Zanubrutinib y rituximab seguidos de R-DHAOx y luego mantenimiento con zanubrutinib para LCM recién diagnosticado

Criterios de inclusión:

• Linfoma de células del manto CD20 positivo confirmado histológicamente;
• Los pacientes con síntomas relacionados con MCL y necesitan terapia inmediata; Incluya cualquiera de los siguientes: (1) Variante blastoide (2) Variante pleomórfica (3) Ki-67 ≥30 % (4) Masa voluminosa > 7 cm o ≥2 tumores, cada uno ≥5 cm de diámetro (5) Mutaciones en TP53 , c-MYC o genes NOTCH (6) Tamaño del bazo ≥20 cm (7) Síntomas de linfoma B (8) Puntuación de pronóstico internacional de células del manto (MIPI) > 3 (9) Función de órgano amenazante de linfoma (10) Lactato deshidrogenasa elevada (11 ) Glóbulos blancos en sangre periférica > 50×10^9/L (12) Pancitopenia debido a compromiso de la médula ósea (13) Dolor debido a linfoma;
• Los pacientes no recibieron tratamiento previo contra el linfoma;
• Al menos una lesión evaluable según los criterios de Lugano de 2014;
• Ann Arbor etapa II-IV;
• Grupo Oncológico Cooperativo del Este (ECOG) de 0-2;
• Esperanza de vida > 3 meses;
• Capaz de participar en todos los procedimientos de estudio requeridos;
• Funcionamiento adecuado de los órganos principales: 1) El valor absoluto de neutrófilos (>1.5×10^9/L); 2) recuento de plaquetas (> 75×10^9/L); 3) Hemoglobina (> 80 g/L); 4) creatinina sérica

Criterio de exclusión:

• Compromiso del sistema nervioso central (SNC)
• Pacientes con síndrome hemofagocítico;
• Pacientes con sangrado activo, tendencia al sangrado o que requieran tratamiento anticoagulante;
• Los pacientes requieren tratamiento con inhibidores potentes de CYP3A;
• Infección activa no controlada, con la excepción de la fiebre con síntomas B relacionada con el tumor;
• Se conocen antecedentes de infección por el virus de la inmunodeficiencia humana (VIH) y/o pacientes con síndrome de inmunodeficiencia adquirida;
• Pacientes con hepatitis B activa o hepatitis C activa. Los pacientes con antígeno de superficie de hepatitis B (HBsAg) o anticuerpos contra el virus de la hepatitis C (VHC) positivos en la etapa de detección deben pasar una detección adicional del ADN del virus de la hepatitis B (VHB) (no más de 1000 UI/ml) y ARN del VHC (no más del límite inferior del método de detección) en la fila. Los portadores de hepatitis B, la hepatitis B estable (el título de ADN no debe ser superior a 1000 UI/ml) después del tratamiento farmacológico y los pacientes con hepatitis C curados pueden incluirse en el grupo;
• Diagnosticado con o recibiendo tratamiento para malignidad que no sea linfoma;
• Mujeres embarazadas o lactantes;
• Otros investigadores consideran inadecuado que los pacientes participen en este estudio.