Evaluación de dalbavancina intravenosa para peritonitis
7 de mayo de 2024 actualizado por: University of Colorado, Denver
Evaluación de la dalbavancina intravenosa para el tratamiento de la peritonitis en pacientes con diálisis peritoneal
Este estudio evalúa el uso de Dalbavancin 1500 mg IV x 1 dosis para el tratamiento de pacientes con peritonitis por grampositivos en pacientes que requieren diálisis peritoneal.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
2
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
California
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Aurora, California, Estados Unidos, 80045
- University Of Colorado Hospital
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Pacientes que actualmente reciben diálisis peritoneal y se descubre que tienen peritonitis bacteriana
Descripción
Criterios de inclusión:
Pacientes > 18 años en tratamiento activo de diálisis peritoneal diagnosticados de peritonitis gram+ determinados como buenos candidatos para tratamiento con dalbavancina por el médico de cabecera de nefrología.
Criterio de exclusión:
Pacientes con contraindicaciones para el tratamiento con dalbavancina
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cura clínica
Periodo de tiempo: 14 dias
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resolución de signos y síntomas (p.
dolor abdominal), erradicación bacteriana, reducción de marcadores clínicos (p.
hallazgos de líquido peritoneal, PCR, etc.) y retorno de la funcionalidad de diálisis peritoneal
|
14 dias
|
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Cura clínica
Periodo de tiempo: 28 días
|
resolución de signos y síntomas (p.
dolor abdominal), erradicación bacteriana, reducción de marcadores clínicos (p.
hallazgos de líquido peritoneal, PCR, etc.) y retorno de la funcionalidad de diálisis peritoneal
|
28 días
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Eventos adversos emergentes del tratamiento
Periodo de tiempo: 14 dias
|
Ocurrencia de cualquier evento adverso
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14 dias
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Eventos adversos emergentes del tratamiento
Periodo de tiempo: 28 días
|
Ocurrencia de cualquier evento adverso
|
28 días
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de junio de 2020
Finalización primaria (Actual)
31 de diciembre de 2023
Finalización del estudio (Actual)
31 de enero de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
9 de julio de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de noviembre de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
10 de noviembre de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
9 de mayo de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de mayo de 2024
Última verificación
1 de mayo de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 19-1731
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Sí
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .