Zamykanie rany po cięciu cesarskim: paski Dermabond i Steri
6 listopada 2020 zaktualizowane przez: Laura Grese Willingham, University of Tennessee Health Science Center
Celem tego badania jest określenie ogólnego zadowolenia pacjentek z blizny po cięciu cesarskim po zastosowaniu Steri-strips vs. Dermabond po podskórnym zamknięciu nacięcia Pfannenstiela
Przegląd badań
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
133
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 45 lat (DOROSŁY)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Kobiety w wieku 18-45 lat poddawane planowanemu lub nieplanowanemu cięciu cesarskiemu w Regional One Health
- Wiek ciążowy > 24 tygodnie
- Planowane nacięcie metodą Pfannenstiela
- Chęć wyrażenia zgody na badanie
Kryteria wyłączenia:
- Awaryjne lub pilne cięcie cesarskie
- Pionowe nacięcie skóry
- Wewnątrzporodowe zakażenie wewnątrzowodniowe
- Cukrzyca
- Brak zgody na badanie
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Ramię Steri Strips
|
Paski Steri Strips zostaną nałożone po podskórnym zamknięciu skóry, zgodnie z rutynową procedurą w naszej placówce
|
|
EKSPERYMENTALNY: Ramię Dermabondu
|
Dermabond zostanie zastosowany po zamknięciu skóry podskórnej zamiast Steri Strips
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ankiety Skali Oceny Blizn Pacjenta i Obserwatora (POSAS)
Ramy czasowe: w 1 tygodniu po porodzie
|
Zatwierdzona skala porównująca bliznę do normalnej skóry.
Wynik waha się od 6 do 60, przy czym wyższe liczby mniej przypominają normalną skórę.
|
w 1 tygodniu po porodzie
|
|
Ankiety skali oceny blizn pacjenta i obserwatora
Ramy czasowe: w 6 tygodniu po porodzie
|
Zatwierdzona skala porównująca bliznę do normalnej skóry.
Wynik waha się od 6 do 60, przy czym wyższe liczby mniej przypominają normalną skórę.
|
w 6 tygodniu po porodzie
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Liczba pacjentów z zakażeniem rany
Ramy czasowe: do 6 tygodni po porodzie
|
do 6 tygodni po porodzie
|
|
Liczba pacjentów z rozejściem lub rozejściem się rany
Ramy czasowe: do 6 tygodni po porodzie
|
do 6 tygodni po porodzie
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (OCZEKIWANY)
1 listopada 2020
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
1 kwietnia 2021
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
1 lipca 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
30 października 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
6 listopada 2020
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
9 listopada 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
9 listopada 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
6 listopada 2020
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 20-07302-FB
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .