Bewertung von intravenösem Dalbavancin bei Peritonitis
7. Mai 2024 aktualisiert von: University of Colorado, Denver
Bewertung von intravenösem Dalbavancin zur Behandlung von Peritonitis bei Patienten mit Peritonealdialyse
Diese Studie bewertet die Verwendung von Dalbavancin 1500 mg i.v. x 1 Dosis zur Behandlung von Patienten mit grampositiver Peritonitis bei Patienten, die eine Peritonealdialyse benötigen.
Studienübersicht
Status
Beendet
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
2
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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California
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Aurora, California, Vereinigte Staaten, 80045
- University of Colorado Hospital
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Patienten, die derzeit eine Peritonealdialyse erhalten und bei denen eine bakterielle Peritonitis festgestellt wurde
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Patienten > 18 Jahre, die sich aktiv einer Peritonealdialyse unterziehen und bei denen eine Gram + Peritonitis diagnostiziert wurde, die vom behandelnden Nephrologen als guter Kandidat für die Behandlung mit Dalbavancin eingestuft wurde.
Ausschlusskriterien:
Patienten mit Kontraindikationen für eine Dalbavancin-Therapie
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Klinische Heilung
Zeitfenster: 14 Tage
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Auflösung von Anzeichen und Symptomen (z.
Bauchschmerzen), bakterielle Eradikation, Reduktion klinischer Marker (z.
Peritonealflüssigkeitsbefunde, CRP usw.) und Wiederherstellung der Funktionsfähigkeit der Peritonealdialyse
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14 Tage
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Klinische Heilung
Zeitfenster: 28 Tage
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Auflösung von Anzeichen und Symptomen (z.
Bauchschmerzen), bakterielle Eradikation, Reduktion klinischer Marker (z.
Peritonealflüssigkeitsbefunde, CRP usw.) und Wiederherstellung der Funktionsfähigkeit der Peritonealdialyse
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28 Tage
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Behandlungsbedingte unerwünschte Ereignisse
Zeitfenster: 14 Tage
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Auftreten von unerwünschten Ereignissen
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14 Tage
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Behandlungsbedingte unerwünschte Ereignisse
Zeitfenster: 28 Tage
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Auftreten von unerwünschten Ereignissen
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28 Tage
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Juni 2020
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
31. Dezember 2023
Studienabschluss (Tatsächlich)
31. Januar 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
9. Juli 2020
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
5. November 2020
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
10. November 2020
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
9. Mai 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
7. Mai 2024
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 19-1731
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Ja
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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