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복막염에 대한 정주 Dalbavancin의 평가

2022년 2월 22일 업데이트: University of Colorado, Denver

복막투석 환자의 복막염 치료를 위한 정주 Dalbavancin의 평가

이 연구는 복막 투석이 필요한 환자에서 그람 양성 복막염 환자를 치료하기 위한 Dalbavancin 1500 mg IV x 1 용량의 사용을 평가합니다.

연구 개요

상태

모병

연구 유형

관찰

등록 (예상)

10

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

    • California
      • Aurora, California, 미국, 80045
        • 모병
        • University of Colorado Hospital
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Ty Kiser, PharmD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

현재 복막투석을 받고 있는 환자 중 세균성 복막염이 확인된 환자

설명

포함 기준:

18세 이상의 환자가 그램 + 복막염으로 진단된 복막 투석을 적극적으로 받고 있으며, 참석한 신장학 담당의에 의해 달바반신 치료에 대한 좋은 후보로 결정되었습니다.

제외 기준:

달바반신 요법에 금기인 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
임상 치료
기간: 14 일
징후 및 증상의 해결(예: 복통), 세균 박멸, 임상 지표 감소(예: 복막액소견, CRP 등), 복막투석기능의 회복
14 일
임상 치료
기간: 28일
징후 및 증상의 해결(예: 복통), 세균 박멸, 임상 지표 감소(예: 복막액소견, CRP 등), 복막투석기능의 회복
28일

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
치료 응급 부작용
기간: 14 일
부작용 발생
14 일
치료 응급 부작용
기간: 28일
부작용 발생
28일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 6월 1일

기본 완료 (예상)

2023년 12월 31일

연구 완료 (예상)

2024년 6월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 7월 9일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 11월 5일

처음 게시됨 (실제)

2020년 11월 10일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 2월 24일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 2월 22일

마지막으로 확인됨

2022년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 19-1731

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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