Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky ultrazvuku jater na metabolickou homeostázu

10. prosince 2024 aktualizováno: Yale University
Účelem této studie je definovat vliv ultrazvukové expozice jater v oblasti porta hepatis na glukózovou homeostázu a inzulínovou rezistenci u zdravých jedinců.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

37

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Spojené státy, 06510
        • Yale-New Haven Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 60 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 18 - 60 let věku
  • Cíl 1: Zdraví štíhlí muži a ženy, BMI <24 kg/m2, s normální glykémií nalačno (glykémie mezi 60 a 100 mg/dl a normální glukózovou tolerancí na OGTT (glukóza v krvi <140 mg/dl 2 hodiny po glukózové expozici) na promítací návštěvě.
  • Cíl 2: Muži a ženy s nadváhou a obezitou, BMI 25 - 35 kg/m2

Kritéria vyloučení:

  • Diabetes typu 1 a typu 2
  • Operace za posledních 90 dní
  • Předchozí operace sleziny nebo splenektomie, jícnu, plic, žaludku, dvanáctníku nebo jater
  • Nedávné traumatické poranění, včetně intracerebrálního krvácení a viscerálního poranění
  • Konečné stadium onemocnění ledvin a/nebo urémie
  • Aktivní malignita
  • Předchozí leukémie a/nebo lymfom
  • Infekce virem lidské imunodeficience nebo AIDS
  • Revmatoidní artritida nebo jiná imunitně podmíněná onemocnění (např. zánětlivé onemocnění střev)
  • Arytmie, včetně mimo jiné fibrilace síní, flutteru síní, bradykardie, ventrikulární arytmie a AV blokády
  • Implantovaný kardiostimulátor nebo kardioverter/defibrilátor (AICD)
  • Anamnéza stabilní nebo nestabilní anginy pectoris, infarktu myokardu, angioplastiky nebo koronární arteriální bypassové operace
  • Anamnéza mrtvice nebo TIA
  • Historie hluboké žilní trombózy (DVT) a/nebo plicní embolie (PE)
  • Předchozí epizody pankreatitidy
  • Poruchy páteře
  • Chronické bolestivé syndromy
  • Trombóza nebo krvácivé poruchy v anamnéze
  • Stupeň III-IV dekubitů
  • Srpkovitá anémie nebo jiné syndromy anémie
  • Monocytóza
  • Trombocytopenie
  • Diagnostikována horečka neznámého původu (FUO)
  • Dříve nebo aktuálně implantovaný stimulátor vagusového nervu
  • Dříve nebo aktuálně implantovaný stimulátor míchy
  • Jiné chronicky implantované elektronické zdravotnické zařízení
  • Historie záchvatů
  • Historie rakoviny
  • Jedinci, kteří do dvou týdnů po přijetí ultrazvuku užívali některý z následujících léků: antikoagulancia, antiagregancia, protizánětlivé, imunosupresivní látky, blokátory alfa a/nebo beta adrenoceptorů, léky proti záchvatům, léky proti cukrovce
  • Jedinci s problémem zneužívání návykových látek
  • Těhotná žena
  • V břiše detekován ascites, který může ovlivnit dodání elastroghapického pulzu smykové vlny

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Kontrolní skupina – zdraví, štíhlí jedinci
Zjistěte, zda expozice ultrazvuku v porta hepatis ovlivní hladiny glukózy v plazmě u štíhlých zdravých kontrolních subjektů.
Postup: Ultrazvuk
Určit, zda expozice ultrazvuku v porta hepatis ovlivní hladiny glukózy v plazmě. Také určit, zda expozice porta jaternímu ultrazvuku ovlivní hladiny glukózy v plazmě a také citlivost na inzulín u jedinců s nadváhou/obezitou, kteří mají normální glukózovou toleranci nebo zhoršenou glukózovou toleranci (jak je definováno OGTT.
Aktivní komparátor: Jedinci s nadváhou/obézní, kteří mají normální glukózovou toleranci nebo zhoršenou glukózovou toleranci
Zjistěte, zda tři epizody expozice porta jaternímu ultrazvuku ovlivní hladiny glukózy v plazmě a také citlivost na inzulín u jedinců s nadváhou/obezitou, kteří mají normální glukózovou toleranci nebo zhoršenou glukózovou toleranci (jak je definováno pomocí OGTT.
Postup: Ultrazvuk
Určit, zda expozice ultrazvuku v porta hepatis ovlivní hladiny glukózy v plazmě. Také určit, zda expozice porta jaternímu ultrazvuku ovlivní hladiny glukózy v plazmě a také citlivost na inzulín u jedinců s nadváhou/obezitou, kteří mají normální glukózovou toleranci nebo zhoršenou glukózovou toleranci (jak je definováno OGTT.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rezistence na inzulín
Časové okno: 1 týden
Změna měření OGTT po ultrazvuku jater
1 týden

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Yale University

Spolupracovníci

GE Healthcare

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Raimund Herzog, MD, Yale University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2021

Primární dokončení (Aktuální)

13. září 2023

Dokončení studie (Aktuální)

13. září 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. listopadu 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. listopadu 2020

První zveřejněno (Aktuální)

10. listopadu 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. prosince 2024

Naposledy ověřeno

1. prosince 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2000026135
  • 1R01DK131127-01A1 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Na žádost hlavního zkoušejícího lze vyžádat deidentifikované údaje.

Časový rámec sdílení IPD

Závisí na požadavku.

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

E-mail hlavnímu řešiteli

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit