- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04619394
Analiza wpływu ćwiczeń wodnych na równowagę statyczną i dynamiczną kobiet w ciąży
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Pontevedra, Hiszpania, 36005
- Universidad de Vigo
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Kryteriami włączenia do próby są: 1. Kobiety w wieku od 20 do 35 lat, ponieważ przed 20 rokiem życia i po 35 roku życia wiąże się to z większym ryzykiem matczynym i okołoporodowym.2. Intensywność wysiłku fizycznego musi być umiarkowana do bardzo lekkiej. 3. Wiek ciążowy (EG), w którym są schwytane, musi być określony między 10 a 12 tygodniem ciąży (SG) bez żadnego ryzyka położniczego lub związanej z tym patologii, pierworódek lub wieloródek.
Kryteria wyłączenia:
- Kryteria wykluczenia i wycofania. Kryteria wykluczenia będą następujące: 1. Obecność jakiegokolwiek bezwzględnego/względnego przeciwwskazania położniczego. 2. Nie mieć pojęcia o pływaniu. 3. Ciąże mnogie. 4. Kobiety w ciąży z niepełnosprawnością poznawczą/fizyczną. 5. Przedstaw niektóre zdiagnozowane patologie, które zaburzają normalną równowagę, takie jak choroby neurologiczne, traumatologiczne lub podologiczne.
Pojawienie się jakichkolwiek objawów ostrzegawczych, takich jak krwawienie z pochwy, uczucie pustki w głowie lub omdlenie, trudności w oddychaniu przed rozpoczęciem ćwiczeń, ból w klatce piersiowej, ból głowy, osłabienie mięśni, ból lub obrzęk łydek, Regularne i bolesne skurcze macicy i kropelki płynu przez pochwę będzie oznaczać porzucenie rozwijanego programu ćwiczeń fizycznych.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: PODWÓJNIE
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
NIE_INTERWENCJA: Grupa kontrolna (CG)
Grupa kontrolna (CG): Utworzona przez te kobiety w ciąży, które nie wykonują żadnych ćwiczeń fizycznych, tylko podstawowe i instrumentalne czynności życia codziennego (odpowiednio ABVD i AIVD) oraz intensywność wysiłku fizycznego od bardzo lekkiego do umiarkowanego.
Okres od 10-12 SG do 37-41 SG.
|
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Grupa Eksperymentalna 1 (GE1)
Grupa Eksperymentalna 1 (GE1): Stworzona z myślą o kobietach w ciąży, które realizują własny program każdego monitora w różnych ośrodkach sportowych oraz basenach publicznych i prywatnych na południu Wspólnoty Autonomicznej Galicja.
Wszystkie te własne programy będą miały ten sam format: początkowa faza rozgrzewki, główna część wskazanych i spersonalizowanych ćwiczeń dla kobiet w ciąży oraz faza końcowa z powrotem do spokoju.
|
Nadzór ćwiczeń własnych przez Monitora z własnym programem. Dwie cotygodniowe sesje, zarówno wodne w małych szklankach, jak i duże. Prowadzona aktywność będzie miała charakter aerobowy; Będą pracować z własną masą ciała i lekkim pływającym materiałem, który oferują w tych basenach. Przeprowadzone zostaną ćwiczenia sprzyjające gibkości, sprężystości, wytrzymałości oraz wzmocnieniu więzadeł mięśniowych. Intensywność ćwiczeń będzie umiarkowana i dostosowana do każdego miesiąca ciąży. Wyeliminujemy pozycje i ćwiczenia obciążające ciężarną, unikając ewentualnych urazów i zmian położniczych. Rozpoczęcie programu zostanie ustalone w 10-12 tygodniu ciąży, a zakończenie w 37-41 tygodniu. Łączna liczba sesji programu wyniesie od 25 do 31 (28 sesji minimalnej zgodności), z częstotliwością 2 sesji tygodniowo. Czas trwania będzie wynosił 50 minut i przestrzeganie zasad dla obu grup eksperymentalnych po ≥28 zajęć. |
|
ACTIVE_COMPARATOR: Grupa Eksperymentalna 2 (GE2)
Grupa Eksperymentalna 2 (GE2): W tej trzeciej i ostatniej grupie włączyliśmy program AIPAP do ekskluzywnych programów każdego monitora w różnych publicznych i prywatnych ośrodkach sportowych i basenach na południu Autonomicznej Wspólnoty Galicji.
Badacz przeszkolony w tej metodzie wraz z monitorującymi, którzy dobrowolnie tego chcą, przetłumaczą wspomniany format i program na swoje sesje.
|
Pod opieką położnej metodą AIPAP. Metoda AIPAP podzielona jest na 10 sesji po 50 minut, które są powtarzane cyklicznie w sumie 120 ćwiczeń. Sesje podzielone są na 5 grup o różnych celach: 2 sesje poprawy wydolności tlenowej, 2 sesje poprawy siły, 2 sesje elastyczności miednicy, 2 sesje koordynacji i 4 ostatnie sesje poprzednich. Początek programu zostanie ustalony w 10-12 tygodniu ciąży, a koniec w 37-41 tygodniu. Całkowita liczba sesji programu wyniesie 25-31 (28 sesji minimalnej zgodności), z częstotliwością 2 sesji tygodniowo. Czas trwania będzie wynosił 50 minut w obu grupach eksperymentalnych. Konieczne będzie uzyskanie zgodności dla obu grup eksperymentalnych ≥28 klas. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Balansować
Ramy czasowe: 24 tygodnie
|
Analiza równowagi za pomocą platformy siłowej
|
24 tygodnie
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- EACE01
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .