Evaluering af Intravenøs Dalbavancin til Peritonitis
7. maj 2024 opdateret af: University of Colorado, Denver
Evaluering af intravenøs Dalbavancin til behandling af peritonitis hos peritonealdialysepatienter
Denne undersøgelse evaluerer brugen af Dalbavancin 1500 mg IV x 1 dosis til behandling af patienter med grampositiv peritonitis hos patienter, der har behov for peritonealdialyse.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
2
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
California
-
Aurora, California, Forenede Stater, 80045
- University Of Colorado Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter, der i øjeblikket får peritonealdialyse, og som viser sig at have bakteriel peritonitis
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Patienter > 18 år, der aktivt modtager peritonealdialyse, diagnosticeret med en gram + peritonitis, som er bestemt til at være en god kandidat til behandling med dalbavancin af den behandlende nefrolog.
Ekskluderingskriterier:
Patienter med kontraindikationer til behandling med dalbavancin
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Klinisk kur
Tidsramme: 14 dage
|
opløsning af tegn og symptomer (f.
mavesmerter), bakteriel udryddelse, reduktion af kliniske markører (f.eks.
peritonealvæskefund, CRP osv.), og tilbagevenden af peritonealdialysefunktionalitet
|
14 dage
|
|
Klinisk kur
Tidsramme: 28 dage
|
opløsning af tegn og symptomer (f.
mavesmerter), bakteriel udryddelse, reduktion af kliniske markører (f.eks.
peritonealvæskefund, CRP osv.), og tilbagevenden af peritonealdialysefunktionalitet
|
28 dage
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Behandling opståede bivirkninger
Tidsramme: 14 dage
|
Forekomst af eventuelle uønskede hændelser
|
14 dage
|
|
Behandling opståede bivirkninger
Tidsramme: 28 dage
|
Forekomst af eventuelle uønskede hændelser
|
28 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. juni 2020
Primær færdiggørelse (Faktiske)
31. december 2023
Studieafslutning (Faktiske)
31. januar 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
9. juli 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
5. november 2020
Først opslået (Faktiske)
10. november 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
9. maj 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
7. maj 2024
Sidst verificeret
1. maj 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 19-1731
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ja
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .