Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A máj ultrahangjának hatása a metabolikus homeosztázisra

2023. augusztus 22. frissítette: Yale University
A tanulmány célja, hogy meghatározza a máj ultrahang expozíciójának hatását a máj porta hepatis régiójában a glükóz homeosztázisra és az inzulinrezisztenciára egészséges egyénekben.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

60

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18-60 éves korig
  • 1. cél: Egészséges, sovány férfiak és nők, BMI <24 kg/m2, normál éhgyomri glükóz mellett (60 és 100 mg/dl közötti vércukorszint és normál glükóztolerancia az OGTT-n (vércukorszint <140 mg/dl 2 órával a glükózterhelés után) a vetítésen.
  • 2. cél: Túlsúlyos és elhízott férfiak és nők, BMI 25-35 kg/m2

Kizárási kritériumok:

  • 1-es és 2-es típusú cukorbetegség
  • Műtét az elmúlt 90 napban
  • Lép vagy lép, nyelőcső, tüdő, gyomor, nyombél vagy máj korábbi műtétei
  • Legutóbbi traumás sérülés, beleértve az agyon belüli vérzést és a zsigeri sérülést
  • Végstádiumú vesebetegség és/vagy urémia
  • Aktív rosszindulatú daganat
  • Korábbi leukémia és/vagy limfóma
  • Humán immunhiány vírus fertőzés vagy AIDS
  • Rheumatoid arthritis vagy más immunmediált betegségek (pl. gyulladásos bélbetegség)
  • Szívritmuszavarok, beleértve, de nem kizárólagosan a pitvarfibrillációt, a pitvarlebegést, a bradycardiát, a kamrai aritmiákat és az A-V-blokkot
  • Beültetett pacemaker vagy kardioverter/defibrillátor (AICD)
  • Stabil vagy instabil angina, szívinfarktus, angioplasztika vagy koszorúér bypass graft műtét a kórtörténetben
  • A stroke vagy a TIA története
  • Mélyvénás trombózis (DVT) és/vagy tüdőembólia (PE) anamnézisében
  • A hasnyálmirigy-gyulladás korábbi epizódjai
  • Gerincrendszeri rendellenességek
  • Krónikus fájdalom szindrómák
  • A kórtörténetben előfordult trombózis vagy vérzési rendellenesség
  • III-IV. stádiumú nyomási fekélyek
  • Sarlósejtes vérszegénység vagy más vérszegénység szindróma
  • Monocitózis
  • Thrombocytopenia
  • Ismeretlen eredetű lázzal (FUO) diagnosztizáltak
  • Korábban vagy jelenleg beültetett vagus idegstimulátor
  • Korábban vagy jelenleg beültetett gerincvelő stimulátor
  • Egyéb krónikusan beültetett elektronikus orvosi eszköz
  • A rohamok története
  • A rák története
  • Azok az egyének, akik az alábbi gyógyszerek bármelyikét szedték az ultrahangos beadást követő két héten belül: véralvadásgátló, vérlemezke-gátló, gyulladáscsökkentő, immunszuppresszív szerek, alfa- és/vagy béta-adrenoreceptor-blokkolók, görcsoldó gyógyszerek, cukorbetegség elleni szerek
  • Kábítószer-használati problémával küzdő egyének
  • Terhes nők
  • Ascites észlelhető a hasban, amely befolyásolhatja a nyíróhullám elasztrofápia pulzusát

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Kontrollcsoport – egészséges, karcsú egyének
Határozza meg, hogy a porta hepatis ultrahang-expozíciója befolyásolja-e a plazma glükózszintjét sovány, egészséges kontroll egyénekben.
Eljárás: Ultrahang
Annak meghatározása, hogy a porta hepatis ultrahang expozíciója befolyásolja-e a plazma glükózszintjét. Annak megállapítására, hogy a porta máj ultrahang-expozíciója befolyásolja-e a plazma glükózszintjét, valamint az inzulinérzékenységet a túlsúlyos/elhízott egyéneknél, akik normális glükóztoleranciával vagy károsodott glükóztoleranciával rendelkeznek (az OGTT meghatározása szerint.
Aktív összehasonlító: Túlsúlyos/elhízott személyek, akiknek normális glükóztoleranciájuk van vagy csökkent glükóztoleranciájuk
Határozza meg, hogy a porta máj ultrahangos expozíciójának három epizódja befolyásolja-e a plazma glükózszintjét, valamint az inzulinérzékenységet a túlsúlyos/elhízott egyéneknél, akik normális glükóztoleranciával vagy károsodott glükóztoleranciával rendelkeznek (az OGTT meghatározása szerint.
Eljárás: Ultrahang
Annak meghatározása, hogy a porta hepatis ultrahang expozíciója befolyásolja-e a plazma glükózszintjét. Annak megállapítására, hogy a porta máj ultrahang-expozíciója befolyásolja-e a plazma glükózszintjét, valamint az inzulinérzékenységet a túlsúlyos/elhízott egyéneknél, akik normális glükóztoleranciával vagy károsodott glükóztoleranciával rendelkeznek (az OGTT meghatározása szerint.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Inzulinrezisztencia
Időkeret: 1 hét
Változás az OGTT-mérésekben máj ultrahang után
1 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Yale University

Együttműködők

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Janice Hwang, MD, Yale School of Medicine
  • Kutatásvezető: Raimund Herzog, MD, Yale School of Medicine

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. január 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2024. május 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2024. május 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. november 2.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. november 3.

Első közzététel (Tényleges)

2020. november 10.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. augusztus 23.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. augusztus 22.

Utolsó ellenőrzés

2023. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2000026135
  • 1R01DK131127-01A1 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Egészséges

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Jamaica

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel