- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04621994
Kejsersnitssårlukning: Dermabond Versus Steri Strips
6. november 2020 opdateret af: Laura Grese Willingham, University of Tennessee Health Science Center
Formålet med denne undersøgelse er at bestemme overordnet patienttilfredshed med deres kejsersnitsar med påføring af Steri-strips vs. Dermabond efter subkutikulær hudlukning af pfannenstiel-snit
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
133
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 45 år (VOKSEN)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Kvinder i alderen 18-45 år, som gennemgår planlagt eller uplanlagt kejsersnit på Regional One Health
- Svangerskabsalder > 24 uger
- Planlagt Pfannenstiel-snit
- Vil gerne give samtykke til undersøgelsen
Ekskluderingskriterier:
- Akut eller akut kejsersnit
- Lodret hudsnit
- Intrapartum intraamniotisk infektion
- Diabetes
- Uvillig til at give samtykke til undersøgelsen
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
ACTIVE_COMPARATOR: Steri Strips Arm
|
Steri Strips vil blive påført efter subkutikulær hudlukning som rutinemæssigt på vores institution
|
EKSPERIMENTEL: Dermabond Arm
|
Dermabond påføres efter subkutikulær hudlukning i stedet for Steri Strips
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Patient and Observer Scar Assessment Scale Surveys (POSAS)
Tidsramme: 1 uge efter fødslen
|
Valideret skala, der sammenligner et ar med normal hud.
Score varierer fra 6 til 60 med de højere tal mindre som normal hud.
|
1 uge efter fødslen
|
Patient- og observatørarvurderingsskalaundersøgelser
Tidsramme: 6 uger efter fødslen
|
Valideret skala, der sammenligner et ar med normal hud.
Score varierer fra 6 til 60 med de højere tal mindre som normal hud.
|
6 uger efter fødslen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Antal patienter med sårinfektion
Tidsramme: gennem 6 uger efter fødslen
|
gennem 6 uger efter fødslen
|
Antal patienter med såradskillelse eller dehiscens
Tidsramme: gennem 6 uger efter fødslen
|
gennem 6 uger efter fødslen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FORVENTET)
1. november 2020
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
1. april 2021
Studieafslutning (FORVENTET)
1. juli 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
30. oktober 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
6. november 2020
Først opslået (FAKTISKE)
9. november 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
9. november 2020
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
6. november 2020
Sidst verificeret
1. november 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 20-07302-FB
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Ar
-
Kringle Pharma, Inc.Rekruttering
-
Taipei Medical University WanFang HospitalAfsluttetOmtransplantation af huden; Donorsted for hudtransplantation; Vancouver Scar ScaleTaiwan
-
University of Southern CaliforniaAfsluttetDysfoni | Stemmebåndsatrofi | Presbylarynx | Atrofi; Strubehoved | Presbylarynges | Vocal Fold Scar | Sulcus Vocalis af stemmebåndForenede Stater
Kliniske forsøg med Steri Strips
-
Albert Einstein Healthcare NetworkAfsluttetBrystneoplasmer | Brystsygdomme | Kirurgisk sår | ArForenede Stater
-
Dartmouth-Hitchcock Medical CenterAfsluttetBrystrekonstruktion | Brysthypertrofi | Abdominal elastoseForenede Stater
-
Henry Ford Health SystemAfsluttet
-
Ain Shams UniversityLobna Ahmed Nabil; Dr. Ahmed Sherif; Dr. Mohamed Mahmoud El Sherbiny; Prof.... og andre samarbejdspartnereAfsluttetEpisiotomi
-
Ain Shams UniversityUkendt
-
Augusta UniversityAfsluttet
-
Mehrdad Mark MofidAfsluttet
-
Namida LabTilmelding efter invitationSund og rask | Brystkræft | Sundhedsviden, holdninger, praksis | Udnyttelse af sundhedsvæsenet | Brystkræft kvinde | Sundhedspersonalets holdning | Sundhedsvæsenets acceptabilitetForenede Stater
-
Armata Pharmaceuticals, Inc.Agility Clinical, Inc.; Vantage Data Designs, Inc.; E Squared Trials and...AfsluttetCaries i tænderneForenede Stater
-
Namida LabThe University of Texas Medical Branch, GalvestonAktiv, ikke rekrutterendeBrystkræft | Brystkræft kvinde | TåreForenede Stater