Differenciált légnyomás technológia a cukorbeteg idős betegek kezelésére
2020. november 5. frissítette: Shamekh Mohamed El-Shamy, Umm Al-Qura University
Differenciált légnyomás-technológia a járásteljesítmény javítására és az esés kockázatának csökkentésére diabéteszes idős szaúdi betegeknél
Az öregedés úgy definiálható, mint az idős emberekben fellépő szekvenciális állapotromlás, beleértve a gyengeséget, a mozgásképesség elvesztését, a fizikai képességek hanyatlását, a betegségekre való hajlam növekedését és sok más, életkorral összefüggő élettani változást. Az időskor kezdete a legtöbb fejlett országban körülbelül 60 év, 65 éves.
A diabetes mellitus (DM) és leggyakrabban a 2-es típusú DM Szaúd-Arábiában az idős embereket érintő egyik leggyakoribb krónikus, nem fertőző betegség, amely a fizikai aktivitás visszaeséséből eredhet.
A polyneuropathia (PN) és súlyos következményei a diabetes mellitus leggyakoribb szövődménye, amely hozzájárulhat a járászavarok növekedéséhez és az elesés kockázatához.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
A fogyatékosság és az életminőség csökkenése a cukorbetegség és szövődményeinek legnagyobb költsége.
Ezért nagyon fontos az aktív beavatkozás az esések kockázatának csökkentése, a járásteljesítmény javítása és az életminőség javítása érdekében a DPN-ben szenvedő idősek esetében.
A betegek fizikai aktivitási szintjének javítását célzó, futópadon keresztül végzett alsó végtag aerob gyakorlatok fontos része a rehabilitációs programnak az egyensúly- és járásfunkciók fokozása, valamint az esés kockázatának csökkentése érdekében, .A futópadon végzett edzés az alacsony terhelésű gyaloglással, amelyet egy kialakulóban lévő technológia, ún. Az alsó test pozitív nyomása (LBPP), amely hatékonyan csökkenti a testsúlyt, előnyösebb lehet, mint a súlytalanító futópad egyéb módszerei, mivel a levegőnyomás egyenletesen érvényesül az alsó testre.
Ez a fajta antigravitációs futópad ideális a fájdalom- és nyomáspontok kialakulásának csökkentésére, amelyek gyakoriak a hevederes súlytalanító rendszereknél.
Számos más előny is társul ehhez az egyedülálló típusú antigravitációs technológiához, amely a többi súlytalan futópadhoz képest a járásteljesítmény javításában, az esés kockázatának csökkentésében és a DPN-ben szenvedő szaúdi idősek életminőségének javításában nyújthat előnyt.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
110
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Mecca, Szaud-Arábia
- Al Noor Specialized Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
60 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Diabéteszes polineuropátiában szenvedő idős szaúdi férfiak, akiknek a kórtörténetében az elmúlt 12 hónapban 2 vagy több alkalommal fordult elő
- Kontrollálatlan 2-es típusú cukorbetegségben diagnosztizálták, a glikozilált hemoglobin (HbA1c) szintje 7 és 11 között volt, az éhomi glükóz szintje pedig 7,0 és 11,1 mmol/l között volt.
- Kizárólag orális antidiabetikumokkal kezelik (inzulint nem szednek),
- A gyógyszeres kezelésnek stabilnak kellett lennie legalább 3 hónapig a vizsgálat előtt.
- Olyan régi alanyok közül kerülnek kiválasztásra, akik képesek voltak önállóan járni segédeszközzel vagy anélkül, de rossz egyensúlyban
Kizárási kritériumok:
- 1-es típusú cukorbetegség,
- Azok a betegek, akik 19 feletti pontszámot értek el a Tinetti mérlegskála szerint,
- alultáplált beteg (BMI < 21 kg/m2 vagy a közelmúltban több mint 5% testtömeg-csökkenéssel az elmúlt hónapban vagy > 10% hat hónap alatt),
- Megállapított magas vérnyomásban szenvedő betegek (nyugalmi szisztolés vérnyomás > 140 Hgmm és diasztolés vérnyomás > 90 Hgmm,
- Bármilyen súlyos krónikus vagy kontrollálatlan társbetegség esetén, mint például a közelmúltban bekövetkezett szívinfarktus, instabil angina, akut pangásos szívelégtelenség, harmadfokú szívblokk és kontrollálatlan aritmia.
- A betegek akkor is kizárásra kerülnek, ha a bőrük rendellenes, pl. seb vagy ijesztő szövetek, vagy egyéb kiegészítő kezelés alatt állnak,
- Súlyos agyi vagy szív- és érrendszeri megbetegedések anamnézisében, valamint súlyos, legyengítő mozgásszervi problémák).
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: KEZELÉS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: FAKTORIÁLIS
- Maszkolás: KETTŐS
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
KÍSÉRLETI: Futópad edzés 100%
Ez a csoport antigravitációs futópados edzést kapott 100%-os teherbírással és hagyományos edzésprogramban.
|
Ez a csoport antigravitációs futópados edzést kapott 100%-os teherbírással és hagyományos edzésprogramban.
Ez a csoport csak a hagyományos edzésprogramot kapta.
|
|
KÍSÉRLETI: Futópad edzés 75%
Ez a csoport antigravitációs futópados edzést kapott 75%-os teherbírással és hagyományos edzésprogramban.
|
Ez a csoport csak a hagyományos edzésprogramot kapta.
Ez a csoport antigravitációs futópados edzést kapott 75%-os teherbírással és hagyományos edzésprogramban.
|
|
KÍSÉRLETI: Futópad edzés 50%
Ez a csoport antigravitációs futópad edzést kapott 50%-os teherbírással és hagyományos edzésprogramot.
|
Ez a csoport csak a hagyományos edzésprogramot kapta.
Ez a csoport antigravitációs futópad edzést kapott 50%-os teherbírással és hagyományos edzésprogramot.
|
|
KÍSÉRLETI: Futópad edzés 25%
Ez a csoport antigravitációs futópados edzést kapott 25%-os teherbírással és hagyományos edzésprogramot.
|
Ez a csoport csak a hagyományos edzésprogramot kapta.
Ez a csoport antigravitációs futópados edzést kapott 25%-os teherbírással és hagyományos edzésprogramot.
|
|
SHAM_COMPARATOR: Hagyományos program
Ez a csoport csak a hagyományos edzésprogramot kapta.
|
Ez a csoport csak a hagyományos edzésprogramot kapta.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás a kiindulási funkcionális kapacitáshoz képest 3 hónap után
Időkeret: Kiindulási és 3 hónappal a beavatkozás után
|
A funkcionális kapacitás felmérése a Six Minute Walk Test segítségével történik, ahol az intenzitás mérsékelten magasabb, mint a napi tevékenységek.
Az alany arra kéri, hogy a saját maximális tempójában járjon egy 40 méteres sík, egyenes, 1 méterenként oldalkúpokkal megjelölt folyosó végétől a végéig, hogy a lehető legtöbb talajt lefedje, miközben egyenletes tempót tartson futás nélkül. megengedett időt.
Szóbeli bátorítást nem adunk, az alanyokat minden 2. percben szóban tájékoztatjuk a hátralévő időről.
A betegek megállhatnak, de lehetőség szerint a kijelölt 6 percen belül újraindulhatnak.
A 6 perc alatt megtett távolság méterben kerül rögzítésre.
Minél hosszabb a megtett távolság, az jobb teljesítményt jelent.
|
Kiindulási és 3 hónappal a beavatkozás után
|
|
Változás a kiindulási állapothoz képest az egészséggel kapcsolatos életminőség 3 hónap után
Időkeret: Kiindulási és 3 hónappal a beavatkozás után
|
Az egészséggel kapcsolatos életminőség felmérésére 36 tételes Medical Outcomes Study Short Form Questionnaire (arab változat) kerül felhasználásra.
A dimenziók a fizikai működés, a szociális működés, a testi fájdalom, a fizikai egészségi problémák okozta korlátok; érzelmi problémák okozta korlátok, érzelmi jólét és mentális egészség, energia-fáradtság és vitalitás, általános egészségérzékelés.
A résztvevők kérdőíves pontszámait Ware és munkatársai protokollja szerint számítják ki, és a magasabb pontszámok jobb eredményt jelentenek.
|
Kiindulási és 3 hónappal a beavatkozás után
|
|
Változás az alapvonalhoz képest Mobilitás 3 hónapnál
Időkeret: Kiindulási és 3 hónappal a beavatkozás után
|
A mobilitás értékelése Tinetti teljesítményorientált mobilitás-értékeléssel.
Ez egy széles körben elismert objektív eszköz az egyensúly- és járáshiányok meghatározására és a jövőbeni esések kockázatának felmérésére.
A magasabb Tinetti-pontszámok (maximum 28) fordítottan korrelálnak az esés kockázatával.
A 19 év alatti Tinetti-pontszámot elért egyének számítanak a legmagasabb esés kockázatának, a 19 és 24 közötti pontszámmal rendelkezők mérsékelt esésveszélyesnek, a 24-es vagy annál magasabb pontszámmal rendelkezők pedig alacsony esésveszélynek minősülnek. .
|
Kiindulási és 3 hónappal a beavatkozás után
|
|
Változás a kiindulási esés kockázatához képest 3 hónap után
Időkeret: Kiindulási és 3 hónappal a beavatkozás után
|
Az esés kockázatának felmérése a Balance Biodex stabilitási rendszerrel
|
Kiindulási és 3 hónappal a beavatkozás után
|
|
Változás a kiindulási térbeli és időbeli járásparaméterekhez képest 3 hónap után
Időkeret: Kiindulási és 3 hónappal a beavatkozás után
|
Járási paraméterek értékelése GAITRIte rendszerrel.
A fő mért paraméterek a lépés- és lépéshossz (cm), a lépésszélesség (cm), a lépésidő (mp), az állás/lengés arány (%), a ritmus (lépés/perc) és a sebesség cm/sec.
|
Kiindulási és 3 hónappal a beavatkozás után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
2020. március 1.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2020. október 1.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2020. október 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. október 31.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. november 5.
Első közzététel (TÉNYLEGES)
2020. november 6.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2020. november 6.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. november 5.
Utolsó ellenőrzés
2020. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Umm AlQura Univ
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .