Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekter av leverultralyd på metabolsk homeostase

10. desember 2024 oppdatert av: Yale University
Hensikten med denne studien er å definere effekten av ultralydeksponering av leveren i regionen av porta hepatis på glukosehomeostase og insulinresistens hos friske personer.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

37

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Forente stater, 06510
        • Yale-New Haven Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 60 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 18 - 60 år
  • Mål 1: Friske magre menn og kvinner, BMI <24 kg/m2, med normal fastende glukose (blodglukose mellom 60 og 100 mg/dl og normal glukosetoleranse på OGTT (blodglukose <140 mg/dl 2 timer etter glukoseprøve) ved visningsbesøket.
  • Mål 2: Overvektige og overvektige menn og kvinner, BMI 25 - 35 kg/m2

Ekskluderingskriterier:

  • Type 1 og type 2 diabetes
  • Kirurgi de siste 90 dagene
  • Tidligere kirurgi av milt eller splenektomi, spiserør, lunger, mage, tolvfingertarm eller lever
  • Nylig traumatisk skade, inkludert intracerebral blødning og visceral skade
  • Sluttstadium nyresykdom og/eller uremi
  • Aktiv malignitet
  • Tidligere leukemi og/eller lymfom
  • Humant immunsviktvirusinfeksjon eller AIDS
  • Revmatoid artritt eller andre immunmedierte sykdommer (f. inflammatorisk tarmsykdom)
  • Arytmier, inkludert, men ikke begrenset til, atrieflimmer, atrieflutter, bradykardi, ventrikulære arytmier og A-V-blokkering
  • Implantert pacemaker eller kardioverter/defibrillator (AICD)
  • Anamnese med stabil eller ustabil angina, hjerteinfarkt, angioplastikk eller koronar arteriell bypass-transplantasjon
  • Historie med hjerneslag eller TIA
  • Anamnese med dyp venetrombose (DVT) og/eller lungeemboli (PE)
  • Tidligere episoder av pankreatitt
  • Spinal lidelser
  • Kroniske smertesyndromer
  • Anamnese med trombose eller blødningsforstyrrelser
  • Stage III-IV trykksår
  • Sigdcelleanemi eller andre anemisyndromer
  • Monocytose
  • Trombocytopeni
  • Diagnostisert med feber av ukjent opprinnelse (FUO)
  • Tidligere eller nå implantert vagusnervestimulator
  • Tidligere eller nå implantert ryggmargsstimulator
  • Annet kronisk implantert elektronisk medisinsk utstyr
  • Historie om anfall
  • Historie om kreft
  • Personer som har tatt noen av følgende medisiner innen to uker etter å ha mottatt ultralyd: antikoagulant, anti-blodplate, anti-inflammatorisk, immundempende midler, alfa- og/eller beta-adrenoreseptorblokkere, medisiner mot anfall, medisiner mot diabetes.
  • Personer med et rusproblem
  • Gravide kvinner
  • Ascites oppdaget i abdomen som kan påvirke levering av skjærbølgeelastroghapi-puls

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Kontrollgruppe - sunne, magre individer
Bestem om ultralydeksponering ved porta hepatis vil påvirke plasmaglukosenivåer hos magre, friske kontrollpersoner.
Fremgangsmåte: Ultralyd
For å bestemme om ultralydeksponering ved porta hepatis vil påvirke plasmaglukosenivåene. For også å bestemme om porta hepatisk ultralydeksponering vil påvirke plasmaglukosenivåer samt insulinfølsomhet blant overvektige/fedme individer som har normal glukosetoleranse eller nedsatt glukosetoleranse (som definert av OGTT.
Aktiv komparator: Overvektige/fedme individer som har normal glukosetoleranse eller nedsatt glukosetoleranse
Bestem om tre episoder med porta hepatisk ultralydeksponering vil påvirke plasmaglukosenivåer så vel som insulinfølsomhet blant overvektige/fedme individer som har normal glukosetoleranse eller nedsatt glukosetoleranse (som definert av OGTT.
Fremgangsmåte: Ultralyd
For å bestemme om ultralydeksponering ved porta hepatis vil påvirke plasmaglukosenivåene. For også å bestemme om porta hepatisk ultralydeksponering vil påvirke plasmaglukosenivåer samt insulinfølsomhet blant overvektige/fedme individer som har normal glukosetoleranse eller nedsatt glukosetoleranse (som definert av OGTT.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Insulinresistens
Tidsramme: 1 uke
Endring i OGTT-målinger etter leverultralyd
1 uke

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Yale University

Samarbeidspartnere

GE Healthcare

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Raimund Herzog, MD, Yale University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2021

Primær fullføring (Faktiske)

13. september 2023

Studiet fullført (Faktiske)

13. september 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. november 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. november 2020

Først lagt ut (Faktiske)

10. november 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. desember 2024

Sist bekreftet

1. desember 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2000026135
  • 1R01DK131127-01A1 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

På forespørsel til hovedetterforsker kan avidentifiserte data bes om.

IPD-delingstidsramme

Avhengig av forespørsel.

Tilgangskriterier for IPD-deling

E-post til hovedetterforsker

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere