Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние УЗИ печени на метаболический гомеостаз

10 декабря 2024 г. обновлено: Yale University
Цель исследования — определить влияние ультразвукового воздействия на печень в области ворот печени на гомеостаз глюкозы и инсулинорезистентность у здоровых лиц.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

37

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 60 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • 18 - 60 лет
  • Цель 1: Здоровые худощавые мужчины и женщины, ИМТ <24 кг/м2, с нормальным уровнем глюкозы натощак (глюкоза в крови от 60 до 100 мг/дл и нормальная толерантность к глюкозе по данным ПГТТ (глюкоза в крови <140 мг/дл через 2 часа после провокации глюкозой) на ознакомительном визите.
  • Цель 2: Мужчины и женщины с избыточным весом и ожирением, ИМТ 25–35 кг/м2

Критерий исключения:

  • Диабет 1 и 2 типа
  • Хирургия за последние 90 дней
  • Предшествующая хирургия селезенки или спленэктомия, пищевода, легких, желудка, двенадцатиперстной кишки или печени
  • Недавно перенесенная травма, включая внутримозговое кровоизлияние и повреждение внутренних органов.
  • Терминальная стадия почечной недостаточности и/или уремии
  • Активное злокачественное новообразование
  • Лейкемия и/или лимфома в анамнезе
  • Вирус иммунодефицита человека или СПИД
  • Ревматоидный артрит или другие иммуноопосредованные заболевания (например, воспалительное заболевание кишечника)
  • Аритмии, включая, помимо прочего, фибрилляцию предсердий, трепетание предсердий, брадикардию, желудочковые аритмии и AV-блокаду
  • Имплантированный кардиостимулятор или кардиовертер/дефибриллятор (AICD)
  • История стабильной или нестабильной стенокардии, инфаркта миокарда, ангиопластики или коронарного артериального шунтирования
  • История инсульта или ТИА
  • Тромбоз глубоких вен (ТГВ) и/или тромбоэмболия легочной артерии (ТЭЛА) в анамнезе
  • Предыдущие эпизоды панкреатита
  • Заболевания позвоночника
  • Хронические болевые синдромы
  • История тромбоза или нарушений свертываемости крови
  • Пролежни III-IV стадии
  • Серповидноклеточная анемия или другие синдромы анемии
  • Моноцитоз
  • Тромбоцитопения
  • Диагностирована лихорадка неизвестного происхождения (ЛНН)
  • Ранее или в настоящее время имплантированный стимулятор блуждающего нерва
  • Имплантированный ранее или в настоящее время стимулятор спинного мозга
  • Другое постоянно имплантируемое электронное медицинское устройство
  • История приступов
  • История рака
  • Лица, которые принимали какие-либо из следующих лекарств в течение двух недель после прохождения УЗИ: антикоагулянты, антиагреганты, противовоспалительные, иммунодепрессанты, блокаторы альфа- и / или бета-адренорецепторов, противосудорожные препараты, антидиабетические препараты
  • Люди с проблемой злоупотребления психоактивными веществами
  • Беременные женщины
  • В брюшной полости обнаружен асцит, который может повлиять на доставку импульса эластографии сдвиговой волны.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Фундаментальная наука
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Контрольная группа — здоровые, стройные люди
Определите, повлияет ли воздействие ультразвука на ворота печени на уровень глюкозы в плазме у стройных здоровых людей из контрольной группы.
Процедура: УЗИ
Определить, повлияет ли воздействие ультразвука на ворота печени на уровень глюкозы в плазме. Чтобы также определить, повлияет ли ультразвуковое воздействие на ворота печени на уровень глюкозы в плазме, а также на чувствительность к инсулину у лиц с избыточным весом/ожирением, имеющих нормальную или нарушенную толерантность к глюкозе (по определению OGTT.
Активный компаратор: Лица с избыточным весом/ожирением, имеющие нормальную или нарушенную толерантность к глюкозе
Определите, повлияют ли три эпизода ультразвукового воздействия на ворота печени на уровень глюкозы в плазме, а также на чувствительность к инсулину у лиц с избыточной массой тела/ожирением, имеющих нормальную или нарушенную толерантность к глюкозе (согласно определению OGTT).
Процедура: УЗИ
Определить, повлияет ли воздействие ультразвука на ворота печени на уровень глюкозы в плазме. Чтобы также определить, повлияет ли ультразвуковое воздействие на ворота печени на уровень глюкозы в плазме, а также на чувствительность к инсулину у лиц с избыточным весом/ожирением, имеющих нормальную или нарушенную толерантность к глюкозе (по определению OGTT.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Резистентность к инсулину
Временное ограничение: 1 неделя
Изменение показателей ОГТТ после УЗИ печени
1 неделя

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Yale University

Соавторы

GE Healthcare

Следователи

  • Главный следователь: Raimund Herzog, MD, Yale University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 января 2021 г.

Первичное завершение (Действительный)

13 сентября 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

13 сентября 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

2 ноября 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

3 ноября 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

10 ноября 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 марта 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

10 декабря 2024 г.

Последняя проверка

1 декабря 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2000026135
  • 1R01DK131127-01A1 (Грант/контракт NIH США)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

По запросу у главного исследователя могут быть запрошены обезличенные данные.

Сроки обмена IPD

Зависит по запросу.

Критерии совместного доступа к IPD

Письмо главному исследователю

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться