Evaluering av intravenøs Dalbavancin for peritonitt
7. mai 2024 oppdatert av: University of Colorado, Denver
Evaluering av intravenøs Dalbavancin for behandling av peritonitt hos pasienter med peritonealdialyse
Denne studien evaluerer bruken av Dalbavancin 1500 mg IV x 1 dose for behandling av pasienter med grampositiv peritonitt hos pasienter som trenger peritonealdialyse.
Studieoversikt
Status
Avsluttet
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
2
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
California
-
Aurora, California, Forente stater, 80045
- University Of Colorado Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter som for tiden får peritonealdialyse som viser seg å ha bakteriell peritonitt
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Pasienter > 18 år som aktivt mottar peritonealdialyse diagnostisert med gram + peritonitt som er bestemt å være en god kandidat for behandling med dalbavancin av den behandlende nefrologien.
Ekskluderingskriterier:
Pasienter med kontraindikasjoner for behandling med dalbavancin
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Klinisk kur
Tidsramme: 14 dager
|
oppløsning av tegn og symptomer (f.eks.
magesmerter), bakteriell utryddelse, reduksjon i kliniske markører (f.eks.
funn av peritonealvæske, CRP, etc), og tilbakeføring av peritonealdialysefunksjonalitet
|
14 dager
|
|
Klinisk kur
Tidsramme: 28 dager
|
oppløsning av tegn og symptomer (f.eks.
magesmerter), bakteriell utryddelse, reduksjon i kliniske markører (f.eks.
funn av peritonealvæske, CRP, etc), og tilbakeføring av peritonealdialysefunksjonalitet
|
28 dager
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Behandling nye uønskede hendelser
Tidsramme: 14 dager
|
Forekomst av eventuelle uønskede hendelser
|
14 dager
|
|
Behandling nye uønskede hendelser
Tidsramme: 28 dager
|
Forekomst av eventuelle uønskede hendelser
|
28 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. juni 2020
Primær fullføring (Faktiske)
31. desember 2023
Studiet fullført (Faktiske)
31. januar 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
9. juli 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
5. november 2020
Først lagt ut (Faktiske)
10. november 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
9. mai 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
7. mai 2024
Sist bekreftet
1. mai 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 19-1731
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Ja
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .