Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virkninger af leverultralyd på metabolisk homøostase

10. december 2024 opdateret af: Yale University
Formålet med denne undersøgelse er at definere effekten af ​​ultralydseksponering af leveren i området af porta hepatis på glukosehomeostase og insulinresistens hos raske forsøgspersoner.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

37

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Forenede Stater, 06510
        • Yale-New Haven Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 60 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 18 - 60 år
  • Mål 1: Raske slanke mænd og kvinder, BMI <24 kg/m2, med normal fastende glukose (blodglukose mellem 60 og 100 mg/dl og normal glukosetolerance på OGTT (blodglukose <140 mg/dl 2 timer efter glukosebelastning) ved screeningsbesøget.
  • Mål 2: Overvægtige og fede mænd og kvinder, BMI 25 - 35 kg/m2

Ekskluderingskriterier:

  • Type 1 og type 2 diabetes
  • Operation inden for de seneste 90 dage
  • Tidligere operation af milten eller milten, spiserøret, lungerne, maven, tolvfingertarmen eller leveren
  • Nylig traumatisk skade, herunder intracerebral blødning og visceral skade
  • Slutstadiet af nyresygdom og/eller uræmi
  • Aktiv malignitet
  • Tidligere leukæmi og/eller lymfom
  • Human immundefektvirusinfektion eller AIDS
  • Reumatoid arthritis eller andre immunmedierede sygdomme (f. inflammatorisk tarmsygdom)
  • Arytmier, herunder, men ikke begrænset til, atrieflimren, atrieflimren, bradykardi, ventrikulære arytmier og A-V blokering
  • Implanteret pacemaker eller cardioverter/defibrillator (AICD)
  • Anamnese med stabil eller ustabil angina, myokardieinfarkt, angioplastik eller koronar arteriel bypass-transplantation
  • Anamnese med slagtilfælde eller TIA
  • Anamnese med dyb venetrombose (DVT) og/eller lungeemboli (PE)
  • Tidligere episoder af pancreatitis
  • Rygmarvslidelser
  • Kroniske smertesyndromer
  • Anamnese med trombose eller blødningsforstyrrelser
  • Fase III-IV tryksår
  • Seglcelleanæmi eller andre anæmisyndromer
  • Monocytose
  • Trombocytopeni
  • Diagnosticeret med feber af ukendt oprindelse (FUO)
  • Tidligere eller aktuelt implanteret vagusnervestimulator
  • Tidligere eller aktuelt implanteret rygmarvsstimulator
  • Andet kronisk implanteret elektronisk medicinsk udstyr
  • Historie om anfald
  • Historie om kræft
  • Personer, der har taget nogen af ​​følgende lægemidler inden for to uger efter at have modtaget ultralydslevering: antikoagulant, anti-blodplader, anti-inflammatoriske, immunsuppressive midler, alfa- og/eller beta-adrenoceptorblokerende midler, anti-anfaldsmedicin, anti-diabetisk medicin
  • Personer med et stofmisbrugsproblem
  • Gravid kvinde
  • Ascites detekteret i maven, der kan påvirke leveringen af ​​forskydningsbølge-elastroghapi-puls

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Kontrolgruppe - sunde, magre individer
Bestem, om ultralydseksponering ved porta hepatis vil påvirke plasmaglukoseniveauer hos magre, raske kontrolpersoner.
Procedure: Ultralyd
For at bestemme, om ultralydseksponering ved porta hepatis vil påvirke plasmaglukoseniveauer. For også at bestemme, om porta-hepatisk ultralydseksponering vil påvirke plasmaglukoseniveauer samt insulinfølsomhed blandt overvægtige/fede personer, som har normal glucosetolerance eller nedsat glucosetolerance (som defineret af OGTT.
Aktiv komparator: Overvægtige/fede personer, som har normal glukosetolerance eller nedsat glukosetolerance
Bestem, om tre episoder af porta-hepatisk ultralydseksponering vil påvirke plasmaglukoseniveauer samt insulinfølsomhed blandt overvægtige/fede individer, som har normal glucosetolerance eller nedsat glucosetolerance (som defineret af OGTT).
Procedure: Ultralyd
For at bestemme, om ultralydseksponering ved porta hepatis vil påvirke plasmaglukoseniveauer. For også at bestemme, om porta-hepatisk ultralydseksponering vil påvirke plasmaglukoseniveauer samt insulinfølsomhed blandt overvægtige/fede personer, som har normal glucosetolerance eller nedsat glucosetolerance (som defineret af OGTT.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Insulin resistens
Tidsramme: En uge
Ændring i OGTT-målinger efter leverultralyd
En uge

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Yale University

Samarbejdspartnere

GE Healthcare

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Raimund Herzog, MD, Yale University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

13. september 2023

Studieafslutning (Faktiske)

13. september 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. november 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. november 2020

Først opslået (Faktiske)

10. november 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. december 2024

Sidst verificeret

1. december 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2000026135
  • 1R01DK131127-01A1 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Efter anmodning til Principal Investigator kan der anmodes om afidentificerede data.

IPD-delingstidsramme

Afhænger af anmodning.

IPD-delingsadgangskriterier

E-mail til hovedefterforsker

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner