Chiusura della ferita cesareo: Dermabond Versus Steri Strips
6 novembre 2020 aggiornato da: Laura Grese Willingham, University of Tennessee Health Science Center
Lo scopo di questo studio è determinare la soddisfazione complessiva del paziente per la cicatrice del taglio cesareo con l'applicazione di Steri-strisce rispetto a Dermabond dopo la chiusura della pelle sottocuticolare dell'incisione di pfannenstiel
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
133
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 45 anni (ADULTO)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Donne di età compresa tra 18 e 45 anni sottoposte a taglio cesareo programmato o non programmato presso Regional One Health
- Età gestazionale > 24 settimane
- Incisione pianificata di Pfannenstiel
- Disponibile ad acconsentire allo studio
Criteri di esclusione:
- Taglio cesareo d'urgenza o d'urgenza
- Incisione cutanea verticale
- Infezione intra-amniotica intrapartum
- Diabete
- Non disposto ad acconsentire allo studio
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATORE: Steri Strisce Braccio
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Le strisce Steri verranno applicate dopo la chiusura della pelle sottocuticolare come di routine presso il nostro istituto
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SPERIMENTALE: Braccio in Dermabond
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Dermabond verrà applicato dopo la chiusura della pelle sottocuticolare al posto di Steri Strips
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Indagini sulla scala di valutazione della cicatrice del paziente e dell'osservatore (POSAS)
Lasso di tempo: a 1 settimana dopo il parto
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Scala convalidata che confronta una cicatrice con una pelle normale.
Il punteggio varia da 6 a 60 con i numeri più alti meno simili alla pelle normale.
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a 1 settimana dopo il parto
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Indagini sulla scala di valutazione della cicatrice del paziente e dell'osservatore
Lasso di tempo: a 6 settimane dopo il parto
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Scala convalidata che confronta una cicatrice con una pelle normale.
Il punteggio varia da 6 a 60 con i numeri più alti meno simili alla pelle normale.
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a 6 settimane dopo il parto
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Numero di pazienti con infezione della ferita
Lasso di tempo: fino a 6 settimane dopo il parto
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fino a 6 settimane dopo il parto
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Numero di pazienti con separazione della ferita o deiscenza
Lasso di tempo: fino a 6 settimane dopo il parto
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fino a 6 settimane dopo il parto
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (ANTICIPATO)
1 novembre 2020
Completamento primario (ANTICIPATO)
1 aprile 2021
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
1 luglio 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
30 ottobre 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
6 novembre 2020
Primo Inserito (EFFETTIVO)
9 novembre 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
9 novembre 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
6 novembre 2020
Ultimo verificato
1 novembre 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 20-07302-FB
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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