당뇨병 노인 환자 치료를 위한 차압 기술
2020년 11월 5일 업데이트: Shamekh Mohamed El-Shamy, Umm Al-Qura University
사우디아라비아 노인 당뇨병 환자의 보행 성능 개선 및 낙상 위험 감소를 위한 차압 기술
노화는 쇠약, 운동 능력 상실, 신체 능력 저하, 질병에 대한 취약성 증가 및 기타 연령과 관련된 많은 생리적 변화를 포함하여 노인에게 발생하는 순차적인 악화로 정의할 수 있습니다. 대부분의 선진국에서 노년의 시작은 약 60세 또는 65세.
당뇨병(DM)과 가장 흔한 2형 당뇨병은 사우디아라비아의 노인들에게 영향을 미치는 가장 흔한 만성 비전염성 질병 중 하나이며 신체 활동 감소로 인해 발생할 수 있습니다.
다발신경병증(PN) 및 그 심각한 결과는 보행 이상 및 낙상의 위험 증가에 기여할 수 있는 진성 당뇨병의 가장 흔한 합병증을 나타냅니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
상세 설명
장애와 삶의 질 감소는 당뇨병과 그 합병증의 가장 큰 비용입니다.
따라서 DPN이 있는 노인의 낙상의 위험을 줄이고 보행 성능을 개선하며 삶의 질을 향상시키기 위해 적극적인 개입을 하는 것이 매우 중요합니다.
환자의 신체 활동 수준 향상을 목표로 하는 트레드밀을 통한 하지 유산소 운동 훈련은 균형 및 보행 기능을 향상시키고 낙상 위험을 줄이기 위한 재활 프로그램에서 중요한 부분입니다. 체중을 효과적으로 감소시키는 하체양압(LBPP)은 공기압이 하체에 균일하게 가해지기 때문에 다른 무가중 트레드밀 방법보다 바람직할 수 있습니다.
이러한 종류의 반중력 러닝머신은 하네스 기반 무가중 시스템에서 흔히 발생하는 통증 및 압박점 형성을 줄이는 데 이상적입니다.
다른 많은 이점은 또한 이 독특한 유형의 반중력 기술과 관련되어 있으며, 이는 DPN이 있는 사우디 노인의 보행 성능 향상, 낙상 위험 감소 및 삶의 질 향상에 있어 다른 유형의 무가중 트레드밀보다 우월성을 제공할 수 있습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
110
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Mecca, 사우디 아라비아
- Al Noor Specialized Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
60년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 지난 12개월 이내에 2회 이상의 병력이 있는 당뇨병성 다발신경병증이 있는 노인 사우디 남성
- 당화혈색소(HbA1c) 수치가 7~11이고 공복 혈당 수치가 7.0~11.1mmol/L인 조절되지 않는 제2형 진성 당뇨병이 있는 것으로 진단되었습니다.
- 경구 항당뇨제로만 치료(인슐린 투여 안 함),
- 약리학적 치료는 연구 전 적어도 3개월 동안 안정적이어야 했다.
- 그들은 보조 장치의 유무에 관계없이 독립적으로 걸을 수 있지만 균형이 좋지 않은 노인 피험자 중에서 선택됩니다.
제외 기준:
- 제1형 당뇨병,
- Tinetti 균형 평가 척도에 따라 19점 이상의 점수를 받은 환자,
- 영양실조 환자(BMI < 21 kg/m2 또는 최근 체중 감소가 지난 달 > 5% 체중 또는 6개월 동안 > 10%),
- 고혈압이 있는 환자(안정시 수축기 혈압 > 140 mmHg 및 이완기 혈압 > 90 mmHg,
- 최근의 심근경색, 불안정 협심증, 급성 울혈성 심부전, 3도 심장 차단 및 조절되지 않는 부정맥과 같은 심각한 만성 또는 조절되지 않는 동반이환 상태.
- 환자가 비정상적인 피부 무결성을 가진 경우에도 제외됩니다. 조직에 상처를 입히거나 겁을 주거나 다른 보완 치료를 받고 있는 경우,
- 심각한 뇌혈관 또는 심혈관 질환의 병력, 심각한 쇠약 근골격계 문제).
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 계승
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 런닝머신 훈련 100%
이 그룹은 반중력 트레드밀 훈련 100% 체중 부하 및 기존 운동 프로그램을 받았습니다.
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이 그룹은 반중력 트레드밀 훈련 100% 체중 부하 및 기존 운동 프로그램을 받았습니다.
이 그룹은 기존의 운동 프로그램만 받았습니다.
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실험적: 런닝머신 트레이닝 75%
이 집단은 반중력 트레드밀 훈련 75% 체중부하와 기존 운동 프로그램을 받았다.
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이 그룹은 기존의 운동 프로그램만 받았습니다.
이 집단은 반중력 트레드밀 훈련 75% 체중부하와 기존 운동 프로그램을 받았다.
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실험적: 런닝머신 훈련 50%
이 그룹은 반중력 런닝머신 훈련 50% 체중부하와 전통적인 운동 프로그램을 받았다.
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이 그룹은 기존의 운동 프로그램만 받았습니다.
이 그룹은 반중력 런닝머신 훈련 50% 체중부하와 전통적인 운동 프로그램을 받았다.
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실험적: 런닝머신 트레이닝 25%
이 그룹은 반중력 런닝머신 훈련 25% 체중부하와 전통적인 운동 프로그램을 받았다.
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이 그룹은 기존의 운동 프로그램만 받았습니다.
이 그룹은 반중력 런닝머신 훈련 25% 체중부하와 전통적인 운동 프로그램을 받았다.
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SHAM_COMPARATOR: 기존 프로그램
이 그룹은 기존의 운동 프로그램만 받았습니다.
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이 그룹은 기존의 운동 프로그램만 받았습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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3개월 기준 기능 용량에서 변경
기간: 기준선 및 개입 후 3개월
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기능적 능력의 평가는 강도가 일상 생활 활동보다 적당히 높은 6분 걷기 테스트를 사용하여 수행됩니다.
피험자는 40m의 평평한 직선 복도의 끝에서 끝까지 자신의 최대 속도로 걷도록 요청받게 됩니다. 허용된 시간.
언어적 격려는 하지 않으며 남은 시간은 2분마다 피험자에게 구두로 알려준다.
환자는 중지할 수 있지만 가능하면 할당된 6분 이내에 다시 시작할 수 있습니다.
6분 동안 이동한 거리는 미터로 기록됩니다.
걸을 거리가 길수록 더 나은 성능을 의미합니다.
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기준선 및 개입 후 3개월
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3개월에 기준선 건강 관련 삶의 질에서 변화
기간: 기준선 및 개입 후 3개월
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건강 관련 삶의 질 평가를 위해 36개 항목의 의학적 결과 연구 약식 설문지(아랍어 버전)가 사용됩니다.
차원은 신체 기능, 사회적 기능, 신체 통증, 신체 건강 문제로 인한 제한입니다. 정서적 문제, 정서적 안녕 및 정신 건강, 에너지 피로 및 활력, 일반적인 건강 인식으로 인한 제한.
질문서에 대한 참가자의 점수는 Ware 및 동료의 프로토콜에 따라 계산되며 점수가 높을수록 더 나은 결과를 의미합니다.
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기준선 및 개입 후 3개월
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3개월에 기준선 이동성에서 변경
기간: 기준선 및 개입 후 3개월
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Tinetti 성능 지향 이동성 평가를 사용한 이동성 평가.
이것은 균형 및 보행 결함을 결정하고 미래의 낙상의 위험을 평가하기 위해 널리 알려진 객관적인 도구입니다.
높은 Tinetti 점수(최대 28점)는 낙상의 위험과 반비례 관계가 있습니다.
Tinetti 점수가 19 미만인 사람은 낙상 위험이 가장 높은 것으로 간주되며, 점수가 19~24점인 사람은 낙상의 위험이 중간 정도인 것으로 간주되며 점수가 24 이상인 사람은 낙상의 위험이 낮은 것으로 간주됩니다. .
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기준선 및 개입 후 3개월
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3개월 기준 낙상 위험으로부터의 변화
기간: 기준선 및 개입 후 3개월
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Balance Biodex 안정성 시스템을 사용한 낙상 위험 평가
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기준선 및 개입 후 3개월
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3개월에 기준선 공간 및 시간적 보행 매개변수로부터의 변화
기간: 기준선 및 개입 후 3개월
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GAITRite 시스템을 사용하여 보행 매개변수 평가.
주요 측정 매개변수는 스텝 및 보폭(cm), 스텝 폭(cm), 스텝 시간(초), 스윙 비율에 대한 자세(%), 케이던스(스텝/분) 및 속도 cm/초입니다.
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기준선 및 개입 후 3개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2020년 10월 1일
연구 완료 (실제)
2020년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 10월 31일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 11월 5일
처음 게시됨 (실제)
2020년 11월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 11월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 11월 5일
마지막으로 확인됨
2020년 3월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .