Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Keisersnitt sårlukking: Dermabond Versus Steri Strips

6. november 2020 oppdatert av: Laura Grese Willingham, University of Tennessee Health Science Center
Hensikten med denne studien er å bestemme den generelle pasienttilfredsheten med arret ved keisersnitt med påføring av Steri-strips vs. Dermabond etter subkutikulær hudlukking av pfannenstiel-snitt

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

133

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 45 år (VOKSEN)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Kvinner i alderen 18-45 år som gjennomgår planlagt eller uplanlagt keisersnitt ved Regional One Health
  • Svangerskapsalder > 24 uker
  • Planlagt Pfannenstiel-snitt
  • Villig til å samtykke til studien

Ekskluderingskriterier:

  • Akutt eller akutt keisersnitt
  • Vertikalt hudsnitt
  • Intrapartum intraamniotisk infeksjon
  • Diabetes
  • Uvillig til å samtykke til studien

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Steri Strips Arm
Annen: Steri Strips
Steri Strips vil bli påført etter subkutikulær hudlukking som rutinemessig gjøres ved vår institusjon
EKSPERIMENTELL: Dermabond arm
Annen: Dermabond
Dermabond påføres etter subkutikulær hudlukking i stedet for Steri Strips

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Patient and Observer Scar Assessment Scale Surveys (POSAS)
Tidsramme: 1 uke etter fødselen
Validert skala som sammenligner et arr med normal hud. Poengsummen varierer fra 6 til 60 med de høyere tallene mindre som normal hud.
1 uke etter fødselen
Pasient- og observatørarrvurderingsskalaundersøkelser
Tidsramme: 6 uker etter fødselen
Validert skala som sammenligner et arr med normal hud. Poengsummen varierer fra 6 til 60 med de høyere tallene mindre som normal hud.
6 uker etter fødselen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Antall pasienter med sårinfeksjon
Tidsramme: gjennom 6 uker etter fødselen
gjennom 6 uker etter fødselen
Antall pasienter med sårseparasjon eller dehiscens
Tidsramme: gjennom 6 uker etter fødselen
gjennom 6 uker etter fødselen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Tennessee Health Science Center

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FORVENTES)

1. november 2020

Primær fullføring (FORVENTES)

1. april 2021

Studiet fullført (FORVENTES)

1. juli 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

30. oktober 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. november 2020

Først lagt ut (FAKTISKE)

9. november 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

9. november 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. november 2020

Sist bekreftet

1. november 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 20-07302-FB

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere