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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04622683
간초음파가 대사 항상성에 미치는 영향
2024년 12월 10일 업데이트: Yale University
이 연구의 목적은 건강한 피험자의 포도당 항상성과 인슐린 저항성에 대한 간문부 영역에서 간의 초음파 노출의 영향을 정의하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
37
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, 미국, 06510
- Yale-New Haven Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 18세 - 60세
- 목표 1: 건강한 날씬한 남녀, BMI < 24kg/m2, 정상 공복 혈당(혈당 60~100mg/dl 및 OGTT 정상 내당능(포도당 챌린지 2시간 후 혈당 < 140mg/dl)) 상영관 방문 시.
- 목표 2: 과체중 및 비만 남녀, BMI 25 - 35kg/m2
제외 기준:
- 제1형 및 제2형 당뇨병
- 지난 90일 동안의 수술
- 비장 또는 비장 절제술, 식도, 폐, 위, 십이지장 또는 간의 이전 수술
- 뇌내 출혈 및 내장 손상을 포함한 최근의 외상성 손상
- 말기 신장 질환 및/또는 요독증
- 활동성 악성종양
- 이전 백혈병 및/또는 림프종
- 인간 면역 결핍 바이러스 감염 또는 AIDS
- 류마티스 관절염 또는 기타 면역 매개 질환(예: 염증성 장 질환)
- 부정맥(심방 세동, 심방 조동, 서맥, 심실 부정맥 및 A-V 차단을 포함하되 이에 국한되지 않음)
- 이식형 심박조율기 또는 심장율동전환기/제세동기(AICD)
- 안정형 또는 불안정형 협심증, 심근경색, 혈관성형술 또는 관상동맥우회술의 병력
- 뇌졸중 또는 TIA 병력
- 심부 정맥 혈전증(DVT) 및/또는 폐색전증(PE)의 병력
- 췌장염의 이전 에피소드
- 척추질환
- 만성 통증 증후군
- 혈전증 또는 출혈 장애의 병력
- III-IV기 욕창
- 겸상 적혈구 빈혈 또는 기타 빈혈 증후군
- 단핵구증
- 혈소판감소증
- 원인불명열(FUO) 진단
- 이전에 또는 현재 이식된 미주신경 자극기
- 이전 또는 현재 이식된 척수 자극기
- 기타 장기이식형 전자의료기기
- 발작의 역사
- 암의 역사
- 초음파 전달을 받은 후 2주 이내에 다음 약물 중 하나를 복용한 개인: 항응고제, 항혈소판제, 항염증제, 면역억제제, 알파 및/또는 베타 아드레날린 수용체 차단제, 항경련제, 항당뇨병제
- 약물 남용 문제가 있는 개인
- 임산부
- 전단파 탄력 펄스의 전달에 영향을 미칠 수 있는 복부에서 복수가 검출됨
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 대조군 - 건강하고 날씬한 개인
간문부의 초음파 노출이 날씬하고 건강한 대조군의 혈장 포도당 수치에 영향을 미치는지 여부를 결정합니다.
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간문부의 초음파 노출이 혈장 포도당 수치에 영향을 미치는지 확인하기 위해.
또한 간문간 초음파 노출이 포도당 내성이 정상이거나 내당능 장애가 있는 과체중/비만(OGTT.
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활성 비교기: 내당능이 정상이거나 내당능이 손상된 과체중/비만인 사람
간문부 간 초음파 노출의 3회 에피소드가 정상 내당능 또는 내당능 장애(OGTT.
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간문부의 초음파 노출이 혈장 포도당 수치에 영향을 미치는지 확인하기 위해.
또한 간문간 초음파 노출이 포도당 내성이 정상이거나 내당능 장애가 있는 과체중/비만(OGTT.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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인슐린 저항성
기간: 일주
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간초음파 후 OGTT 측정치의 변화
|
일주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Schwartz GJ. Roles for gut vagal sensory signals in determining energy availability and energy expenditure. Brain Res. 2018 Aug 15;1693(Pt B):151-153. doi: 10.1016/j.brainres.2018.04.004.
- Cotero V, Fan Y, Tsaava T, Kressel AM, Hancu I, Fitzgerald P, Wallace K, Kaanumalle S, Graf J, Rigby W, Kao TJ, Roberts J, Bhushan C, Joel S, Coleman TR, Zanos S, Tracey KJ, Ashe J, Chavan SS, Puleo C. Noninvasive sub-organ ultrasound stimulation for targeted neuromodulation. Nat Commun. 2019 Mar 12;10(1):952. doi: 10.1038/s41467-019-08750-9. Erratum In: Nat Commun. 2020 Mar 9;11(1):1336. doi: 10.1038/s41467-020-15011-7.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2023년 9월 13일
연구 완료 (실제)
2023년 9월 13일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 11월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 11월 3일
처음 게시됨 (실제)
2020년 11월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 12월 10일
마지막으로 확인됨
2024년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 2000026135
- 1R01DK131127-01A1 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
수석 조사관에게 요청 시 신원 확인이 불가능한 데이터를 요청할 수 있습니다.
IPD 공유 기간
요청에 따라 다릅니다.
IPD 공유 액세스 기준
수석 조사관에게 이메일 보내기
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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