- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04624451
Utvärdering av intravenös Dalbavancin för peritonit
22 februari 2022 uppdaterad av: University of Colorado, Denver
Utvärdering av intravenös Dalbavancin för behandling av peritonit hos peritonealdialyspatienter
Denna studie utvärderar användningen av Dalbavancin 1500 mg IV x 1 dos för behandling av patienter med grampositiv peritonit hos patienter som behöver peritonealdialys.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
10
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Ty Kiser, PharmD
- Telefonnummer: 3037242883
- E-post: ty.kiser@cuanschutz.edu
Studieorter
-
-
California
-
Aurora, California, Förenta staterna, 80045
- Rekrytering
- University of Colorado Hospital
-
Kontakt:
- Ty Kiser, PharmD
- Telefonnummer: 303-724-2883
- E-post: Ty.Kiser@ucdenver.edu
-
Huvudutredare:
- Ty Kiser, PharmD
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter som för närvarande får peritonealdialys och som visar sig ha bakteriell peritonit
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Patienter > 18 år som aktivt får peritonealdialys diagnostiserats med en gram + peritonit bedömd vara en bra kandidat för dalbavancinbehandling av den behandlande nefrologen.
Exklusions kriterier:
Patienter med kontraindikationer mot dalbavancinbehandling
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Klinisk botemedel
Tidsram: 14 dagar
|
upplösning av tecken och symtom (t.ex.
buksmärtor), bakteriell utrotning, minskning av kliniska markörer (t.ex.
peritonealvätskefynd, CRP, etc), och återkomst av peritonealdialysfunktionalitet
|
14 dagar
|
Klinisk botemedel
Tidsram: 28 dagar
|
upplösning av tecken och symtom (t.ex.
buksmärtor), bakteriell utrotning, minskning av kliniska markörer (t.ex.
peritonealvätskefynd, CRP, etc), och återkomst av peritonealdialysfunktionalitet
|
28 dagar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Behandling framträdande biverkningar
Tidsram: 14 dagar
|
Förekomst av eventuella biverkningar
|
14 dagar
|
Behandling framträdande biverkningar
Tidsram: 28 dagar
|
Förekomst av eventuella biverkningar
|
28 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
1 juni 2020
Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)
31 december 2023
Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)
30 juni 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
9 juli 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
5 november 2020
Första postat (FAKTISK)
10 november 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
24 februari 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
22 februari 2022
Senast verifierad
1 februari 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 19-1731
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Ja
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Dalbavancin
-
AbbVieAvslutadBakteriella infektioner | Hudinfektioner med stafylokocker | Meticillin-resistenta Staphylococcus AureusFörenta staterna, Bulgarien, Chile, Colombia, Georgien, Grekland, Guatemala, Lettland, Mexiko, Panama, Spanien, Ukraina
-
University of Colorado, DenverAvslutadInfektiös peritonitFörenta staterna
-
Tourcoing HospitalAvslutadProtesrelaterade infektionerFrankrike
-
Vicuron PharmaceuticalsOkänd
-
Durata Therapeutics Inc., an affiliate of Allergan...AvslutadBöld | Cellulit | Kirurgisk platsinfektion | SårinfektionFörenta staterna, Bulgarien, Kroatien, Estland, Georgien, Ungern, Lettland, Rumänien, Ryska Federationen, Serbien, Sydafrika, Ukraina
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisAdvanz Pharma; Centre Hospitalier de Perigueux; CHU de Nantes; Centre National...RekryteringStaphylococcus Aureus infektion | KateterbakteremiFrankrike
-
Durata Therapeutics Inc., an affiliate of Allergan...AvslutadBakteriella infektioner.Förenta staterna, Estland
-
Durata Therapeutics Inc., an affiliate of Allergan...AvslutadBöld | Cellulit | Kirurgisk platsinfektion | SårinfektionFörenta staterna, Bulgarien, Estland, Ungern, Israel, Korea, Republiken av, Lettland, Litauen, Rumänien, Ryska Federationen, Slovakien, Sydafrika, Taiwan, Ukraina
-
Correvio International SarlPrimeVigilance; AMS Advanced Medical Services GmbHAvslutad
-
PfizerAvslutadBakteriella infektionerFörenta staterna