제왕절개 상처 봉합: Dermabond 대 Steri 스트립
2020년 11월 6일 업데이트: Laura Grese Willingham, University of Tennessee Health Science Center
이 연구의 목적은 pfannenstiel 절개의 피하 피부 봉합 후 Steri-strips vs. Dermabond를 적용한 제왕 절개 흉터에 대한 전반적인 환자 만족도를 결정하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
133
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- Regional One Health에서 계획 또는 예정되지 않은 제왕절개를 받는 18-45세 여성
- 재태 연령 > 24주
- 계획된 Pfannenstiel 절개
- 연구에 동의할 의사가 있음
제외 기준:
- 응급 또는 긴급 제왕절개
- 수직 피부 절개
- 분만 중 양막내 감염
- 당뇨병
- 연구에 동의하지 않음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: 스테리 스트립 암
|
Steri Strips는 우리 기관에서 일상적으로 수행되는 피하 피부 봉합 후 적용됩니다.
|
|
실험적: 더마본드 암
|
Dermabond는 Steri Strips 대신 피하 피부 봉합 후 적용됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
환자 및 관찰자 흉터 평가 척도 조사(POSAS)
기간: 산후 1주
|
흉터를 정상 피부와 비교하는 검증된 척도.
점수 범위는 6에서 60까지이며 숫자가 높을수록 일반 피부와 비슷하지 않습니다.
|
산후 1주
|
|
환자 및 관찰자 흉터 평가 척도 설문조사
기간: 산후 6주에
|
흉터를 정상 피부와 비교하는 검증된 척도.
점수 범위는 6에서 60까지이며 숫자가 높을수록 일반 피부와 비슷하지 않습니다.
|
산후 6주에
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
상처 감염 환자 수
기간: 산후 6주까지
|
산후 6주까지
|
|
상처 분리 또는 열개 환자 수
기간: 산후 6주까지
|
산후 6주까지
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2020년 11월 1일
기본 완료 (예상)
2021년 4월 1일
연구 완료 (예상)
2022년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 10월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 11월 6일
처음 게시됨 (실제)
2020년 11월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 11월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 11월 6일
마지막으로 확인됨
2020년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 20-07302-FB
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
스테리 스트립에 대한 임상 시험
-
Technical University of Munich완전한수술 부위 감염 수 비교 | 승인된 Abdominal 3M™ Steri-Drape™ Wound Edge Protector 및 Standard Woven으로 개복술에서 복벽을 덮음 | 면봉독일