Evaluatie van intraveneus Dalbavancin voor peritonitis
7 mei 2024 bijgewerkt door: University of Colorado, Denver
Evaluatie van intraveneus dalbavancin voor de behandeling van peritonitis bij patiënten met peritoneale dialyse
Deze studie evalueert het gebruik van Dalbavancin 1500 mg IV x 1 dosis voor de behandeling van patiënten met grampositieve peritonitis bij patiënten die peritoneale dialyse nodig hebben.
Studie Overzicht
Toestand
Beëindigd
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
2
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
California
-
Aurora, California, Verenigde Staten, 80045
- University Of Colorado Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten die momenteel peritoneale dialyse ondergaan en die bacteriële peritonitis blijken te hebben
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Patiënten ouder dan 18 jaar die actief peritoneale dialyse ondergaan, gediagnosticeerd met een gram + peritonitis die volgens de dienstdoende nefrologie een goede kandidaat zijn voor behandeling met dalbavancin.
Uitsluitingscriteria:
Patiënten met contra-indicaties voor dalbavancin-therapie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Klinische genezing
Tijdsspanne: 14 dagen
|
oplossing van tekenen en symptomen (bijv.
buikpijn), uitroeiing van bacteriën, vermindering van klinische markers (bijv.
peritoneale vloeistofbevindingen, CRP, enz.) en terugkeer van peritoneale dialysefunctionaliteit
|
14 dagen
|
|
Klinische genezing
Tijdsspanne: 28 dagen
|
oplossing van tekenen en symptomen (bijv.
buikpijn), uitroeiing van bacteriën, vermindering van klinische markers (bijv.
peritoneale vloeistofbevindingen, CRP, enz.) en terugkeer van peritoneale dialysefunctionaliteit
|
28 dagen
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Behandeling optredende bijwerkingen
Tijdsspanne: 14 dagen
|
Het optreden van eventuele bijwerkingen
|
14 dagen
|
|
Behandeling optredende bijwerkingen
Tijdsspanne: 28 dagen
|
Het optreden van eventuele bijwerkingen
|
28 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 juni 2020
Primaire voltooiing (Werkelijk)
31 december 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
31 januari 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
9 juli 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
5 november 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
10 november 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
9 mei 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
7 mei 2024
Laatst geverifieerd
1 mei 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 19-1731
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Ja
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .