Hodnocení intravenózního dalbavancinu na peritonitidu
7. května 2024 aktualizováno: University of Colorado, Denver
Hodnocení intravenózního dalbavancinu pro léčbu peritonitidy u pacientů s peritoneální dialýzou
Tato studie hodnotí použití Dalbavancinu 1500 mg IV x 1 dávka k léčbě pacientů s grampozitivní peritonitidou u pacientů vyžadujících peritoneální dialýzu.
Přehled studie
Postavení
Ukončeno
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
2
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
California
-
Aurora, California, Spojené státy, 80045
- University of Colorado Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti v současné době podstupující peritoneální dialýzu, u kterých byla zjištěna bakteriální peritonitida
Popis
Kritéria pro zařazení:
Pacienti ve věku > 18 let aktivně podstupující peritoneální dialýzu s diagnózou gram + peritonitida byla ošetřujícím nefrologem označena za dobrého kandidáta pro léčbu dalbavancinem.
Kritéria vyloučení:
Pacienti s kontraindikacemi léčby dalbavancinem
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Klinická léčba
Časové okno: 14 dní
|
vyřešení příznaků a symptomů (např.
bolest břicha), eradikace bakterií, snížení klinických markerů (např.
nálezy peritoneální tekutiny, CRP atd.) a návrat funkčnosti peritoneální dialýzy
|
14 dní
|
|
Klinická léčba
Časové okno: 28 dní
|
vyřešení příznaků a symptomů (např.
bolest břicha), eradikace bakterií, snížení klinických markerů (např.
nálezy peritoneální tekutiny, CRP atd.) a návrat funkčnosti peritoneální dialýzy
|
28 dní
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Nežádoucí účinky vzniklé při léčbě
Časové okno: 14 dní
|
Výskyt jakýchkoli nežádoucích příhod
|
14 dní
|
|
Nežádoucí účinky vzniklé při léčbě
Časové okno: 28 dní
|
Výskyt jakýchkoli nežádoucích příhod
|
28 dní
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. června 2020
Primární dokončení (Aktuální)
31. prosince 2023
Dokončení studie (Aktuální)
31. ledna 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
9. července 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
5. listopadu 2020
První zveřejněno (Aktuální)
10. listopadu 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
9. května 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
7. května 2024
Naposledy ověřeno
1. května 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 19-1731
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ano
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .