Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Закрытие кесарева сечения: Dermabond в сравнении со Steri Strips

6 ноября 2020 г. обновлено: Laura Grese Willingham, University of Tennessee Health Science Center
Целью данного исследования является определение общей удовлетворенности пациентов рубцом после кесарева сечения с применением полосок Steri-strips по сравнению с Dermabond после подкожного закрытия разреза пфанненштиля.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

133

Фаза

  • Непригодный

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 45 лет (ВЗРОСЛЫЙ)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  • Женщины в возрасте от 18 до 45 лет, перенесшие плановое или внеплановое кесарево сечение в Regional One Health
  • Гестационный возраст > 24 недель
  • Запланированный разрез по Пфанненштилю
  • Готов дать согласие на исследование

Критерий исключения:

  • Экстренное или срочное кесарево сечение
  • Вертикальный разрез кожи
  • Интранатальная интраамниотическая инфекция
  • Диабет
  • Нежелание давать согласие на исследование

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ACTIVE_COMPARATOR: Стери раздевает руку
Другой: Стери полоски
Полоски Steri будут применяться после подкожного закрытия кожи, как это обычно делается в нашем учреждении.
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Дермабонд Рука
Другой: Дермабонд
Dermabond будет применяться после подкожного закрытия кожи вместо Steri Strips.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Опросы пациентов и наблюдателей по шкале оценки рубцов (POSAS)
Временное ограничение: через 1 неделю после родов
Утвержденная шкала, сравнивающая рубец с нормальной кожей. Оценка колеблется от 6 до 60, причем более высокие числа менее похожи на нормальную кожу.
через 1 неделю после родов
Опросы пациентов и наблюдателей по шкале оценки рубцов
Временное ограничение: на 6 неделе после родов
Утвержденная шкала, сравнивающая рубец с нормальной кожей. Оценка колеблется от 6 до 60, причем более высокие числа менее похожи на нормальную кожу.
на 6 неделе после родов

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Количество больных с раневой инфекцией
Временное ограничение: через 6 недель после родов
через 6 недель после родов
Количество пациентов с расслоением или расхождением швов раны
Временное ограничение: через 6 недель после родов
через 6 недель после родов

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Tennessee Health Science Center

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

1 ноября 2020 г.

Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)

1 апреля 2021 г.

Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

1 июля 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

30 октября 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

6 ноября 2020 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

9 ноября 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

9 ноября 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

6 ноября 2020 г.

Последняя проверка

1 ноября 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 20-07302-FB

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Стери полоски

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Israel

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться