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Fechamento da ferida da cesariana: tiras Dermabond versus Steri

6 de novembro de 2020 atualizado por: Laura Grese Willingham, University of Tennessee Health Science Center
O objetivo deste estudo é determinar a satisfação geral do paciente com a cicatriz da cesariana com aplicação de Steri-strips vs. Dermabond após o fechamento da pele subcuticular da incisão pfannenstiel

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

133

Estágio

  • Não aplicável

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 45 anos (ADULTO)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

  • Mulheres de 18 a 45 anos submetidas a cesariana planejada ou não programada no Regional One Health
  • Idade gestacional > 24 semanas
  • Incisão Pfannenstiel planejada
  • Disposto a consentir no estudo

Critério de exclusão:

  • Cesárea de emergência ou urgência
  • Incisão cutânea vertical
  • Infecção intra-amniótica intraparto
  • Diabetes
  • Relutante em consentir com o estudo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: NENHUM

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
ACTIVE_COMPARATOR: Braço Steri Strips
Outro: Steri Strips
As Steri Strips serão aplicadas após o fechamento da pele subcuticular, conforme feito rotineiramente em nossa instituição
EXPERIMENTAL: Braço Dermabond
Outro: Dermabond
Dermabond será aplicado após o fechamento da pele subcuticular em vez de Steri Strips

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pesquisas de Escala de Avaliação de Cicatrizes de Pacientes e Observadores (POSAS)
Prazo: 1 semana após o parto
Escala validada comparando cicatriz com pele normal. A pontuação varia de 6 a 60, com os números mais altos menos parecidos com a pele normal.
1 semana após o parto
Pesquisas de Escala de Avaliação de Cicatrizes de Pacientes e Observadores
Prazo: às 6 semanas pós-parto
Escala validada comparando cicatriz com pele normal. A pontuação varia de 6 a 60, com os números mais altos menos parecidos com a pele normal.
às 6 semanas pós-parto

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Número de pacientes com infecção de ferida
Prazo: até 6 semanas após o parto
até 6 semanas após o parto
Número de pacientes com separação ou deiscência da ferida
Prazo: até 6 semanas após o parto
até 6 semanas após o parto

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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University of Tennessee Health Science Center

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (ANTECIPADO)

1 de novembro de 2020

Conclusão Primária (ANTECIPADO)

1 de abril de 2021

Conclusão do estudo (ANTECIPADO)

1 de julho de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

30 de outubro de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

6 de novembro de 2020

Primeira postagem (REAL)

9 de novembro de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

9 de novembro de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

6 de novembro de 2020

Última verificação

1 de novembro de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 20-07302-FB

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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