Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Toimintatarkkailukoulutus aivohalvauspotilaiden yläraajojen kuntoutukseen

tiistai 24. toukokuuta 2022 päivittänyt: Sofia Straudi, University Hospital of Ferrara

Yläraajojen aivohalvauspotilaiden neurokuntoutus moottoriresonanssin ja peilineuronien avulla

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida muutoksia fysiologisissa parametreissa ja kliinisissä asteikoissa, jotka johtuvat AOT-hoidosta (toimintahavaintoharjoittelu) henkilöillä, joilla on subakuutti aivohalvaus. Lisäksi tässä tutkimuksessa arvioidaan käsitystä tämäntyyppisten hoitojen soveltuvuudesta ja tyytyväisyydestä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Kun tutkimuksesta on ilmoitettu, kaikki potilaat antavat kirjallisen suostumuksensa ja he käyvät läpi viikon pituisen seulontajakson tutkimukseen osallistumiskelpoisuuden määrittämiseksi. Potilaalle, joka täyttää kelpoisuusvaatimukset, tehdään kliiniset ja instrumentaaliset arvioinnit ennen hoidon aloittamista (T0) 3 viikon kuluttua (T1), hoidon lopussa (T2) ja 6 kuukauden kuluttua (T3). On kehitetty 4 viikon koulutusohjelma, joka sisältää 250 videota jokapäiväisistä toimista. Videot sisältävät transitiivisia ja intransitiivisia toimintoja. Jokaisella viikolla on viisipäiväistä ohjelmaa, jokainen päivä on jaettu kolmeen istuntoon, jokaisessa istunnossa havainnointi- ja jäljittely- ja huomiokysymyksiä. AOT tehdään aina perinteisen kuntoutusohjelman yhteydessä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

10

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Italia
    • Emilia Romagna
      • Ferrara, Emilia Romagna, Italia, 44124
        • Sofia Straudi

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Olisi pitänyt kokea ensimmäinen iskeeminen tai hemorraginen aivohalvaus
  • Fugl-Meyerin arvio < 55
  • normaali tai korjattu normaaliin näöntarkkuuteen

Poissulkemiskriteerit:

  • vakavien neuropsykologisten häiriöiden esiintyminen
  • sairaudet, jotka todennäköisesti häiritsevät kykyä suorittaa tutkimusprotokolla turvallisesti
  • yläraajojen kipu mitattuna visuaalisella analogisella asteikolla (VAS)> 7
  • kallonsisäiset metalli-implantit
  • kouristuskohtauksia tai epilepsiaa
  • vakavia sydän-, keuhko-, munuais- ja maksasairauksia
  • raskaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Toimintatarkkailuharjoitus yläraajojen kuntoutukseen
Yläraajojen neurorehabilitaatioharjoittelu AOT:lla koostuu jokapäiväiseen toimintaan liittyvien videoiden katsomisesta. Koehenkilöitä pyydetään toistamaan mahdollisimman tarkasti järjestelmän ehdottamat toimet, jotka tallentavat niiden suorittamisen. Korkean motivaation ja toimintaan osallistumisen ylläpitämiseksi luodaan myös yksinkertaisia ​​taitopelejä, joihin potilas osallistuu sekä motorisesti että kognitiivisella puolella. Koulutusohjelma sisältää 250 videota päivittäisistä transitiivisista ja intransitiivisista toiminnoista: 20 peräkkäistä 1 tunnin istuntoa viisi kertaa viikossa neljän viikon ajan.
Laite: Toimintatarkkailukoulutus

Neljän päätyökalun integrointi:

  • POTILASLIITTYMÄ, joka on toteutettu ärsykkeiden esittämiseen käyttäjäystävällisellä käyttöliittymällä, henkilökohtaisella valikolla ja mahdollisuudella hallita koulutusohjelmaa; Käyttäjän henkilökohtainen sivu, joka sisältää käyttäjätiedot ja päivittäisen suorituskyvyn toimintohistorian, myös tallennetaan.
  • MOCAP toiminnan jäljitelmän aikana tallennetaan MindMotion-infrapunakameralla vartalon liikkeen tallentamiseen, kun taas sähkömagneettista järjestelmää (NDI:n Trackstar) käytetään sormien hienojen liikkeiden tallentamiseen.
  • EEG-tietoja kerätään videohavainnoinnin aikana alustaan ​​integroidulla langattomalla Enobio-järjestelmällä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos Fugl-Meyer-arvioinnissa yläraajossa neljän aikapisteen välillä
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 3, viikko 4, 6 kuukauden kuluttua
Asteikko, joka arvioi sensomotorisen heikkenemisen henkilöillä, joilla on aivohalvaus.
Perustaso, viikko 3, viikko 4, 6 kuukauden kuluttua
Muutos Barthel-indeksissä neljän aikapisteen välillä
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 3, viikko 4, 6 kuukauden kuluttua
Asteikko, joka mittaa vammaisuutta tai riippuvuutta aivohalvauspotilaiden päivittäisissä toimissa.
Perustaso, viikko 3, viikko 4, 6 kuukauden kuluttua
Muutos laatikko- ja lohkotestissä neljän ajankohdan välillä
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 3, viikko 4, 6 kuukauden kuluttua
Arvioida yksipuolista karkeaa käden taitoa
Perustaso, viikko 3, viikko 4, 6 kuukauden kuluttua
Muutos modifioidussa Ashworth-asteikossa neljän aikapisteen välillä
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 3, viikko 4, 6 kuukauden kuluttua
Spastisuuden mittaamiseen. Se koostuu 5 pisteen nimellisasteikosta, jossa käytetään subjektiivisia kliinisiä sävyarviointeja, jotka vaihtelevat välillä 0 - 'Ei sävyn nousua' ja 4 - 'Raajan jäykkä taivutus tai ojennus [abduktio/adduktio]'. Lisäarvo (1+) on lisätty MAS:lle osoittamaan vastustusta liikkeessä.
Perustaso, viikko 3, viikko 4, 6 kuukauden kuluttua
Visuaalisen analogisen asteikon muutos neljän aikapisteen välillä
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 3, viikko 4, 6 kuukauden kuluttua
Asteikko, joka koostuu suorasta viivasta, jonka päätepisteet määrittelevät äärirajat, kuten "ei kipua ollenkaan" ja "kipu niin paha kuin se voi olla". Viivan pituus on 10 cm. Mittaukset asteikon aloituspisteestä (vasemmasta päästä) potilaiden merkkiin kirjataan senttimetreinä ja tulkitaan heidän kivuksi.
Perustaso, viikko 3, viikko 4, 6 kuukauden kuluttua
Elektroenkefalografian teho alfakaistalla
Aikaikkuna: Jopa 1 kuukausi
EEG-tiedot tallennetaan aivotoiminnan tiettyjen muutosten testaamiseksi AOT-harjoittelun aikana. Erityisesti plastisuutta ja mu-rytmin desynkronointia tutkitaan.
Jopa 1 kuukausi
Motion Capture (MOCAP) -tallenteet
Aikaikkuna: Jopa 1 kuukausi
Vartalon ja vaikutuksen alaisen käden kinemaattiset tiedot tallennetaan kohteen jäljitelmien aikana ja analysoidaan mahdollisten parannusten arvioimiseksi.
Jopa 1 kuukausi
Muutos Oxfordin kognitiivisessa näytössä kahden ajankohdan välillä
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja viikko 4
on aivohalvauskohtainen kognitiivinen näyttö
Lähtötilanne ja viikko 4

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ehdotetun hoidon soveltuvuuskäsitys ja tyytyväisyysaste
Aikaikkuna: Viikolla 4
itseraportointikysely 5 pisteen Likert-asteikolla (1 - Täysin eri mieltä; 5 - Täysin samaa mieltä). Korkeampi pistemäärä kertoo parempaa tyytyväisyyttä hoitoon.
Viikolla 4

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University Hospital of Ferrara

Yhteistyökumppanit

Istituto Italiano di Tecnologia

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Luciano Fadiga, MD, PhD, Section of Human Physiology, University of Ferrara (Ferrara, Italy)
  • Päätutkija: Sofia Straudi, MD, PhD, Department of Neuroscience and Rehabilitation, University Hospital of Ferrara (Ferrara, Italy)
  • Päätutkija: Thierry Pozzo, PhD, IIT; Istituto Italiano di Tecnologia

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 11. kesäkuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 9. joulukuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 9. joulukuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 29. lokakuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 6. marraskuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 9. marraskuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 25. toukokuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 24. toukokuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. toukokuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Brain_AOT_stroke

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Aivohalvauksen kuntoutus

Kliiniset tutkimukset Toimintatarkkailukoulutus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Senegal

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa