Zanubrutinib a rituximab následovaný R-DHAOx a poté údržba se Zanubrutinibem pro nově diagnostikovaný MCL

Kritéria pro zařazení:

• Histologicky potvrzený CD20 pozitivní lymfom z plášťových buněk;
• Pacienti se symptomy souvisejícími s MCL a potřebují okamžitou léčbu; Zahrnujte kteroukoli z následujících položek: (1) Blastoidní varianta (2) Pleomorfní varianta (3) Ki-67 ≥ 30 % (4) Objemná hmota > 7 cm nebo ≥ 2 nádory, každý o průměru ≥ 5 cm (5) Mutace v TP53 geny , c-MYC nebo NOTCH (6) Velikost sleziny ≥20 cm (7) Příznaky lymfomu B (8) Mezinárodní prognostické skóre z plášťových buněk (MIPI) > 3 (9) Lymfom ohrožující funkci orgánů (10) Zvýšená laktátdehydrogenáza (11 ) Bílé krvinky v periferní krvi > 50×10^9/L (12) Pancytopenie v důsledku postižení kostní dřeně (13) Bolest v důsledku lymfomu;
• Pacienti nedostali žádnou předchozí antilymfomovou léčbu;
• Alespoň jedna hodnotitelná léze podle Luganských kritérií z roku 2014;
• Ann Arbor etapa II-IV;
• Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) 0-2;
• Očekávaná délka života > 3 měsíce;
• Schopnost zúčastnit se všech požadovaných studijních postupů;
• Správná funkce hlavních orgánů: 1) Absolutní hodnota neutrofilů (>1,5×10^9/L); 2) počet krevních destiček (> 75x10^9/l); 3) Hemoglobin (> 80 g/l); 4) Sérový kreatinin

Kritéria vyloučení:

• Postižení centrálního nervového systému (CNS)
• Pacienti s hemofagocytárním syndromem;
• Pacienti s aktivním krvácením, sklonem ke krvácení nebo vyžadující antikoagulační léčbu;
• Pacienti vyžadují léčbu silnými inhibitory CYP3A;
• Nekontrolovaná aktivní infekce, s výjimkou horečky B symptomu související s nádorem;
• Je známa anamnéza infekce virem lidské imunodeficience (HIV) a/nebo pacienti se syndromem získané imunodeficience;
• Pacienti s aktivní hepatitidou B nebo aktivní hepatitidou C. Pacienti, kteří jsou pozitivní na povrchový antigen hepatitidy B (HBsAg) nebo protilátky proti viru hepatitidy C (HCV) ve fázi screeningu, musí projít další detekcí DNA viru hepatitidy B (HBV) (ne více než 1 000 IU/mL) a HCV RNA (ne více než spodní limit detekční metody) v řádku. Do skupiny mohou být zařazeni nosiči hepatitidy B, stabilní hepatitida B (titr DNA by neměl být vyšší než 1000 IU/ml) po medikamentózní léčbě a vyléčení pacienti s hepatitidou C;
• Diagnostikována nebo léčena pro jinou malignitu než lymfom;
• Těhotné nebo kojící ženy;
• Jiní vědci považují za nevhodné, aby se pacienti této studie účastnili.