Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Analyse van de effectiviteit van wateroefeningen op de statische en dynamische balans bij zwangere vrouwen

2 november 2020 bijgewerkt door: José M. Cancela
Onderzoek naar de balans bij zwangere vrouwen die aan wateroefeningen doen en vrouwen die geen enkele vorm van sport beoefenen. De eerste doelstellingen zijn om te weten of er een verbetering is in de balans bij vrouwen die aan het einde van de zwangerschap beoordeelde wateroefeningen doen versus degenen die dat niet doen, door het gebruik van een podotherapeutisch platform. Deze experimentele gerandomiseerde gecontroleerde studie (RCT) zal worden uitgevoerd in sportcentra en/of openbare of particuliere gemeentelijke zwembaden in het zuiden van Galicië. De werving van passieve zwangere vrouwen (controlegroep) zal worden uitgevoerd in het gezondheidscentrum van Pontevedra Virxe. da Peregrina bij het eerste bezoek aan de vroedvrouw in de 10e en 12e week van de zwangerschap, terwijl de rekrutering van de actieve zwangere vrouwen (groep experimenteel 1 en experimenteel groep 2) in de leercentra van de aquatische oefensessies in dezelfde weken van de zwangerschap . De vrouwen van de drie groepen zullen een normoevolutieve zwangerschap met een laag risico hebben en zullen in het eerste en derde trimester worden onderzocht. De instrumenten die zullen worden gebruikt om gegevens te verkrijgen, zijn via een eerste vragenlijst, een platform en een studie van de stabiliteit door het zwaartepunt en de basis van podotherapeutische ondersteuning. Het plan voor het analyseren van de gegevens wordt gedaan via SPSS 17.0.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

75

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Spanje
      • Pontevedra, Spanje, 36005
        • Universidad de Vigo

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar tot 35 jaar (VOLWASSEN)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • De criteria voor opname in de steekproef zijn: 1. Vrouwen tussen de 20 en 35 jaar sinds vóór 20 jaar en na 35 jaar is het geassocieerd met een groter maternale en perinatale risico.2. De intensiteit van de fysieke belasting moet matig tot zeer licht zijn. 3. De zwangerschapsduur (EG) waarin ze worden gevangen moet worden afgebakend tussen 10 en 12 weken zwangerschap (SG) zonder enig verloskundig risico of bijbehorende pathologie, primiparous of multiparous.

Uitsluitingscriteria:

  • Uitsluitings- en intrekkingscriteria. De uitsluitingscriteria zijn: 1. Presenteer elk type absolute/relatieve obstetrische contra-indicatie. 2. Geen idee hebben van zwemmen. 3. Meerlingzwangerschappen. 4. Zwangere vrouwen met een cognitieve/fysieke beperking. 5. Stel een gediagnosticeerde pathologie voor die het normale evenwicht verandert, zoals neurologische, traumatologische of podologische aandoeningen.

Het verschijnen van waarschuwingstekens/symptomen zoals vaginale bloedingen, een licht gevoel in het hoofd of flauwvallen, moeite met ademhalen voordat u gaat sporten, pijn op de borst, hoofdpijn, spierzwakte, pijn of zwelling in de kuiten, regelmatige en pijnlijke samentrekkingen in de baarmoeder en infuus van vloeistof door de vagina, zal het opgeven van het fysieke oefeningsprogramma dat zich aan het ontwikkelen was, impliceren.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: HEALTH_SERVICES_ONDERZOEK
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: DUBBELE

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
GEEN_INTERVENTIE: Controlegroep (CG)
Controlegroep (CG): Gevormd door die zwangere vrouwen die geen lichamelijke inspanning verrichten, alleen de basale en instrumentele activiteiten van het dagelijks leven (respectievelijk ABVD en AIVD) en de intensiteit van de fysieke arbeidsbelasting van zeer licht tot matig. De periode van 10-12 SG tot 37-41 SG.
ACTIVE_COMPARATOR: Experimentele groep 1 (GE1)
Experimentele groep 1 (GE1): gemaakt voor zwangere vrouwen die hun eigen programma van elke monitor uitvoeren in de verschillende sportcentra en openbare en privézwembaden in het zuiden van de autonome regio Galicië. Deze eigen programma's zullen allemaal hetzelfde formaat hebben: initiële opwarmfase, hoofddeel van geïndiceerde en gepersonaliseerde oefeningen voor zwangerschappen en eindfase met terugkeer naar rust.
Ander: Watertraining - programma voor eigen monitoren

Begeleiding van eigen oefeningen door de Monitor met eigen programma. Twee wekelijkse sessies, zowel aquatisch in klein glas als groot. De uitgevoerde activiteit zal aëroob zijn; Ze zullen werken met hun eigen lichaamsgewicht en het lichtgewicht drijvende materiaal dat ze in deze zwembaden aanbieden. Er zullen oefeningen worden uitgevoerd die de flexibiliteit, elasticiteit, weerstand en de versterking van de spierbanden bevorderen. De intensiteit van de oefeningen zal matig zijn en aangepast aan elke maand van de zwangerschap. We elimineren posities en oefeningen die de zwangere vrouw overbelasten, waardoor mogelijke verwondingen en verloskundige veranderingen worden vermeden.

De start van het programma wordt vastgesteld in week 10-12 van de zwangerschap en het einde in week 37-41.

Het totale aantal sessies van het programma zal 25 tot 31 zijn (28 sessies met minimale therapietrouw), met een frequentie van 2 sessies per week. De duur hiervan is 50 minuten en het volgen van beide experimentele groepen van ≥28 lessen.
ACTIVE_COMPARATOR: Experimentele groep 2 (GE2)
Experimentele Groep 2 (GE2): In deze derde en laatste groep hebben we het AIPAP-programma opgenomen in de exclusieve programma's van elke monitor in de verschillende openbare en particuliere sportcentra en zwembaden in het zuiden van de autonome regio Galicië. De in deze methode getrainde onderzoeker vertaalt samen met de monitoren die dit vrijwillig willen doen dit format en programma naar hun sessies.
Ander: Wateroefening - AIPAP-programma

Begeleid door een verloskundige met AIPAP methode. De AIPAP-methode is verdeeld in 10 sessies van 50 minuten die cyclisch herhaald worden met in totaal 120 oefeningen. De sessies zijn onderverdeeld in 5 groepen met verschillende doelstellingen: 2 sessies aerobe capaciteitsverbetering, 2 sessies krachtverbetering, 2 sessies bekkenelasticiteit, 2 coördinatiesessies en de laatste 4 sessies van de vorige.

Het begin van het programma wordt vastgesteld in week 10-12 van de zwangerschap en het einde in week 37-41.

Het totale aantal sessies van het programma zal 25-31 zijn (28 sessies met minimale therapietrouw), met een frequentie van 2 sessies per week. De duur hiervan zal in beide experimentele groepen 50 minuten bedragen. Het zal nodig zijn om een ​​therapietrouw te verkrijgen voor beide experimentele groepen van ≥28 klassen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Evenwicht
Tijdsspanne: 24 weken
Balansanalyse per krachtenplatform
24 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

José M. Cancela

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

1 oktober 2017

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

3 april 2018

Studie voltooiing (WERKELIJK)

22 april 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 november 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 november 2020

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

6 november 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

6 november 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 november 2020

Laatst geverifieerd

1 november 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • EACE01

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren