Zanubrutinibe e Rituximabe seguidos por R-DHAOx e depois manutenção com Zanubrutinibe para MCL recém-diagnosticado

Critério de inclusão:

• Linfoma de células do manto CD20 positivo confirmado histologicamente;
• Pacientes com LCM sintomáticos e que necessitam de terapia imediata; Inclua qualquer um dos seguintes: (1) Variante blastoide (2) Variante pleomórfica (3) Ki-67 ≥30% (4) Massa volumosa > 7 cm ou ≥2 tumores, cada um com ≥5 cm de diâmetro (5) Mutações em TP53 , c-MYC ou genes NOTCH (6) Tamanho do baço ≥20 cm (7) Sintomas de linfoma B (8) Mantle Cell International Prognostic Score (MIPI) > 3 (9) Linfoma que ameaça a função do órgão (10) Elevação da lactato desidrogenase (11 ) Glóbulo branco do sangue periférico > 50×10^9/L (12) Pancitopenia por envolvimento da medula óssea (13) Dor por linfoma;
• Os pacientes não receberam nenhum tratamento anti-linfoma anterior;
• Pelo menos uma lesão avaliável de acordo com os critérios de Lugano de 2014;
• Ann Arbor estágio II-IV;
• Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) de 0-2;
• Esperança de vida > 3 meses;
• Capaz de participar de todos os procedimentos de estudo necessários;
• Funcionamento adequado dos principais órgãos: 1) O valor absoluto de neutrófilos (>1,5×10^9/L); 2) contagem de plaquetas (> 75×10^9/L); 3) Hemoglobina (> 80 g/L); 4) Creatinina sérica

Critério de exclusão:

• Envolvimento do sistema nervoso central (SNC)
• Pacientes com síndrome hemofagocítica;
• Pacientes com sangramento ativo, tendência a sangramento ou que necessitem de tratamento anticoagulante;
• Os pacientes requerem tratamento com fortes inibidores de CYP3A;
• Infecção ativa descontrolada, com exceção de febre de sintoma B relacionada ao tumor;
• História de infecção pelo vírus da imunodeficiência humana (HIV) e/ou pacientes com síndrome da imunodeficiência adquirida são conhecidos;
• Pacientes com hepatite B ativa ou hepatite C ativa. Os pacientes positivos para antígeno de superfície da hepatite B (HBsAg) ou anticorpos do vírus da hepatite C (HCV) na fase de triagem devem passar por detecção adicional de DNA do vírus da hepatite B (HBV) (não mais de 1000 IU/mL) e HCV RNA (não mais do que o limite inferior do método de detecção) na linha. Portadores de hepatite B, hepatite B estável (o título de DNA não deve ser superior a 1.000 UI/mL) após tratamento medicamentoso e pacientes curados de hepatite C podem ser incluídos no grupo;
• Diagnosticado ou recebendo tratamento para malignidade diferente de linfoma;
• Mulheres grávidas ou lactantes;
• Outros pesquisadores consideram inadequada a participação de pacientes neste estudo.