Оценка внутривенного далбаванцина при перитоните
22 февраля 2022 г. обновлено: University of Colorado, Denver
Оценка внутривенного введения далбаванцина для лечения перитонита у пациентов на перитонеальном диализе
В этом исследовании оценивается применение далбаванцина 1500 мг в/в х 1 для лечения пациентов с грамположительным перитонитом у пациентов, нуждающихся в перитонеальном диализе.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
10
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Ty Kiser, PharmD
- Номер телефона: 3037242883
- Электронная почта: ty.kiser@cuanschutz.edu
Места учебы
-
-
California
-
Aurora, California, Соединенные Штаты, 80045
- Рекрутинг
- University of Colorado Hospital
-
Контакт:
- Ty Kiser, PharmD
- Номер телефона: 303-724-2883
- Электронная почта: Ty.Kiser@ucdenver.edu
-
Главный следователь:
- Ty Kiser, PharmD
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты, находящиеся в настоящее время на перитонеальном диализе, у которых обнаружен бактериальный перитонит.
Описание
Критерии включения:
Пациенты старше 18 лет, активно получающие перитонеальный диализ с диагнозом грамположительный перитонит, определены лечащим нефрологом как хорошие кандидаты на лечение далбаванцином.
Критерий исключения:
Пациенты с противопоказаниями к терапии далбаванцином
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Клиническое излечение
Временное ограничение: 14 дней
|
исчезновение признаков и симптомов (например,
боль в животе), эрадикация бактерий, снижение клинических маркеров (например,
результаты перитонеального выпота, СРБ и т.д.) и восстановление функции перитонеального диализа
|
14 дней
|
|
Клиническое излечение
Временное ограничение: 28 дней
|
исчезновение признаков и симптомов (например,
боль в животе), эрадикация бактерий, снижение клинических маркеров (например,
результаты перитонеального выпота, СРБ и т.д.) и восстановление функции перитонеального диализа
|
28 дней
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Нежелательные явления, возникающие при лечении
Временное ограничение: 14 дней
|
Возникновение каких-либо нежелательных явлений
|
14 дней
|
|
Нежелательные явления, возникающие при лечении
Временное ограничение: 28 дней
|
Возникновение каких-либо нежелательных явлений
|
28 дней
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 июня 2020 г.
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
31 декабря 2023 г.
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
30 июня 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
9 июля 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
5 ноября 2020 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
10 ноября 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
24 февраля 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
22 февраля 2022 г.
Последняя проверка
1 февраля 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 19-1731
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Да
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .