Évaluation de la dalbavancine intraveineuse pour la péritonite
7 mai 2024 mis à jour par: University of Colorado, Denver
Évaluation de la dalbavancine intraveineuse pour le traitement de la péritonite chez les patients sous dialyse péritonéale
Cette étude évalue l'utilisation de Dalbavancin 1500 mg IV x 1 dose pour le traitement des patients atteints de péritonite à Gram positif chez les patients nécessitant une dialyse péritonéale.
Aperçu de l'étude
Statut
Résilié
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
2
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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California
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Aurora, California, États-Unis, 80045
- University Of Colorado Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Patients actuellement sous dialyse péritonéale qui présentent une péritonite bactérienne
La description
Critère d'intégration:
Patients de plus de 18 ans recevant activement une dialyse péritonéale diagnostiquée avec une péritonite de Gram + déterminée comme étant un bon candidat pour le traitement par la dalbavancine par le néphrologue traitant.
Critère d'exclusion:
Patients présentant des contre-indications au traitement par la dalbavancine
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Guérison clinique
Délai: 14 jours
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résolution des signes et des symptômes (par ex.
douleurs abdominales), éradication bactérienne, réduction des marqueurs cliniques (par ex.
découvertes de liquide péritonéal, CRP, etc.) et retour de la fonctionnalité de dialyse péritonéale
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14 jours
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Guérison clinique
Délai: 28 jours
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résolution des signes et des symptômes (par ex.
douleurs abdominales), éradication bactérienne, réduction des marqueurs cliniques (par ex.
découvertes de liquide péritonéal, CRP, etc.) et retour de la fonctionnalité de dialyse péritonéale
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28 jours
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Événements indésirables liés au traitement
Délai: 14 jours
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Apparition de tout événement indésirable
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14 jours
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Événements indésirables liés au traitement
Délai: 28 jours
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Apparition de tout événement indésirable
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28 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 juin 2020
Achèvement primaire (Réel)
31 décembre 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
31 janvier 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
9 juillet 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
5 novembre 2020
Première publication (Réel)
10 novembre 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
9 mai 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
7 mai 2024
Dernière vérification
1 mai 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 19-1731
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Oui
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
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