Cierre de heridas por cesárea: Dermabond versus Steri Strips
6 de noviembre de 2020 actualizado por: Laura Grese Willingham, University of Tennessee Health Science Center
El propósito de este estudio es determinar la satisfacción general del paciente con su cicatriz de cesárea con la aplicación de Steri-strips versus Dermabond después del cierre de la piel subcuticular de la incisión de pfannenstiel.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
133
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 45 años (ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mujeres de 18 a 45 años que se someten a una cesárea programada o no programada en Regional One Health
- Edad gestacional > 24 semanas
- Incisión de Pfannenstiel planificada
- Dispuesto a dar su consentimiento para el estudio.
Criterio de exclusión:
- Cesárea de emergencia o urgencia
- incisión vertical de la piel
- Infección intraamniótica intraparto
- Diabetes
- No está dispuesto a dar su consentimiento para el estudio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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COMPARADOR_ACTIVO: Brazo de tiras Steri
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Steri Strips se aplicará después del cierre de la piel subcuticular como se hace de forma rutinaria en nuestra institución.
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EXPERIMENTAL: Brazo Dermabond
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Dermabond se aplicará después del cierre de la piel subcuticular en lugar de Steri Strips
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Encuestas de escala de evaluación de cicatrices de pacientes y observadores (POSAS)
Periodo de tiempo: a 1 semana posparto
|
Escala validada que compara una cicatriz con la piel normal.
La puntuación varía de 6 a 60 y los números más altos son menos parecidos a la piel normal.
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a 1 semana posparto
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Encuestas de escala de evaluación de cicatrices de pacientes y observadores
Periodo de tiempo: a las 6 semanas posparto
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Escala validada que compara una cicatriz con la piel normal.
La puntuación varía de 6 a 60 y los números más altos son menos parecidos a la piel normal.
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a las 6 semanas posparto
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Número de pacientes con infección de herida
Periodo de tiempo: hasta las 6 semanas posparto
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hasta las 6 semanas posparto
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Número de pacientes con herida separada o dehiscencia
Periodo de tiempo: hasta las 6 semanas posparto
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hasta las 6 semanas posparto
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ANTICIPADO)
1 de noviembre de 2020
Finalización primaria (ANTICIPADO)
1 de abril de 2021
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
1 de julio de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
30 de octubre de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de noviembre de 2020
Publicado por primera vez (ACTUAL)
9 de noviembre de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
9 de noviembre de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de noviembre de 2020
Última verificación
1 de noviembre de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 20-07302-FB
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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