Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ ultradźwięków wątroby na homeostazę metaboliczną

10 grudnia 2024 zaktualizowane przez: Yale University
Celem pracy jest określenie wpływu ekspozycji ultradźwiękowej wątroby w okolicy wrota wątroby na homeostazę glukozy i insulinooporność u osób zdrowych.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

37

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06510
        • Yale-New Haven Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 60 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • 18 - 60 lat
  • Cel 1: Zdrowi, szczupli mężczyźni i kobiety, BMI <24 kg/m2, z prawidłową glikemią na czczo (glikemia między 60 a 100 mg/dl i prawidłowa tolerancja glukozy w OGTT (glukoza we krwi <140 mg/dl 2 godziny po prowokacji glukozą) na wizycie przesiewowej.
  • Cel 2: Mężczyźni i kobiety z nadwagą i otyłością, BMI 25 - 35 kg/m2

Kryteria wyłączenia:

  • Cukrzyca typu 1 i typu 2
  • Operacja w ciągu ostatnich 90 dni
  • Wcześniejsza operacja śledziony lub splenektomii, przełyku, płuc, żołądka, dwunastnicy lub wątroby
  • Niedawne urazy, w tym krwotok śródmózgowy i uraz trzewny
  • Schyłkowa niewydolność nerek i/lub mocznica
  • Aktywny nowotwór
  • Przebyta białaczka i/lub chłoniak
  • Zakażenie ludzkim wirusem niedoboru odporności lub AIDS
  • Reumatoidalne zapalenie stawów lub inne choroby o podłożu immunologicznym (np. zapalna choroba jelit)
  • Arytmie, w tym między innymi migotanie przedsionków, trzepotanie przedsionków, bradykardia, arytmie komorowe i blok AV
  • Wszczepiony rozrusznik serca lub kardiowerter/defibrylator (AICD)
  • Historia stabilnej lub niestabilnej dławicy piersiowej, zawału mięśnia sercowego, angioplastyki lub operacji wszczepienia pomostów aortalno-wieńcowych
  • Historia udaru mózgu lub TIA
  • Historia zakrzepicy żył głębokich (DVT) i/lub zatorowości płucnej (PE)
  • Poprzednie epizody zapalenia trzustki
  • Zaburzenia kręgosłupa
  • Przewlekłe zespoły bólowe
  • Historia zakrzepicy lub zaburzeń krzepnięcia
  • Odleżyny stopnia III-IV
  • Anemia sierpowata lub inne zespoły niedokrwistości
  • Monocytoza
  • Małopłytkowość
  • Zdiagnozowano gorączkę nieznanego pochodzenia (FUO)
  • Wcześniej lub obecnie wszczepiony stymulator nerwu błędnego
  • Wcześniej lub obecnie wszczepiony stymulator rdzenia kręgowego
  • Inne chronicznie wszczepione elektroniczne urządzenie medyczne
  • Historia napadów padaczkowych
  • Historia raka
  • Osoby, które przyjmowały którykolwiek z następujących leków w ciągu dwóch tygodni od wykonania USG: leki przeciwzakrzepowe, przeciwpłytkowe, przeciwzapalne, immunosupresyjne, leki blokujące receptory alfa i/lub beta, leki przeciwdrgawkowe, leki przeciwcukrzycowe
  • Osoby z problemem uzależnień
  • Kobiety w ciąży
  • W jamie brzusznej wykryto wodobrzusze, które może wpływać na dostarczanie impulsu elastrogapii fali ścinającej

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa kontrolna — zdrowe, szczupłe osoby
Określić, czy ekspozycja na ultradźwięki w porta hepatis wpłynie na poziom glukozy w osoczu u szczupłych, zdrowych osób z grupy kontrolnej.
Procedura: Ultradźwięk
Aby określić, czy ekspozycja na ultradźwięki w porta hepatis wpłynie na poziom glukozy w osoczu. Aby również określić, czy ekspozycja na ultrasonografię wrotną wątroby wpłynie na poziom glukozy w osoczu, jak również wrażliwość na insulinę u osób z nadwagą/otyłych, które mają prawidłową tolerancję glukozy lub upośledzoną tolerancję glukozy (zgodnie z definicją OGTT.
Aktywny komparator: Osoby z nadwagą/otyłe, które mają prawidłową tolerancję glukozy lub upośledzoną tolerancję glukozy
Określić, czy trzy epizody narażenia na ultrasonografię wrotną wątroby wpłyną na poziom glukozy w osoczu oraz wrażliwość na insulinę u osób z nadwagą/otyłych, które mają prawidłową tolerancję glukozy lub upośledzoną tolerancję glukozy (zgodnie z definicją OGTT.
Procedura: Ultradźwięk
Aby określić, czy ekspozycja na ultradźwięki w porta hepatis wpłynie na poziom glukozy w osoczu. Aby również określić, czy ekspozycja na ultrasonografię wrotną wątroby wpłynie na poziom glukozy w osoczu, jak również wrażliwość na insulinę u osób z nadwagą/otyłych, które mają prawidłową tolerancję glukozy lub upośledzoną tolerancję glukozy (zgodnie z definicją OGTT.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Insulinooporność
Ramy czasowe: 1 tydzień
Zmiana pomiarów OGTT po USG wątroby
1 tydzień

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Yale University

Współpracownicy

GE Healthcare

Śledczy

  • Główny śledczy: Raimund Herzog, MD, Yale University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

13 września 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

13 września 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 listopada 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 listopada 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

10 listopada 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 grudnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2000026135
  • 1R01DK131127-01A1 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Na żądanie głównego badacza można zażądać danych pozbawionych cech identyfikacyjnych.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Zależnie od żądania.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Wyślij e-mail do głównego badacza

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj