정상혈당 클램프 테스트와 비교한 13C 포도당 호흡 테스트의 검증 (BRECLAIR)
2022년 3월 3일 업데이트: University Hospital, Antwerp
정상혈당 클램프 테스트와 비교하여 제1형 당뇨병에서 인슐린 저항성을 정량화하기 위한 13C 포도당 호흡 테스트의 검증
인슐린 저항성은 정상 혈당 클램프 기술로 평가할 수 있습니다.
현재까지는 이것이 황금 표준이지만 임상 실습에는 적합하지 않습니다.
13C 포도당 호흡 검사가 유효한 대안으로 테스트됩니다.
포도당 대사의 함수로서 호기된 13C CO2의 곡선은 클램프 기술을 통해 얻은 포도당 처리율 곡선과 상관관계가 있을 수 있습니다.
연구 개요
상세 설명
고인슐린혈증-정상혈당 클램프 기법은 제1형 당뇨병 환자의 인슐린 저항성을 평가하는 황금 표준입니다. 혈장 인슐린 농도는 인슐린의 지속적인 주입에 의해 급격하게 상승하고 100 μU/ml로 유지됩니다. 한편, 혈장 포도당 농도는 가변 포도당 주입에 의해 기본 수준에서 일정하게 유지됩니다. 정상 상태에 도달하면 포도당 주입 속도는 신체의 모든 조직에 의한 포도당 흡수와 같으므로 조직 인슐린 민감도의 척도가 됩니다.
이 데이터는 13C 포도당 호흡 검사의 결과와 비교됩니다. 13C 기질을 사용하는 호흡 검사는 내쉬는 호흡의 13C CO2를 대사 추적자로 측정할 수 있다는 원리를 기반으로 합니다.
호흡 검사는 의료진의 필요한 감독 없이 비침습적이고 반복적으로 수행할 수 있다는 점에서 클램프 검사에 비해 큰 이점이 있습니다.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
50
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Jonathan Mertens, M.D.
- 전화번호: +32 821 74 03
- 이메일: jonathan.mertens@uza.be
연구 연락처 백업
- 이름: Maria Braspenning, nurse
- 전화번호: +32 821 40 02
- 이메일: Rie.Braspenning@uza.be
연구 장소
-
-
-
Antwerp, 벨기에, 2650
- 모병
- Antwerp University Hospital
-
수석 연구원:
- Christophe De Block, M.D., PhD
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
연구 시설 외래 진료소의 제1형 당뇨병 피험자.
설명
포함 기준:
- 성인 제1형 당뇨병 환자
- NAFLD가 확인된 대상자 25/50(초음파 기준 사용)
제외 기준:
- 임신
- 위우회술
- 경화증
- 간 지방증의 이차 원인 존재
- 4시간 클램프를 불가능하게 만드는 모든 원인
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
NAFLD+T1DM+
제1형 당뇨병 및 초음파로 정의된 NAFLD가 있는 피험자
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인슐린 저항성을 결정하기 위한 클램프 테스트(황금 표준)
황금 표준과 비교하기 위한 13C 포도당 호흡 검사
|
|
NAFLD-T1DM+
초음파로 정의된 NAFLD가 없는 제1형 당뇨병 환자
|
인슐린 저항성을 결정하기 위한 클램프 테스트(황금 표준)
황금 표준과 비교하기 위한 13C 포도당 호흡 검사
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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13C 호흡 테스트와 황금 표준의 상관관계
기간: 어느 날
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선형회귀를 이용한 민감도 및 특이도 분석
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어느 날
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Christophe De Block, Prof., University Hospital, Antwerp
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Hussain M, Jangorbhani M, Schuette S, Considine RV, Chisholm RL, Mather KJ. [13C]glucose breath testing provides a noninvasive measure of insulin resistance: calibration analyses against clamp studies. Diabetes Technol Ther. 2014 Feb;16(2):102-12. doi: 10.1089/dia.2013.0151. Epub 2013 Oct 11.
- Maldonado-Hernandez J, Martinez-Basila A, Salas-Fernandez A, Navarro-Betancourt JR, Pina-Aguero MI, Bernabe-Garcia M. The 13C-Glucose Breath Test for Insulin Resistance Assessment in Adolescents: Comparison with Fasting and Post-Glucose Stimulus Surrogate Markers of Insulin Resistance. J Clin Res Pediatr Endocrinol. 2016 Dec 1;8(4):419-424. doi: 10.4274/jcrpe.3260. Epub 2016 Jun 29.
- Lewanczuk RZ, Paty BW, Toth EL. Comparison of the [13C]glucose breath test to the hyperinsulinemic-euglycemic clamp when determining insulin resistance. Diabetes Care. 2004 Feb;27(2):441-7. doi: 10.2337/diacare.27.2.441.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 10월 27일
기본 완료 (예상)
2022년 12월 30일
연구 완료 (예상)
2023년 3월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 11월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 11월 4일
처음 게시됨 (실제)
2020년 11월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 3월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 3월 3일
마지막으로 확인됨
2022년 2월 1일
추가 정보
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