자누브루티닙 및 리툭시맙 후 R-DHAOx 후 새로 진단된 MCL에 대해 자누브루티닙으로 유지 관리

포함 기준:

• 조직학적으로 확인된 CD20 양성 맨틀 세포 림프종;
• MCL 관련 증상이 있고 즉각적인 치료가 필요한 환자; 다음 중 하나를 포함합니다. (1) 블라스토이드 변이체 (2) 다형성 변이체 (3) Ki-67 ≥30% (4) 부피가 큰 종괴 > 7cm 또는 ≥2개의 종양, 각각 직경이 ≥5cm인 경우 (5) TP53의 돌연변이 , c-MYC 또는 NOTCH 유전자 (6) 비장의 크기 ≥20 cm (7) 림프종 B 증상 (8) 외투세포 국제 예후 점수 (MIPI) > 3 (9) 림프종 위협 장기 기능 (10) 상승된 젖산 탈수소효소 (11 ) 말초 혈액 백혈구 > 50×10^9/L (12) 골수 침범으로 인한 범혈구감소증 (13) 림프종으로 인한 통증;
• 환자는 이전에 항림프종 치료를 받지 않았습니다.
• 2014 Lugano 기준에 따라 적어도 하나의 평가 가능한 병변;
• 앤아버 II-IV기;
• 0-2의 동부 협력 종양학 그룹(ECOG);
• 기대 수명 > 3개월;
• 필요한 모든 학습 절차에 참여할 수 있습니다.
• 주요 기관의 적절한 기능: 1) 호중구의 절대값(>1.5×10^9/L); 2) 혈소판 수(> 75×10^9/L); 3) 헤모글로빈(> 80g/L); 4) 혈청 크레아티닌

제외 기준:

• 중추신경계(CNS) 침범
• 혈구탐식증후군 환자;
• 활동성 출혈, 출혈 경향이 있거나 항응고 치료가 필요한 환자
• 환자는 강력한 CYP3A 억제제로 치료해야 합니다.
• 종양 관련 B 증상 열을 제외한 제어되지 않는 활동성 감염;
• 인간 면역결핍 바이러스(HIV) 감염 병력 및/또는 후천성 면역결핍 증후군 환자가 알려져 있습니다.
• 활동성 B형 간염 또는 활동성 C형 간염 환자. 스크리닝 단계에서 B형 간염 표면 항원(HBsAg) 또는 C형 간염 바이러스(HCV) 항체에 대해 양성인 환자는 B형 간염 바이러스(HBV) DNA 추가 검출(1000개 이하)을 통과해야 합니다. IU/mL) 및 HCV RNA(검출 방법의 하한 이하)를 행으로 한다. B형 간염 보균자, 약물 치료 후 안정적인 B형 간염(DNA 역가가 1000 IU/mL보다 높지 않아야 함) 및 완치된 C형 간염 환자가 그룹에 등록할 수 있습니다.
• 림프종 이외의 악성종양으로 진단받거나 치료를 받고 있는 자,
• 임산부 또는 모유 수유 중인 여성
• 다른 연구자들은 환자가 이 연구에 참여하는 것이 부적절하다고 생각합니다.