PD-L1 양성 NSCLC 대상자에서 토미보세르팁과 펨브롤리주맙 병용(KICKSTART) (KICKSTART)
2024년 4월 29일 업데이트: Effector Therapeutics
1차 요법으로 NSCLC를 앓는 피험자 또는 단일 제제 1차 항 PD(L)1 요법으로 진행 중인 피험자에서 항 PD-(L)1 요법과 병용한 Tomivosertib의 무작위, 이중 맹검, 위약 대조 시험
PD-L1 양성 NSCLC 대상자에서 토미보세르팁과 펨브롤리주맙 병용
연구 개요
상세 설명
비소세포폐암 피험자에서 1차 요법으로 또는 단일 제제 1차 항 파킨슨 병으로 진행 중인 피험자에서 항 PD-(L)1 요법과 병용한 토미보세르팁의 무작위, 이중 맹검, 위약 대조 시험 (L)1 요법
연구 유형
중재적
등록 (실제)
68
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Mark Densel
- 전화번호: 858-925-8215
- 이메일: clinicaltrials@effector.com
연구 장소
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Kutaisi, 그루지야, 4600
- JSC Vian - Kutaisi Referral Hospital
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Tbilisi, 그루지야, 0112
- Israel-Georgia Medical Research Clinic Healthycore LLC
-
Tbilisi, 그루지야, 0112
- Todua Clinic LLC
-
Tbilisi, 그루지야, 0144
- Tbilisi State Medical University and Ingorokva High Medical Technology University Clinic LLC
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Tbilisi, 그루지야, 0177
- Oncology Scientific Research Center LLC
-
Tbilisi, 그루지야, 0186
- Multiprofile Clinic Consilium Medulla LLC
-
Tbilisi, 그루지야, 159
- JSC Viani
-
Tbilisi, 그루지야, 186
- Caucasus Medical Centre LLC
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Adjara
-
Batumi, Adjara, 그루지야, 6000
- High Technology Hospital MedCenter Ltd
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Tbilisa
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Tbilisi, Tbilisa, 그루지야, 0160
- TIM - Tbilisi Institute of Medicine LLC
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Alabama
-
Daphne, Alabama, 미국, 36526
- Southern Cancer Center
-
Mobile, Alabama, 미국, 36607
- Southern Cancer Center, PC (Mobile Infirmary Circle)
-
Mobile, Alabama, 미국, 36608
- Southern Cancer Center, PC (Airport Blvd)
-
Mobile, Alabama, 미국, 36608
- Southern Cancer Center, PC (Dauphin St)
-
-
Arizona
-
Glendale, Arizona, 미국, 85308
- Arizona Oncology Associates, PC - HAL (W Bell Rd)
-
Goodyear, Arizona, 미국, 85395
- Arizona Oncology Associates, PC - NAHOA (W. McDowell)
-
Phoenix, Arizona, 미국, 85016
- Arizona Oncology Associates, PC - HAL
-
Prescott Valley, Arizona, 미국, 86314
- Arizona Oncology Associates, PC-NAHOA (N. Windsong)
-
Scottsdale, Arizona, 미국, 85258
- Arizona Oncology Associates, PC - HAL
-
Scottsdale, Arizona, 미국, 85258
- Arizona Oncology Associates (N. Pima Rd)
-
Tempe, Arizona, 미국, 85284
- Arizona Oncology Associates, PC - HAL
-
Tucson, Arizona, 미국, 85711
- Arizona Oncology Associates, PC - HOPE
-
Tucson, Arizona, 미국, 85704
- Arizona Oncology Associates, PC - HOPE (W. Orange Grove)
-
Tucson, Arizona, 미국, 85704
- Arizona Oncology Associates, PC - HOPE (W. Rudasill Rd)
-
Tucson, Arizona, 미국, 85745
- Arizona Oncology Associates, PC - HOPE (West St.)
-
-
California
-
Alhambra, California, 미국, 91801
- University of California, Los Angeles (UCLA) - Alhambra
-
Bakersfield, California, 미국, 93309
- Comprehensive Blood And Cancer Center
-
Cerritos, California, 미국, 90703
- TOI Clincal Research
-
Encinitas, California, 미국, 92024
- California Cancer Associates for Research & Excellence (San Diego Pacific Oncology and Hematology Associates) - Encinitas
-
Long Beach, California, 미국, 90813
- City of Hope - Long Beach Elm
-
Los Alamitos, California, 미국, 90720
- Cancer and Blood Specialty Clinic
-
Los Angeles, California, 미국, 90033
- USC Norris Comprehensive Cancer Center
-
Los Angeles, California, 미국, 90025
- University of California, Los Angeles (UCLA)
-
Merced, California, 미국, 95340
- Mercy Cancer Center
-
Merced, California, 미국, 95340
- Mercy UC Davis Center Center
-
Newport Beach, California, 미국, 92663
- Keck Medicine of USC Norris Oncology/Hematology
-
Orange, California, 미국, 92868
- University of California - Irvine Medical Center
-
Porter Ranch, California, 미국, 91326
- University of California, Los Angeles (UCLA) - Porter Ranch
-
San Francisco, California, 미국, 94117
- St. Mary's Medical Center - San Francisco
-
San Luis Obispo, California, 미국, 93401
- Dignity Health- SLO Oncology and Hematology
-
San Luis Obispo, California, 미국, 93401
- University of California, Los Angeles (UCLA) - San Luis Obispo
-
San Marcos, California, 미국, 92069
- California Cancer Associates for Research & Excellence (San Diego Pacific Oncology and Hematology Associates) - San Marcos Cancer Center
-
Santa Maria, California, 미국, 93454
- Mission Hope Cancer Center
-
Stockton, California, 미국, 95204
- Dignity Health St. Joseph's Medical Center Stockton
-
Stockton, California, 미국, 95204
- Stockton Hematology Oncology Medical Group (Stockton)
-
Valencia, California, 미국, 91355
- Santa Clarita - UCLA
-
Ventura, California, 미국, 93003
- Ventura - UCLA
-
Whittier, California, 미국, 90602
- PIH Health Hospital - Whittier
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, 미국, 80012
- Rocky Mountain Cancer Centers (South Potomac St)
-
Boulder, Colorado, 미국, 80303
- Rocky Mountain Cancer Centers (Arapahoe Ave)
-
Centennial, Colorado, 미국, 80112
- Rocky Mountain Cancer Centers (E Arapahoe Rd)
-
Colorado Springs, Colorado, 미국, 80907
- Rocky Mountain Cancer Centers
-
Colorado Springs, Colorado, 미국, 80923
- Rocky Mountain Cancer Centers, Colorado Springs CO (Peregrine)
-
Denver, Colorado, 미국, 80218
- Rocky Mountain Cancer Centers (Williams St)
-
Denver, Colorado, 미국, 80220
- Rocky Mountain Cancer Centers (E. Hale Parkway)
-
Lakewood, Colorado, 미국, 80228
- Rocky Mountain Cancer Centers (West 2nd Place)
-
Littleton, Colorado, 미국, 80120-4413
- Rocky Mountain Cancer Centers (W Dry Creek Circle)
-
Lone Tree, Colorado, 미국, 80124
- Rocky Mountain Cancer Centers (Ridge Gate Parkway)
-
Longmont, Colorado, 미국, 80504
- Rocky Mountain Cancer Centers (E. Ken Pratt Blvd)
-
Pueblo, Colorado, 미국, 81008
- Rocky Mountain Cancer Centers (Ridge Gate Parkway)
-
Thornton, Colorado, 미국, 80260
- Rocky Mountain Cancer Centers (Huron St)
-
-
Florida
-
Brooksville, Florida, 미국, 34613
- ASCLEPES Research Centers
-
Hollywood, Florida, 미국, 33021
- Memorial Healthcare System
-
Melbourne, Florida, 미국, 32935
- Cancer Care Centers of Brevard (Melbourne)
-
Orlando, Florida, 미국, 32806
- University of Florida (UF) Health Cancer Center - Orlando Health
-
Palm Bay, Florida, 미국, 32901
- Cancer Care Centers of Brevard
-
Pembroke Pines, Florida, 미국, 33028
- Memorial Cancer Institute at Memorial West Hospital
-
Pensacola, Florida, 미국, 32503
- Woodlands Medical Specialists, PA
-
-
Georgia
-
Columbus, Georgia, 미국, 31904
- John B. Amos Cancer Center
-
-
Indiana
-
Fort Wayne, Indiana, 미국, 46804
- Fort Wayne Medical Oncology and Hematology
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, 미국, 40503
- Baptist Health - Lexington
-
Louisville, Kentucky, 미국, 40207
- Baptist Health - Louisville
-
-
Maryland
-
Annapolis, Maryland, 미국, 21401
- Luminus Health Research Institute, Inc.
-
Bethesda, Maryland, 미국, 20817
- Maryland Oncology Hematology, P.A. (Rockledge Dr)
-
Brandywine, Maryland, 미국, 20613
- Maryland Oncology Hematology, P.A. (Matapeake Business Dr)
-
Clinton, Maryland, 미국, 20735
- Maryland Oncology Hematology, P.A. (Woodyard Rd)
-
Columbia, Maryland, 미국, 21044
- Maryland Oncology Hematology, P.A
-
Frederick, Maryland, 미국, 21702
- Maryland Oncology Hematology, P.A. (Thomas Johnson Dr)
-
Lanham, Maryland, 미국, 20706
- Maryland Oncology Hematology, P.A. (Good Luck Rd)
-
Rockville, Maryland, 미국, 20850
- Maryland Oncology Hematology, P.A. (Medical Center Drive)
-
Silver Spring, Maryland, 미국, 20904
- Maryland Oncology Hematology, P.A. (Healing Way)
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, 미국, 02111
- Tufts Medical Center
-
-
Michigan
-
Detroit, Michigan, 미국, 48202
- Henry Ford Hospital
-
-
Minnesota
-
Saint Louis Park, Minnesota, 미국, 55416
- Metro Minnesota CCOP
-
-
Missouri
-
Joplin, Missouri, 미국, 64804
- Mercy Cancer Center
-
Saint Louis, Missouri, 미국, 63110
- Washington University School of Medicine
-
-
Montana
-
Billings, Montana, 미국, 59102
- St. Vincent Frontier Cancer Center
-
-
New York
-
Binghamton, New York, 미국, 13905
- Broome Oncology
-
Johnson City, New York, 미국, 13790
- Broome Oncology, LLC (Harrison St)
-
New York, New York, 미국, 10032
- Columbia University Medical Center
-
New York, New York, 미국, 10032
- Columbia University
-
-
North Carolina
-
Asheville, North Carolina, 미국, 28806
- Messino Cancer Center
-
-
Ohio
-
Canton, Ohio, 미국, 44718
- Gabrail Cancer Center
-
Canton, Ohio, 미국, 44708
- Mercy Hematology and Oncology Associates
-
Dayton, Ohio, 미국, 45428
- VA Medical Center- Dayton
-
Dover, Ohio, 미국, 44622
- Tri-County Hematology & Oncology Associates
-
Kettering, Ohio, 미국, 45429
- Kettering Medical Center
-
Massillon, Ohio, 미국, 44646
- Tri-County Hematology & Oncology Associates - Massillon
-
Toledo, Ohio, 미국, 43614
- University of Toledo
-
-
Oregon
-
Eugene, Oregon, 미국, 97401
- Willamette Valley Cancer Institute and Research Ctr
-
Portland, Oregon, 미국, 97213
- Providence Portland Medical Center
-
-
South Carolina
-
Greenville, South Carolina, 미국, 29615
- Prisma Health Cancer Institute
-
-
South Dakota
-
Watertown, South Dakota, 미국, 57201
- Prairie Lakes Cancer Center
-
-
Texas
-
Abilene, Texas, 미국, 79606-5208
- Texas Oncology - West Texas (Antilley Rd)
-
Austin, Texas, 미국, 78745
- Texas Oncology - South Austin
-
Austin, Texas, 미국, 78705
- Texas Oncology-Austin Midtown (W. 38th St)
-
Austin, Texas, 미국, 78731
- Texas Oncology-Austin Central (Balcones Dr.)
-
Beaumont, Texas, 미국, 77701
- Texas Oncology Gulf Coast - Beaumont (College St)
-
Beaumont, Texas, 미국, 77702
- Texas Oncology Gulf Coast - Beaumont Mamie McFaddin Ward Cancer Center
-
Bedford, Texas, 미국, 76022
- Texas Oncology - Bedford
-
Carlton, Texas, 미국, 75010
- Texas Oncology-Carrollton (N Josey Lane)
-
Dallas, Texas, 미국, 75231
- Texas Oncology - Dallas Presbyterian Hospital
-
Dallas, Texas, 미국, 75246
- Texas Oncology-Baylor Charles A. Sammons Cancer Center
-
Denton, Texas, 미국, 76201
- Texas Oncology - Denton
-
El Paso, Texas, 미국, 79902
- Texas Oncology - West Texas (Grandview Ave)
-
El Paso, Texas, 미국, 79902
- Texas Oncology - West Texas
-
El Paso, Texas, 미국, 79915
- Texas Oncology - West Texas (Gateway Blvd E)
-
El Paso, Texas, 미국, 79938
- Texas Oncology - West Texas (Joe Battle Dr)
-
Flower Mound, Texas, 미국, 75028
- Texas Oncology - Flower Mound - Carrollton
-
Fort Worth, Texas, 미국, 76104
- Texas Oncology - Fort Worth Cancer Center
-
Grapevine, Texas, 미국, 76051
- Texas Oncology-Grapevine
-
Harlingen, Texas, 미국, 78550
- Valley Cancer Associates
-
Houston, Texas, 미국, 77030
- Oncology Consultants
-
Houston, Texas, 미국, 77024
- Texas Oncology - Memorial City
-
Houston, Texas, 미국, 77070
- Texas Oncology Gulf Coast (Willowbrook)
-
Longview, Texas, 미국, 75601
- Texas Oncology - Longview Cancer Center
-
Odessa, Texas, 미국, 79761
- Texas Oncology - West Texas (Odessa)
-
Palestine, Texas, 미국, 75801
- Texas Oncology - Palestine
-
Paris, Texas, 미국, 75460
- Texas Oncology - Paris
-
Plano, Texas, 미국, 75075
- Texas Oncology - Plano East
-
Tyler, Texas, 미국, 75702
- Texas Oncology - Tyler
-
Waco, Texas, 미국, 76712
- Texas Oncology - Waco
-
Webster, Texas, 미국, 77598
- Texas Oncology Golf Coast - Deke Slayton Cancer Center
-
-
Virginia
-
Alexandria, Virginia, 미국, 22304
- Virginia Cancer Specialists, PC (Kenmore Ave)
-
Arlington, Virginia, 미국, 22205
- Virginia Cancer Specialists, PC (N George Mason Dr)
-
Fairfax, Virginia, 미국, 22031
- Virginia Cancer Specialists, PC
-
Gainesville, Virginia, 미국, 20155
- Virginia Cancer Specialists, PC (Lake Manassas Dr)
-
Leesburg, Virginia, 미국, 20176
- Virginia Cancer Specialists, PC (Riverside Pkwy)
-
-
Washington
-
Everett, Washington, 미국, 98201
- Providence Regional Cancer Partnership
-
Spokane, Washington, 미국, 99204
- MultiCare Regional Cancer Center
-
-
West Virginia
-
Morgantown, West Virginia, 미국, 26506
- West Virginia University Cancer Institute
-
-
-
-
Queensland
-
Benowa, Queensland, 호주, 4217
- Gold Coast Cancer Care - Pindara
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South Australia
-
Bedford Park, South Australia, 호주, 5042
- Flinders Medical Centre
-
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Victoria
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Ballarat, Victoria, 호주, 3350
- Ballarat Regional Integrated Cancer Center
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-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
코호트 A에 대한 포함 기준: 다음 기준을 모두 충족하는 피험자는 연구의 코호트 A에 참여할 자격이 있습니다.
1. pembrolizumab으로 NSCLC에 대한 1차 치료를 시작했으며 다음을 충족합니다.
- 22C3 IHC에 의해 종양 PD-L1이 ≥1%인 경우;
- 펨브롤리주맙 단독요법을 용인하는 것으로 수석 연구원에 의해 판단됨; 그리고
- 최소 3개월 동안 펨브롤리주맙을 복용했으며(실제 첫 번째 투여일부터 현재 연구의 첫 번째 투여일까지 측정) 가장 최근 스캔은 RECIST 1.1에 따라 진행성 질병을 객관적으로 입증하는 첫 번째 스캔입니다.
- 항-PD-(L)1 요법의 첫 번째 투여 후 최소 21일에 수행된 첫 번째 스캔은 RECIST 1.1에 따라 SD, PR 또는 CR(즉, 진행성 질환이 아님)을 보여야 합니다. 그리고
- 가장 최근 스캔 2개(진행성 질환을 나타내는 1개 포함)를 검토할 수 있습니다.
코호트 B에 대한 포함 기준
다음 기준을 충족하는 피험자는 연구의 코호트 B에 참여할 자격이 있습니다.
1. 패키지 삽입물에 따라 진행성/전이성 NSCLC에 대한 단일 제제 펨브롤리주맙에 적격이고 종양 PD-L1이 22C3 IHC에 의해 ≥50%인 경우
• 이전에 진행성/전이성 환경에서 백금 기반 화학 요법으로 치료를 받은 적이 없어야 합니다. 참고: 피험자는 화학 요법 및/또는 항 PD (L)1 요법을 신/보조 환경에서 받았을 수 있으며, 단, 요법의 마지막 용량은 무작위 배정 전 > 9개월이었습니다.
다음 기준을 충족하는 피험자는 연구의 코호트 C에 참여할 자격이 있습니다.
1. NSCLC에 대한 IL 요법을 시작했고 펨브롤리주맙과 병용한 최소 2주기의 모든 계획된(예: 4~6주기) 백금 기반 화학 요법을 완료했습니다. 계획된 모든 백금 화학요법 완료 후 종양 병기 영상 스캔에서 진행성 질환이 없어야 합니다.
- 패키지 삽입물에 따라 pembrolizumab ± pemetrexed로 유지 요법을 받을 자격이 있음
- 종양 PD-L1 ≥1%
- 백금 기반 화학 요법의 마지막 용량은 이 연구에서 연구 약물의 첫 번째 용량의 8주 이내에 있어야 합니다.
모든 코호트에 대한 포함 기준
피험자는 또한 연구에 참여할 자격이 있으려면 다음 기준을 모두 충족해야 합니다.
- 수술 불가능, 국소 진행성 또는 전이성(IIIb/IV기)인 조직학적으로 확인된 NSCLC가 있는 경우
- 관련 병리 보고서와 함께 조직 블록(선호) 또는 염색되지 않은 10개의 연속 슬라이드에서 NSCLC를 진단할 수 있는 대표적인 포르말린 고정, 파라핀 내장 종양 표본을 사이트에서 사용할 수 있습니다. 참고: 보관 조직이 충분하지 않거나 사용할 수 없는 경우 의료 모니터와 논의하여 피험자는 여전히 자격이 있을 수 있습니다.
- 서면 동의서 및 현지 법률에서 요구하는 승인을 제공했습니다.
- 만 18세 이상
- ECOG(Eastern Cooperative Oncology Group) 수행 상태가 0 또는 1입니다.
제외 기준:
- 표피 성장 인자 수용체 또는 역형성 림프종 키나제 게놈 종양 이상을 동반한 NSCLC가 있음
- 약물 흡수 또는 GI AE의 해석을 방해할 수 있는 위장(GI) 질환(예: 위 또는 장 우회술, 췌장 효소 부족, 흡수 장애 증후군, 증후성 염증성 장 질환, 만성 설사 질환 및/또는 장 폐쇄)이 있는 경우
- 10mg/일 이상의 프레드니손(또는 이와 동등한 것)이 필요한 증상이 있는 뇌 전이가 알려진 경우. 이전에 뇌 전이 진단을 받은 피험자는 치료를 완료하고, 무작위 배정 전에 방사선 요법 또는 수술의 급성 효과에서 회복했으며, 이러한 전이에 대한 스테로이드 요구 사항을 충족하고, 최근 2개의 연속 자기 공명 영상(MRI) 스캔을 수행한 경우 자격이 있습니다. >28일 간격으로 실시하여 중추신경계 진행이 없고 신경학적으로 안정적이며 무증상임
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: A1 토미 + 커런트 펨브로
패키지 삽입물에 따라 펨브롤리주맙을 단일 제제로 개시한 피험자는 펨브롤리주맙에 추가하여 토미보세르팁을 투여받게 됩니다.
|
Tomivosertib(eFT508)는 식사와 함께 1일 2회(bid) 100mg을 복용합니다.
다른 이름들:
피험자는 매 3주 빈도로 200mg 정맥내(IV) 또는 매 6주 빈도로 400mg IV로 펨브롤리주맙을 시작하거나 계속 받을 것입니다.
다른 이름들:
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|
위약 비교기: Pbo + 현재 펨브로
패키지 삽입물에 따라 펨브롤리주맙을 단일 제제로 개시한 피험자는 펨브롤리주맙 외에 일치하는 위약을 받게 됩니다.
|
피험자는 매 3주 빈도로 200mg 정맥내(IV) 또는 매 6주 빈도로 400mg IV로 펨브롤리주맙을 시작하거나 계속 받을 것입니다.
다른 이름들:
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실험적: B1 토미 + 펨브로
피험자는 1차 요법으로 pembrolizumab을 시작하고 tomivosertib을 받습니다.
|
Tomivosertib(eFT508)는 식사와 함께 1일 2회(bid) 100mg을 복용합니다.
다른 이름들:
피험자는 매 3주 빈도로 200mg 정맥내(IV) 또는 매 6주 빈도로 400mg IV로 펨브롤리주맙을 시작하거나 계속 받을 것입니다.
다른 이름들:
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|
위약 비교기: Pbo + 펨브로
피험자는 펨브롤리주맙을 1차 요법으로 시작하고 일치하는 위약을 투여받습니다.
|
피험자는 매 3주 빈도로 200mg 정맥내(IV) 또는 매 6주 빈도로 400mg IV로 펨브롤리주맙을 시작하거나 계속 받을 것입니다.
다른 이름들:
|
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실험적: C1 Tomi + Pembro + Pemetrexed(비편평) 또는 Tomi + Pembro(편평)
4~6주기의 백금 기반 화학 요법 이중 요법을 완료한 피험자는 패키지 삽입물에 따라 tomi + pembrolizumab 및 pemetrexed(비편평 NSCLC) 또는 tomi + pembro를 단일 제제(편평)로 투여받게 됩니다.
|
Tomivosertib(eFT508)는 식사와 함께 1일 2회(bid) 100mg을 복용합니다.
다른 이름들:
피험자는 매 3주 빈도로 200mg 정맥내(IV) 또는 매 6주 빈도로 400mg IV로 펨브롤리주맙을 시작하거나 계속 받을 것입니다.
다른 이름들:
피험자는 매 3주 간격으로 페메트렉시드 500 mg/m2 정맥 주사(IV)를 시작합니다.
다른 이름들:
|
|
위약 비교기: Pbo + Pembro + Pemetrexed(비편평) 또는 Pbo + Pembro(편평)
4~6주기의 백금 기반 화학 요법 이중 요법을 완료한 피험자는 패키지 삽입물에 따라 위약 + 펨브롤리주맙 및 페메트렉시드(비편평 NSCLC) 또는 위약 + 펨브로를 단일 제제(편평)로 받게 됩니다.
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피험자는 매 3주 빈도로 200mg 정맥내(IV) 또는 매 6주 빈도로 400mg IV로 펨브롤리주맙을 시작하거나 계속 받을 것입니다.
다른 이름들:
피험자는 매 3주 간격으로 페메트렉시드 500 mg/m2 정맥 주사(IV)를 시작합니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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1차 치료제로 펨브롤리주맙에 추가할 때 토미보세르팁의 무진행 생존(PFS)을 특성화하기 위해; 그리고
기간: 2 년
|
무작위 배정부터 RECIST 1.1을 사용하여 조사자가 평가한 질병 진행의 첫 번째 발생 또는 임의의 원인으로 인한 사망 중 더 이른 시점까지의 시간으로 정의됩니다.
|
2 년
|
|
펨브롤리주맙에 1차 요법으로 추가할 때 토미보세르팁의 PFS를 특성화합니다.
기간: 2 년
|
무작위 배정부터 RECIST 1.1을 사용하여 조사자가 평가한 질병 진행의 첫 번째 발생 또는 임의의 원인으로 인한 사망 중 더 이른 시점까지의 시간으로 정의됩니다.
|
2 년
|
|
비편평 NSCLC에서 pembrolizumab 및 pemetrexed에 추가하고 편평 NSCLC에서 pembrolizumab을 1차 유지 요법으로 추가할 때 tomivosertib의 PFS를 특성화합니다.
기간: 2 년
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무작위 배정부터 RECIST 1.1을 사용하여 조사자가 평가한 질병 진행의 첫 번째 발생 또는 임의의 원인으로 인한 사망 중 더 이른 시점까지의 시간으로 정의됩니다.
|
2 년
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
코호트 A, B 및 B C에서 펨브롤리주맙에 개별적으로 추가되고 조합된 경우 토미보세르팁의 PFS를 특성화하기 위해
기간: 2 년
|
무작위 배정부터 RECIST 1.1을 사용하여 조사자가 평가한 질병 진행의 첫 번째 발생 또는 임의의 원인으로 인한 사망 중 더 이른 시점까지의 시간으로 정의됩니다.
|
2 년
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NSCLC 피험자에서 1차 치료로서 pembrolizumab에 추가할 때 tomivosertib의 PFS를 특성화하기 위해
기간: 2 년
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무작위 배정부터 RECIST 1.1을 사용하여 조사자가 평가한 질병 진행의 첫 번째 발생 또는 임의의 원인으로 인한 사망 중 더 이른 시점까지의 시간으로 정의됩니다.
BIRC에서 평가한 RECIST 1.1에 따른 객관적 반응.
|
2 년
|
|
비편평 NSCLC에서 pembrolizumab 및 pemetrexed에 추가할 때 tomivosertib의 PFS를 특성화하고 편평 NSCLC에서 pembrolizumab을 NSCLC 피험자의 1차 유지 치료로 사용합니다.
기간: 2 년
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무작위 배정부터 RECIST 1.1을 사용하여 조사자가 평가한 질병 진행의 첫 번째 발생 또는 임의의 원인으로 인한 사망 중 더 이른 시점까지의 시간으로 정의됩니다.
BIRC에서 평가한 RECIST 1.1에 따른 객관적 반응.
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2 년
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펨브롤리주맙 단독요법에서 첫 번째 방사선학적 진행 후 펨브롤리주맙에 추가할 때 토미보세르팁의 무진행생존(PFS)을 특성화하기 위해
기간: 2 년
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무작위 배정부터 RECIST 1.1을 사용하여 조사자가 평가한 질병 진행의 첫 번째 발생 또는 임의의 원인으로 인한 사망 중 더 이른 시점까지의 시간으로 정의됩니다.
BIRC에서 평가한 RECIST 1.1에 따른 객관적 반응
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2 년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Douglas Warner, MD, EFFECTOR Therapeutics, Inc.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 6월 2일
기본 완료 (추정된)
2024년 10월 14일
연구 완료 (추정된)
2024년 12월 9일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 11월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 11월 4일
처음 게시됨 (실제)
2020년 11월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2024년 4월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 4월 29일
마지막으로 확인됨
2024년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- eFT508-0011
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
예
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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비소세포폐암에 대한 임상 시험
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Millennium Pharmaceuticals, Inc.완전한GCB(Non-Germinal B-cell-like) 미만성 거대 B-세포 림프종(DLBCL)미국