Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Maksan ultraäänen vaikutukset metaboliseen homeostaasiin

tiistai 10. joulukuuta 2024 päivittänyt: Yale University
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on määrittää maksan ultraäänialtistuksen vaikutus porta hepatiksen alueella glukoosin homeostaasiin ja insuliiniresistenssiin terveillä koehenkilöillä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

37

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Yhdysvallat, 06510
        • Yale-New Haven Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18-60 vuoden iässä
  • Tavoite 1: Terveet laihat miehet ja naiset, BMI < 24 kg/m2, normaali paastoglukoosi (verensokeri 60-100 mg/dl ja normaali glukoositoleranssi OGTT:ssä (verensokeri <140 mg/dl 2 tuntia glukoosialtistuksen jälkeen) seulontakäynnillä.
  • Tavoite 2: Ylipainoiset ja lihavat miehet ja naiset, BMI 25 - 35 kg/m2

Poissulkemiskriteerit:

  • Tyypin 1 ja tyypin 2 diabetes
  • Leikkaus viimeisen 90 päivän aikana
  • Aiempi pernan tai pernan, ruokatorven, keuhkojen, mahalaukun, pohjukaissuolen tai maksan leikkaus
  • Äskettäinen traumaattinen vamma, mukaan lukien aivoverenvuoto ja sisäelinten vamma
  • Loppuvaiheen munuaissairaus ja/tai uremia
  • Aktiivinen pahanlaatuisuus
  • Aiempi leukemia ja/tai lymfooma
  • Ihmisen immuunikatovirusinfektio tai AIDS
  • Nivelreuma tai muut immuunivälitteiset sairaudet (esim. tulehduksellinen suolistosairaus)
  • Rytmihäiriöt, mukaan lukien, mutta niihin rajoittumatta, eteisvärinä, eteislepatus, bradykardia, kammion rytmihäiriöt ja A-V-katkos
  • Implantoitu sydämentahdistin tai kardiovertteri/defibrillaattori (AICD)
  • Aiempi stabiili tai epästabiili angina pectoris, sydäninfarkti, angioplastia tai sepelvaltimoiden ohitusleikkaus
  • Aivohalvauksen tai TIA:n historia
  • Aiempi syvä laskimotromboosi (DVT) ja/tai keuhkoembolia (PE)
  • Aiemmat haimatulehduksen jaksot
  • Selkärangan häiriöt
  • Krooniset kipuoireyhtymät
  • Aiempi tromboosi tai verenvuotohäiriö
  • Vaiheen III-IV painehaavat
  • Sirppisoluanemia tai muut anemiaoireyhtymät
  • Monosytoosi
  • Trombosytopenia
  • Diagnoosi tuntemattoman alkuperän kuume (FUO)
  • Aiemmin tai tällä hetkellä istutettu vagushermostimulaattori
  • Aiemmin tai tällä hetkellä istutettu selkäydinstimulaattori
  • Muu kroonisesti istutettu elektroninen lääketieteellinen laite
  • Kohtausten historia
  • Syövän historia
  • Henkilöt, jotka ovat ottaneet mitä tahansa seuraavista lääkkeistä kahden viikon kuluessa ultraäänitoimituksesta: antikoagulantti, verihiutaleiden esto, tulehdusta estävät aineet, immunosuppressiiviset aineet, alfa- ja/tai beetasalpaajat, kouristuslääkkeet, diabeteslääkkeet
  • Henkilöt, joilla on päihdeongelma
  • Raskaana olevat naiset
  • Vatsassa havaittu askites, joka voi vaikuttaa leikkausaallon elastroghapy-pulssin toimittamiseen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Kontrolliryhmä – Terveet, laihat yksilöt
Selvitä, vaikuttaako porta hepatiksen ultraäänialtistus plasman glukoositasoihin laihoilla, terveillä kontrollihenkilöillä.
Menettely: Ultraääni
Sen määrittämiseksi, vaikuttaako porta hepatiksen ultraäänialtistus plasman glukoositasoihin. Myös sen määrittämiseksi, vaikuttaako porta maksan ultraäänialtistus plasman glukoositasoihin sekä insuliiniherkkyyteen ylipainoisilla/lihavilla henkilöillä, joilla on normaali glukoosinsietokyky tai heikentynyt glukoositoleranssi (OGTT:n määrittelemällä tavalla.
Active Comparator: Ylipainoiset/lihavat henkilöt, joilla on normaali glukoosinsietokyky tai heikentynyt glukoosinsieto
Selvitä, vaikuttaako kolme porta maksan ultraäänialtistusjaksoa plasman glukoositasoihin sekä insuliiniherkkyyteen ylipainoisilla/lihavilla henkilöillä, joilla on normaali glukoosinsieto tai heikentynyt glukoosinsieto (OGTT:n määrittelemällä tavalla.
Menettely: Ultraääni
Sen määrittämiseksi, vaikuttaako porta hepatiksen ultraäänialtistus plasman glukoositasoihin. Myös sen määrittämiseksi, vaikuttaako porta maksan ultraäänialtistus plasman glukoositasoihin sekä insuliiniherkkyyteen ylipainoisilla/lihavilla henkilöillä, joilla on normaali glukoosinsietokyky tai heikentynyt glukoositoleranssi (OGTT:n määrittelemällä tavalla.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Insuliiniresistenssi
Aikaikkuna: 1 viikko
Muutos OGTT-mittauksissa maksan ultraäänen jälkeen
1 viikko

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Yale University

Yhteistyökumppanit

GE Healthcare

Tutkijat

  • Päätutkija: Raimund Herzog, MD, Yale University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 1. tammikuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 13. syyskuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 13. syyskuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 2. marraskuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 3. marraskuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 10. marraskuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 10. joulukuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. joulukuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2000026135
  • 1R01DK131127-01A1 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Päätutkijalta pyydettäessä voidaan pyytää henkilöllisyyden poistamista.

IPD-jaon aikakehys

Riippuu pyynnöstä.

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Sähköposti päätutkijalle

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa