senza alcun rischio ostetrico o patologia associata, primipare o pluripare.
Criteri di esclusione:
- Criteri di esclusione e recesso. I criteri di esclusione saranno: 1. Presentare qualsiasi tipo di controindicazione ostetrica assoluta/relativa. 2. Non avere nozioni di nuoto. 3. Gravidanze multiple. 4. Donne in gravidanza con disabilità cognitiva/fisica. 5. Presentano alcune patologie diagnosticate che alterano il normale equilibrio come malattie neurologiche, traumatologiche o podiatriche.
La comparsa di eventuali segni/sintomi premonitori come sanguinamento vaginale, sensazione di stordimento o svenimento, difficoltà a respirare prima di fare esercizio fisico, dolore toracico, mal di testa, debolezza muscolare, dolore o gonfiore ai polpacci, contrazioni regolari e dolorose nell'utero e gocciolamento di fluido attraverso la vagina, comporterà l'abbandono del programma di esercizio fisico che si stava sviluppando.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: DOPPIO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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NESSUN_INTERVENTO: Gruppo di controllo (CG)
Gruppo di controllo (CG): formato da quelle donne in gravidanza che non svolgono alcun esercizio fisico, solo le attività di base e strumentali della vita quotidiana (rispettivamente ABVD e AIVD) e intensità del carico di lavoro fisico da molto leggero a moderato.
Il periodo da 10-12 SG a 37-41 SG.
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ACTIVE_COMPARATORE: Gruppo Sperimentale 1 (GE1)
Gruppo sperimentale 1 (GE1): Creato per le donne incinte che svolgono il proprio programma di ogni monitor nei diversi centri sportivi e piscine pubbliche e private nel sud della Comunità autonoma della Galizia.
Questi propri programmi avranno tutti lo stesso format: fase iniziale di riscaldamento, parte principale di esercizi indicati e personalizzati per le gravidanze e fase finale con ritorno alla calma.
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Supervisione dei propri esercizi da parte del Monitor con proprio programma. Due sessioni settimanali, entrambe acquatiche in bicchiere piccolo e grande. L'attività svolta sarà aerobica; Lavoreranno con il proprio peso corporeo e il materiale galleggiante leggero che offrono in queste piscine. Verranno svolti esercizi che favoriscono la flessibilità, l'elasticità, la resistenza e il rafforzamento dei legamenti muscolari. L'intensità degli esercizi sarà moderata e adattata in ogni mese di gestazione. Elimineremo posizioni ed esercizi che sovraccaricano la gestante, evitando possibili traumi e alterazioni ostetriche. L'inizio del programma sarà stabilito nella settimana 10-12 della gravidanza e la fine nella settimana 37-41. Il numero totale di sessioni del programma sarà compreso tra 25 e 31 (28 sessioni di conformità minima), con una frequenza di 2 sessioni a settimana. La durata di questi sarà di 50 minuti e l'adesione a entrambi i gruppi sperimentali di ≥28 classi. |
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ACTIVE_COMPARATORE: Gruppo Sperimentale 2 (GE2)
Gruppo Sperimentale 2 (GE2): In questo terzo e ultimo gruppo, abbiamo inserito il programma AIPAP nei programmi esclusivi di ogni monitor nei vari centri sportivi e piscine pubbliche e private nel sud della Comunità Autonoma della Galizia.
Il ricercatore formato in questo metodo, insieme agli ispettori che volontariamente desiderano farlo, tradurranno detto formato e programma nelle loro sessioni.
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A cura di un'ostetrica con metodo AIPAP. Il metodo AIPAP è suddiviso in 10 sessioni di 50 minuti che si ripetono ciclicamente per un totale di 120 esercizi. Le sessioni sono suddivise in 5 gruppi con obiettivi diversi: 2 sessioni di miglioramento della capacità aerobica, 2 sessioni di miglioramento della forza, 2 sessioni di elasticità pelvica, 2 sessioni di coordinazione e le ultime 4 sessioni delle precedenti. L'inizio del programma sarà stabilito nella settimana 10-12 di gravidanza e la fine nella settimana 37-41. Il numero totale di sessioni del programma sarà di 25-31 (28 sessioni di conformità minima), con una frequenza di 2 sessioni a settimana. La durata di questi sarà di 50 minuti in entrambi i gruppi sperimentali. Sarà necessario ottenere un'adesione ad entrambi i gruppi sperimentali di ≥28 classi. |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Bilancia
Lasso di tempo: 24 settimane
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Analisi dell'equilibrio tramite piattaforma di forza
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24 settimane
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (EFFETTIVO)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- EACE01
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