Keisarileikkaushaavan sulkeminen: Dermabond Versus Steri Strips
perjantai 6. marraskuuta 2020 päivittänyt: Laura Grese Willingham, University of Tennessee Health Science Center
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on määrittää potilaan yleinen tyytyväisyys keisarinleikkausarpiinsa käyttämällä Steri-nauhaa vs. Dermabond pfannenstiel-viillon ihonalaisen sulkemisen jälkeen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
133
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 45 vuotta (AIKUINEN)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-45-vuotiaat naiset, joille tehdään suunniteltu tai suunnittelematon keisarinleikkaus Regional One Healthissa
- Raskausikä > 24 viikkoa
- Suunniteltu Pfannenstiel-viilto
- Valmis suostumaan tutkimukseen
Poissulkemiskriteerit:
- Kiireellinen tai kiireellinen keisarinleikkaus
- Pystysuora ihon viilto
- Synnytyksen sisäinen amnioottinen infektio
- Diabetes
- Ei halua suostua tutkimukseen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Steri Strips -varsi
|
Steri Strips levitetään ihonalaisen ihon sulkemisen jälkeen, kuten laitoksessamme tehdään rutiininomaisesti
|
|
KOKEELLISTA: Dermabond käsivarsi
|
Dermabondia levitetään ihonalaisen ihon sulkemisen jälkeen Steri Stripsien sijaan
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilaiden ja tarkkailijoiden arpien arviointiasteikkotutkimukset (POSAS)
Aikaikkuna: 1 viikkoa synnytyksen jälkeen
|
Validoitu asteikko, joka vertaa arpia normaaliin ihoon.
Pisteet vaihtelevat välillä 6–60, ja suuremmat luvut eivät vastaa normaalia ihoa.
|
1 viikkoa synnytyksen jälkeen
|
|
Potilaiden ja tarkkailijoiden Scar Assessment Scale -tutkimukset
Aikaikkuna: 6 viikkoa synnytyksen jälkeen
|
Validoitu asteikko, joka vertaa arpia normaaliin ihoon.
Pisteet vaihtelevat välillä 6–60, ja suuremmat luvut eivät vastaa normaalia ihoa.
|
6 viikkoa synnytyksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Haavatulehduspotilaiden lukumäärä
Aikaikkuna: 6 viikkoa synnytyksen jälkeen
|
6 viikkoa synnytyksen jälkeen
|
|
Potilaiden lukumäärä, joilla haava irtoaa tai irtoaa
Aikaikkuna: 6 viikkoa synnytyksen jälkeen
|
6 viikkoa synnytyksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (ODOTETTU)
Sunnuntai 1. marraskuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Torstai 1. huhtikuuta 2021
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Perjantai 1. heinäkuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 30. lokakuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 6. marraskuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Maanantai 9. marraskuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Maanantai 9. marraskuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 6. marraskuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. marraskuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 20-07302-FB
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .