Kaiserschnitt-Wundverschluss: Dermabond versus Steri Strips
6. November 2020 aktualisiert von: Laura Grese Willingham, University of Tennessee Health Science Center
Der Zweck dieser Studie ist es, die Gesamtzufriedenheit der Patienten mit ihrer Kaiserschnittnarbe mit Anwendung von Steri-Strips vs. Dermabond nach subkutikulärem Hautverschluss der Pfannenstiel-Inzision zu ermitteln
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
133
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 45 Jahre (ERWACHSENE)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Frauen im Alter von 18 bis 45 Jahren, die sich einem geplanten oder außerplanmäßigen Kaiserschnitt bei Regional One Health unterziehen
- Gestationsalter > 24 Wochen
- Geplanter Pfannenstielschnitt
- Bereit, der Studie zuzustimmen
Ausschlusskriterien:
- Not- oder dringender Kaiserschnitt
- Vertikaler Hautschnitt
- Intrapartale intraamniotische Infektion
- Diabetes
- Nicht bereit, der Studie zuzustimmen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: BEHANDLUNG
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: KEINER
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR: Steri Strips Arm
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Steri Strips werden nach dem subkutikulären Hautverschluss angebracht, wie es routinemäßig in unserer Einrichtung durchgeführt wird
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EXPERIMENTAL: Dermabond-Arm
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Dermabond wird nach dem subkutikulären Hautverschluss anstelle von Steri Strips aufgetragen
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Patient and Observer Scar Assessment Scale Surveys (POSAS)
Zeitfenster: 1 Woche nach der Geburt
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Validierte Skala zum Vergleich einer Narbe mit normaler Haut.
Die Punktzahl reicht von 6 bis 60, wobei die höheren Zahlen weniger wie normale Haut sind.
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1 Woche nach der Geburt
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Patienten- und Beobachter-Narbenbeurteilungsskala-Umfragen
Zeitfenster: 6 Wochen nach der Geburt
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Validierte Skala zum Vergleich einer Narbe mit normaler Haut.
Die Punktzahl reicht von 6 bis 60, wobei die höheren Zahlen weniger wie normale Haut sind.
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6 Wochen nach der Geburt
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Anzahl der Patienten mit Wundinfektion
Zeitfenster: bis 6 Wochen nach der Geburt
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bis 6 Wochen nach der Geburt
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Anzahl der Patienten mit Wundtrennung oder Dehiszenz
Zeitfenster: bis 6 Wochen nach der Geburt
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bis 6 Wochen nach der Geburt
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (ERWARTET)
1. November 2020
Primärer Abschluss (ERWARTET)
1. April 2021
Studienabschluss (ERWARTET)
1. Juli 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
30. Oktober 2020
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
6. November 2020
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
9. November 2020
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
9. November 2020
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
6. November 2020
Zuletzt verifiziert
1. November 2020
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 20-07302-FB
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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