Zanubrutinib en rituximab gevolgd door R-DHAOx en vervolgens onderhoud met zanubrutinib voor nieuw gediagnosticeerde MCL

Inclusiecriteria:

• Histologisch bevestigd CD20-positief mantelcellymfoom;
• Patiënten met MCL-gerelateerde symptomatische symptomen die onmiddellijke therapie nodig hebben; Neem een ​​van de volgende op: (1) blastoïde variant (2) pleomorfe variant (3) Ki-67 ≥30% (4) omvangrijke massa > 7 cm of ≥2 tumoren, elk ≥5 cm in diameter (5) Mutaties in TP53 , c-MYC- of NOTCH-genen (6) Miltgrootte ≥20 cm (7) Lymfoom B-symptomen (8) Mantle Cell International Prognostic Score (MIPI) > 3 (9) Lymfoombedreigende orgaanfunctie (10) Verhoogde lactaatdehydrogenase (11 ) Witte bloedcellen van perifeer bloed > 50×10^9/L (12) Pancytopenie door betrokkenheid van het beenmerg (13) Pijn door lymfoom;
• Patiënten kregen geen eerdere antilymfoombehandeling;
• Ten minste één evalueerbare laesie volgens de criteria van Lugano uit 2014;
• Ann Arbor stadium II-IV;
• Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) van 0-2;
• Levensverwachting > 3 maanden;
• In staat om deel te nemen aan alle vereiste studieprocedures;
• Goed functioneren van de belangrijkste organen: 1) De absolute waarde van neutrofielen (>1,5×10^9/L); 2) aantal bloedplaatjes (> 75×10^9/L); 3) Hemoglobine (> 80 g/L); 4) Serumcreatinine

Uitsluitingscriteria:

• Betrokkenheid van het centrale zenuwstelsel (CZS)
• Patiënten met hemofagocytair syndroom;
• Patiënten met actieve bloeding, bloedingsneiging of die een antistollingsbehandeling nodig hebben;
• Patiënten hebben behandeling met sterke CYP3A-remmers nodig;
• Ongecontroleerde actieve infectie, met uitzondering van tumorgerelateerde B-symptoomkoorts;
• Voorgeschiedenis van infectie met het humaan immunodeficiëntievirus (HIV) en/of patiënten met het verworven immunodeficiëntiesyndroom zijn bekend;
• Patiënten met actieve hepatitis B of actieve hepatitis C. Patiënten die positief zijn voor hepatitis B-oppervlakte-antilichamen (HBsAg) of hepatitis C-virus (HCV)-antilichamen in de screeningfase moeten slagen voor verdere detectie van hepatitis B-virus (HBV)-DNA (niet meer dan 1000 IE/ml) en HCV RNA (niet meer dan de ondergrens van de detectiemethode) in de rij. Hepatitis B-dragers, stabiele hepatitis B (DNA-titer mag niet hoger zijn dan 1000 IE/ml) na medicamenteuze behandeling en genezen hepatitis C-patiënten kunnen in de groep worden opgenomen;
• Gediagnosticeerd met of behandeld voor een andere maligniteit dan lymfoom;
• Zwangere vrouwen of vrouwen die borstvoeding geven;
• Andere onderzoekers achten het ongeschikt voor patiënten om deel te nemen aan dit onderzoek.