Fermeture de plaie par césarienne : Dermabond versus Steri Strips
6 novembre 2020 mis à jour par: Laura Grese Willingham, University of Tennessee Health Science Center
Le but de cette étude est de déterminer la satisfaction globale des patientes à l'égard de leur cicatrice de césarienne avec l'application de Steri-strips par rapport à Dermabond après la fermeture cutanée sous-cutanée de l'incision de pfannenstiel
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
133
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 45 ans (ADULTE)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
La description
Critère d'intégration:
- Femmes âgées de 18 à 45 ans qui subissent une césarienne planifiée ou non planifiée au Regional One Health
- Age gestationnel > 24 semaines
- Incision de Pfannenstiel prévue
- Disposé à consentir à l'étude
Critère d'exclusion:
- Césarienne d'urgence ou urgente
- Incision cutanée verticale
- Infection intra-amniotique intrapartum
- Diabète
- Refus de consentir à l'étude
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR: Bras Steri Strips
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Les Steri Strips seront appliqués après la fermeture de la peau sous-cutanée comme cela se fait régulièrement dans notre établissement
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EXPÉRIMENTAL: Bras Dermabond
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Dermabond sera appliqué après la fermeture de la peau sous-cutanée à la place des Steri Strips
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Enquêtes sur l'échelle d'évaluation des cicatrices des patients et des observateurs (POSAS)
Délai: à 1 semaine post-partum
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Echelle validée comparant une cicatrice à une peau normale.
Le score varie de 6 à 60, les chiffres les plus élevés ressemblant moins à une peau normale.
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à 1 semaine post-partum
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Enquêtes sur l'échelle d'évaluation des cicatrices des patients et des observateurs
Délai: à 6 semaines post-partum
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Echelle validée comparant une cicatrice à une peau normale.
Le score varie de 6 à 60, les chiffres les plus élevés ressemblant moins à une peau normale.
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à 6 semaines post-partum
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Nombre de patients présentant une infection de la plaie
Délai: jusqu'à 6 semaines après l'accouchement
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jusqu'à 6 semaines après l'accouchement
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Nombre de patients présentant une séparation ou une déhiscence de la plaie
Délai: jusqu'à 6 semaines après l'accouchement
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jusqu'à 6 semaines après l'accouchement
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (ANTICIPÉ)
1 novembre 2020
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
1 avril 2021
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
1 juillet 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
30 octobre 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
6 novembre 2020
Première publication (RÉEL)
9 novembre 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
9 novembre 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
6 novembre 2020
Dernière vérification
1 novembre 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 20-07302-FB
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .