뇌졸중 환자의 상지 재활을 위한 동작 관찰 훈련
2022년 5월 24일 업데이트: Sofia Straudi, University Hospital of Ferrara
운동공명과 거울신경을 통한 상지뇌졸중 환자의 신경재활
이 연구의 목적은 아급성 뇌졸중 환자에서 AOT(행동 관찰 훈련) 치료로 인한 생리적 매개변수 및 임상 척도의 변화를 평가하는 것입니다.
또한 본 연구에서는 이러한 종류의 치료에 대한 적용 가능성과 만족도에 대한 인식을 평가하였다.
연구 개요
상세 설명
연구에 대한 정보를 받은 후 모든 환자는 서면 동의서를 제공하고 연구 참가 자격을 결정하기 위해 1주간의 선별 기간을 거칩니다.
적격성 요건을 충족하는 환자는 치료 시작 전(T0) 3주 후(T1), 치료 종료 시(T2) 및 6개월 후(T3)에 임상 및 기기 평가를 받게 됩니다.
4주간의 훈련 프로그램에는 매일매일 행동하는 비디오 250개가 포함되어 있습니다.
동영상에는 전이적 및 자동사 작업이 포함됩니다.
매주 5일 프로그램이 있으며, 매일 3개의 세션으로 나뉘며 각 세션에는 관찰 및 모방과 주의력 질문이 있습니다.
AOT는 항상 전통적인 재활 프로그램과 함께 수행됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
10
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Emilia Romagna
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Ferrara, Emilia Romagna, 이탈리아, 44124
- Sofia Straudi
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 허혈성 또는 출혈성 뇌졸중을 처음 경험했어야 함
- Fugl-Meyer 평가 < 55
- 정상 또는 정상 시력으로 교정
제외 기준:
- 심각한 신경 심리학적 장애의 존재
- 연구 프로토콜을 안전하게 완료하는 능력을 방해할 가능성이 있는 의학적 상태
- VAS(Visual Analogue Scale) > 7로 평가한 상지 통증
- 두개내 금속 임플란트
- 발작 또는 간질의 역사
- 심각한 심폐, 신장 및 간 질환
- 임신
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 상지 재활을 위한 행동 관찰 훈련
AOT를 이용한 상지 신경재활 훈련은 일상 동작과 관련된 영상 시청으로 구성된다.
피험자들은 시스템이 제안한 행동을 가능한 한 정확하게 재현하도록 요청받게 되며, 이는 그들의 실행을 기록할 것입니다.
활동에 대한 높은 동기 부여와 참여를 유지하기 위해 운동 및 인지 측면 모두에서 환자를 참여시키는 간단한 기술 게임도 만들어질 것입니다.
교육 프로그램에는 매일 진행되는 전이적 및 자동적 행동에 대한 250개의 비디오가 포함되어 있습니다: 4주 동안 주 5회, 1시간씩 20회 연속 세션
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네 가지 주요 도구 통합:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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네 시점 사이의 Fugl-Meyer 평가 상지의 변화
기간: 기준선, 3주차, 4주차, 6개월 후
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뇌졸중이 있는 개인의 감각 운동 장애를 평가하는 척도.
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기준선, 3주차, 4주차, 6개월 후
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네 시점 사이의 Barthel Index 변화
기간: 기준선, 3주차, 4주차, 6개월 후
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뇌졸중 환자의 일상생활 활동에 대한 장애나 의존도를 측정하는 척도.
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기준선, 3주차, 4주차, 6개월 후
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네 시점 사이의 상자 및 블록 테스트의 변화
기간: 기준선, 3주차, 4주차, 6개월 후
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일방적인 총 손재주를 평가하기 위해
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기준선, 3주차, 4주차, 6개월 후
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네 시점 사이의 Modified Ashworth Scale의 변화
기간: 기준선, 3주차, 4주차, 6개월 후
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경직을 측정하기 위해.
그것은 0 - '긴장이 증가하지 않음'에서 4 - '굴곡 또는 확장 시 사지가 경직[외전/내전]' 범위의 주관적 임상 평가를 사용하는 5점 명목 척도로 구성됩니다.
움직임의 저항을 나타내기 위해 MAS에 추가 등급(1+)이 추가됩니다.
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기준선, 3주차, 4주차, 6개월 후
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네 시점 사이의 Visual Analogue Scale의 변화
기간: 기준선, 3주차, 4주차, 6개월 후
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'통증이 전혀 없음' 및 '가능한 한 심한 통증'과 같은 극단적인 한계를 정의하는 끝점이 있는 직선으로 구성된 척도.
선의 길이는 10cm입니다.
저울의 시작점(왼쪽 끝)에서 환자의 표시까지의 측정값을 센티미터로 기록하고 통증으로 해석합니다.
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기준선, 3주차, 4주차, 6개월 후
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알파 밴드의 뇌파 파워
기간: 최대 1개월
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EEG 데이터는 AOT 훈련 중 뇌 활동의 특정 변화가 있는지 테스트하기 위해 기록됩니다.
특히 가소성과 뮤 리듬 비동기화가 조사될 것입니다.
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최대 1개월
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모션 캡처(MOCAP) 녹화
기간: 최대 1개월
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몸통과 영향을 받은 손의 운동학적 데이터는 피험자 모방 중에 기록되고 개선 사항을 평가하기 위해 분석됩니다.
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최대 1개월
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두 시점 사이의 Oxford Cognitive Screen의 변화
기간: 기준선 및 4주차
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스트로크별 인지 화면입니다.
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기준선 및 4주차
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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제안된 치료의 적용가능성 인식 및 만족도
기간: 4주 차에
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5점 리커트 척도(1 - 전적으로 동의하지 않음, 5 - 전적으로 동의함)를 사용하는 자가 보고식 설문지.
점수가 높을수록 치료에 대한 만족도가 높음을 나타냅니다.
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4주 차에
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Luciano Fadiga, MD, PhD, Section of Human Physiology, University of Ferrara (Ferrara, Italy)
- 수석 연구원: Sofia Straudi, MD, PhD, Department of Neuroscience and Rehabilitation, University Hospital of Ferrara (Ferrara, Italy)
- 수석 연구원: Thierry Pozzo, PhD, IIT; Istituto Italiano di Tecnologia
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 6월 11일
기본 완료 (실제)
2021년 12월 9일
연구 완료 (실제)
2021년 12월 9일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 10월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 11월 6일
처음 게시됨 (실제)
2020년 11월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 5월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 5월 24일
마지막으로 확인됨
2022년 5월 1일
추가 정보
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