Valutazione della dalbavancina endovenosa per la peritonite
7 maggio 2024 aggiornato da: University of Colorado, Denver
Valutazione della dalbavancina per via endovenosa per il trattamento della peritonite nei pazienti in dialisi peritoneale
Questo studio valuta l'uso di Dalbavancin 1500 mg IV x 1 dose per il trattamento di pazienti con peritonite da Gram-positivi in pazienti che richiedono dialisi peritoneale.
Panoramica dello studio
Stato
Terminato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
2
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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California
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Aurora, California, Stati Uniti, 80045
- University Of Colorado Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Pazienti attualmente sottoposti a dialisi peritoneale con peritonite batterica
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti di età > 18 anni sottoposti attivamente a dialisi peritoneale con diagnosi di peritonite da gram + determinata essere un buon candidato per il trattamento con dalbavancina dal reparto di nefrologia presente.
Criteri di esclusione:
Pazienti con controindicazioni alla terapia con dalbavancina
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Cura clinica
Lasso di tempo: 14 giorni
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risoluzione di segni e sintomi (ad es.
dolore addominale), eradicazione batterica, riduzione dei marcatori clinici (ad es.
reperti di liquido peritoneale, PCR, ecc.) e ripristino della funzionalità della dialisi peritoneale
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14 giorni
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Cura clinica
Lasso di tempo: 28 giorni
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risoluzione di segni e sintomi (ad es.
dolore addominale), eradicazione batterica, riduzione dei marcatori clinici (ad es.
reperti di liquido peritoneale, PCR, ecc.) e ripristino della funzionalità della dialisi peritoneale
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28 giorni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Eventi avversi emergenti dal trattamento
Lasso di tempo: 14 giorni
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Evento di eventuali eventi avversi
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14 giorni
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Eventi avversi emergenti dal trattamento
Lasso di tempo: 28 giorni
|
Evento di eventuali eventi avversi
|
28 giorni
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 giugno 2020
Completamento primario (Effettivo)
31 dicembre 2023
Completamento dello studio (Effettivo)
31 gennaio 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
9 luglio 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
5 novembre 2020
Primo Inserito (Effettivo)
10 novembre 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
9 maggio 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
7 maggio 2024
Ultimo verificato
1 maggio 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 19-1731
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Sì
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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