Ocena dożylnej dalbawancyny w zapaleniu otrzewnej
7 maja 2024 zaktualizowane przez: University of Colorado, Denver
Ocena dożylnego podawania dalbawancyny w leczeniu zapalenia otrzewnej u pacjentów dializowanych otrzewnowo
W tym badaniu ocenia się zastosowanie dawki 1500 mg dalbawancyny dożylnie x 1 w leczeniu pacjentów z Gram-dodatnim zapaleniem otrzewnej u pacjentów wymagających dializy otrzewnowej.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
2
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
Aurora, California, Stany Zjednoczone, 80045
- University of Colorado Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci obecnie poddawani dializie otrzewnowej, u których stwierdzono bakteryjne zapalenie otrzewnej
Opis
Kryteria przyjęcia:
Pacjenci w wieku > 18 lat aktywnie poddawani dializie otrzewnowej, u których zdiagnozowano Gram + zapalenie otrzewnej, uznani za odpowiednich kandydatów do leczenia dalbawancyną przez prowadzącego nefrologa.
Kryteria wyłączenia:
Pacjenci z przeciwwskazaniami do terapii dalbawancyną
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kuracja kliniczna
Ramy czasowe: 14 dni
|
ustąpienie objawów przedmiotowych i podmiotowych (np.
ból brzucha), eradykacja bakterii, zmniejszenie wskaźników klinicznych (np.
wyniki badań płynu otrzewnowego, CRP itp.) oraz powrót funkcji dializy otrzewnowej
|
14 dni
|
|
Kuracja kliniczna
Ramy czasowe: 28 dni
|
ustąpienie objawów przedmiotowych i podmiotowych (np.
ból brzucha), eradykacja bakterii, zmniejszenie wskaźników klinicznych (np.
wyniki badań płynu otrzewnowego, CRP itp.) oraz powrót funkcji dializy otrzewnowej
|
28 dni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zdarzenia niepożądane związane z leczeniem
Ramy czasowe: 14 dni
|
Wystąpienie jakichkolwiek zdarzeń niepożądanych
|
14 dni
|
|
Zdarzenia niepożądane związane z leczeniem
Ramy czasowe: 28 dni
|
Wystąpienie jakichkolwiek zdarzeń niepożądanych
|
28 dni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 czerwca 2020
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
31 grudnia 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
31 stycznia 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
9 lipca 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
5 listopada 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
10 listopada 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
9 maja 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
7 maja 2024
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 19-1731
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Tak
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .