Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Analiza wpływu ćwiczeń wodnych na równowagę statyczną i dynamiczną kobiet w ciąży

2 listopada 2020 zaktualizowane przez: José M. Cancela
Badania nad równowagą kobiet ciężarnych wykonujących ćwiczenia w wodzie oraz nieuprawiających żadnej aktywności sportowej. Początkowym celem jest ustalenie, czy nastąpiła poprawa równowagi u kobiet, które wykonują ćwiczenia w wodzie, oceniane pod koniec ciąży, w porównaniu z tymi, które tego nie robią, dzięki zastosowaniu platformy podologicznej. To eksperymentalne randomizowane badanie kontrolowane (RCT) zostanie przeprowadzone w ośrodkach sportowych i/lub publicznych lub prywatnych basenach miejskich na południu Galicji. Rekrutacja biernych kobiet w ciąży (grupa kontrolna) zostanie przeprowadzona w ośrodku zdrowia Pontevedra Virxe da Peregrina podczas pierwszej wizyty u położnej w 10 i 12 tygodniu ciąży, natomiast rekrutacja aktywnych kobiet w ciąży (grupa eksperymentalna 1 i grupa eksperymentalna 2) w ośrodkach dydaktycznych sesji gimnastyki wodnej w tych samych tygodniach ciąży . Kobiety z trzech grup będą miały ciążę normoewolucyjną niskiego ryzyka i będą badane w pierwszym i trzecim trymestrze ciąży. Instrumenty, które zostaną użyte do uzyskania danych, to kwestionariusz wstępny, platforma i badanie stabilności przez środek ciężkości i podstawę podiatryczną. Plan analizy danych zostanie wykonany za pomocą SPSS 17.0.

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

75

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Pontevedra, Hiszpania, 36005
        • Universidad de Vigo

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 35 lat (DOROSŁY)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kryteriami włączenia do próby są: 1. Kobiety w wieku od 20 do 35 lat, ponieważ przed 20 rokiem życia i po 35 roku życia wiąże się to z większym ryzykiem matczynym i okołoporodowym.2. Intensywność wysiłku fizycznego musi być umiarkowana do bardzo lekkiej. 3. Wiek ciążowy (EG), w którym są schwytane, musi być określony między 10 a 12 tygodniem ciąży (SG) bez żadnego ryzyka położniczego lub związanej z tym patologii, pierworódek lub wieloródek.

Kryteria wyłączenia:

  • Kryteria wykluczenia i wycofania. Kryteria wykluczenia będą następujące: 1. Obecność jakiegokolwiek bezwzględnego/względnego przeciwwskazania położniczego. 2. Nie mieć pojęcia o pływaniu. 3. Ciąże mnogie. 4. Kobiety w ciąży z niepełnosprawnością poznawczą/fizyczną. 5. Przedstaw niektóre zdiagnozowane patologie, które zaburzają normalną równowagę, takie jak choroby neurologiczne, traumatologiczne lub podologiczne.

Pojawienie się jakichkolwiek objawów ostrzegawczych, takich jak krwawienie z pochwy, uczucie pustki w głowie lub omdlenie, trudności w oddychaniu przed rozpoczęciem ćwiczeń, ból w klatce piersiowej, ból głowy, osłabienie mięśni, ból lub obrzęk łydek, Regularne i bolesne skurcze macicy i kropelki płynu przez pochwę będzie oznaczać porzucenie rozwijanego programu ćwiczeń fizycznych.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: PODWÓJNIE

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
NIE_INTERWENCJA: Grupa kontrolna (CG)
Grupa kontrolna (CG): Utworzona przez te kobiety w ciąży, które nie wykonują żadnych ćwiczeń fizycznych, tylko podstawowe i instrumentalne czynności życia codziennego (odpowiednio ABVD i AIVD) oraz intensywność wysiłku fizycznego od bardzo lekkiego do umiarkowanego. Okres od 10-12 SG do 37-41 SG.
ACTIVE_COMPARATOR: Grupa Eksperymentalna 1 (GE1)
Grupa Eksperymentalna 1 (GE1): Stworzona z myślą o kobietach w ciąży, które realizują własny program każdego monitora w różnych ośrodkach sportowych oraz basenach publicznych i prywatnych na południu Wspólnoty Autonomicznej Galicja. Wszystkie te własne programy będą miały ten sam format: początkowa faza rozgrzewki, główna część wskazanych i spersonalizowanych ćwiczeń dla kobiet w ciąży oraz faza końcowa z powrotem do spokoju.

Nadzór ćwiczeń własnych przez Monitora z własnym programem. Dwie cotygodniowe sesje, zarówno wodne w małych szklankach, jak i duże. Prowadzona aktywność będzie miała charakter aerobowy; Będą pracować z własną masą ciała i lekkim pływającym materiałem, który oferują w tych basenach. Przeprowadzone zostaną ćwiczenia sprzyjające gibkości, sprężystości, wytrzymałości oraz wzmocnieniu więzadeł mięśniowych. Intensywność ćwiczeń będzie umiarkowana i dostosowana do każdego miesiąca ciąży. Wyeliminujemy pozycje i ćwiczenia obciążające ciężarną, unikając ewentualnych urazów i zmian położniczych.

Rozpoczęcie programu zostanie ustalone w 10-12 tygodniu ciąży, a zakończenie w 37-41 tygodniu.

Łączna liczba sesji programu wyniesie od 25 do 31 (28 sesji minimalnej zgodności), z częstotliwością 2 sesji tygodniowo. Czas trwania będzie wynosił 50 minut i przestrzeganie zasad dla obu grup eksperymentalnych po ≥28 zajęć.

ACTIVE_COMPARATOR: Grupa Eksperymentalna 2 (GE2)
Grupa Eksperymentalna 2 (GE2): W tej trzeciej i ostatniej grupie włączyliśmy program AIPAP do ekskluzywnych programów każdego monitora w różnych publicznych i prywatnych ośrodkach sportowych i basenach na południu Autonomicznej Wspólnoty Galicji. Badacz przeszkolony w tej metodzie wraz z monitorującymi, którzy dobrowolnie tego chcą, przetłumaczą wspomniany format i program na swoje sesje.

Pod opieką położnej metodą AIPAP. Metoda AIPAP podzielona jest na 10 sesji po 50 minut, które są powtarzane cyklicznie w sumie 120 ćwiczeń. Sesje podzielone są na 5 grup o różnych celach: 2 sesje poprawy wydolności tlenowej, 2 sesje poprawy siły, 2 sesje elastyczności miednicy, 2 sesje koordynacji i 4 ostatnie sesje poprzednich.

Początek programu zostanie ustalony w 10-12 tygodniu ciąży, a koniec w 37-41 tygodniu.

Całkowita liczba sesji programu wyniesie 25-31 (28 sesji minimalnej zgodności), z częstotliwością 2 sesji tygodniowo. Czas trwania będzie wynosił 50 minut w obu grupach eksperymentalnych. Konieczne będzie uzyskanie zgodności dla obu grup eksperymentalnych ≥28 klas.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Balansować
Ramy czasowe: 24 tygodnie
Analiza równowagi za pomocą platformy siłowej
24 tygodnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 października 2017

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

3 kwietnia 2018

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

22 kwietnia 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 listopada 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 listopada 2020

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

6 listopada 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

6 listopada 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 listopada 2020

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • EACE01

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj